Movimentos oculares complexos na doença de Parkinson e distúrbios do movimento relacionados
O diagnóstico da doença de Parkinson (DP) depende da história clínica do paciente e da resposta do paciente a tratamentos específicos, como a levodopa. Infelizmente, um diagnóstico definitivo de DP ainda é limitado à avaliação post-mortem dos tecidos cerebrais. Além disso, o diagnóstico de DP idiopática é ainda mais desafiador porque os sintomas da DP se sobrepõem aos sintomas de outras condições, como tremor essencial (ET) ou síndromes parkinsonianas (PSs), como paralisia supranuclear progressiva (PSP), atrofia de múltiplos sistemas (MSA), corticobasal degeneração (CBD) ou parkinsonismo vascular (VaP). Com base no princípio de que DP e PSs afetam áreas cerebrais envolvidas no controle do movimento ocular, este estudo utilizará uma plataforma que registra movimentos oculares complexos e usará um algoritmo proprietário para caracterizar PSs. Dados preliminares demonstram que, ao monitorar as alterações oculomotoras, o processo pode atribuir padrões oculomotores específicos da DP, que têm o potencial de servir como uma ferramenta diagnóstica para a DP.
Este estudo avaliará as capacidades do processo e sua capacidade de diferenciar PD de outros PSs com significância estatística. Os objetivos específicos desta proposta são: Otimizar os algoritmos de detecção e análise e, em seguida, avaliar o processo contra diagnósticos neurológicos de pacientes com DP em um estudo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes designados para DP ou grupo não DP com base em registros médicos
- Os participantes do controle estarão sem diagnóstico prévio de um distúrbio do movimento
- Grupos experimentais e controles normais pareados por idade e sexo
Critério de exclusão:
- Uso grave de drogas/álcool
- Problemas médicos graves (por ex. câncer terminal)
- Degeneração macular
- Incapacidade de consentir
- Pacientes com 4 ou mais na escala Hoehn-Yahr
- Incapacidade de concluir o protocolo experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Sem sintomas de condição neurológica
|
Os indivíduos serão submetidos a um exame oftalmológico complexo que irá capturar fixação, nistagmo optocinético, sacadas guiadas, microssacadas, perseguição suave e pupilometria. O equipamento de rastreamento ocular será configurado e calibrado para o participante, que executará o protocolo de teste completo de 10 minutos com instruções do investigador. Depois disso, eles farão uma pausa de cinco minutos. O protocolo de teste oculomotor será repetido duas vezes. |
|
Mal de Parkinson
Diagnóstico de doença de parkinson
|
Os indivíduos serão submetidos a um exame oftalmológico complexo que irá capturar fixação, nistagmo optocinético, sacadas guiadas, microssacadas, perseguição suave e pupilometria. O equipamento de rastreamento ocular será configurado e calibrado para o participante, que executará o protocolo de teste completo de 10 minutos com instruções do investigador. Depois disso, eles farão uma pausa de cinco minutos. O protocolo de teste oculomotor será repetido duas vezes. |
|
Distúrbio do movimento não DP
Não DP com outro distúrbio do movimento, como paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, tremor essencial, degeneração corticobasal, parkinsonismo vascular ou síndromes parkinsonianas
|
Os indivíduos serão submetidos a um exame oftalmológico complexo que irá capturar fixação, nistagmo optocinético, sacadas guiadas, microssacadas, perseguição suave e pupilometria. O equipamento de rastreamento ocular será configurado e calibrado para o participante, que executará o protocolo de teste completo de 10 minutos com instruções do investigador. Depois disso, eles farão uma pausa de cinco minutos. O protocolo de teste oculomotor será repetido duas vezes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes diagnosticados com precisão com SaccadeDX
Prazo: Um teste (aprox. 1 hora)
|
O desfecho primário será o diagnóstico preciso em mais de 75% dos pacientes; a precisão será determinada com significância estatística. Cada teste de movimento ocular produzirá uma assinatura única. Usando um banco de dados histórico e aprendizado de máquina, o algoritmo SaccadeDX corresponderá a assinatura a um grupo específico de pacientes (DP, distúrbio de movimento não DP, controle), resultando em um "diagnóstico SaccadeDX". Depois que os pacientes estiverem totalmente inscritos, o diagnóstico SaccadeDX será comparado ao diagnóstico feito anteriormente pelo subinvestigador. O diagnóstico preciso será definido como um diagnóstico SaccadeDX que corresponda ao diagnóstico inicial fornecido pelo subinvestigador. |
Um teste (aprox. 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Oftalmoplegia
- Coréia
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Movimento
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Distúrbios parkinsonianos
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Doença de Huntington
- Tremor essencial
Outros números de identificação do estudo
- SACCADOUSPDPH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .