파킨슨병 및 관련 운동 장애의 복합 안구 운동
파킨슨병(PD)의 진단은 환자의 임상 병력과 레보도파와 같은 특정 치료에 대한 환자의 반응에 따라 달라집니다. 불행하게도, PD의 결정적인 진단은 여전히 뇌 조직의 사후 평가로 제한됩니다. 또한 특발성 PD의 진단은 파킨슨병의 증상이 진행성 핵상 마비(PSP), 다계통 위축(MSA), 피질 기저핵 변성(CBD) 또는 혈관성 파킨슨병(VaP). PD와 PS가 안구 운동 제어와 관련된 뇌 영역에 영향을 미친다는 원리를 기반으로 하는 이 시험은 복잡한 안구 운동을 기록하는 플랫폼을 활용하고 독점 알고리즘을 사용하여 PS를 특성화합니다. 예비 데이터는 안구 운동 변화를 모니터링함으로써 프로세스가 PD에 대한 진단 도구 역할을 할 가능성이 있는 PD 특정 안구 운동 패턴을 할당할 수 있음을 보여줍니다.
이 연구는 프로세스의 기능과 PD를 통계적으로 유의한 다른 PS와 구별하는 기능을 평가할 것입니다. 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 감지 및 분석 알고리즘을 최적화한 다음 임상 연구에서 PD 환자의 신경학적 진단에 대한 프로세스를 평가합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진료기록에 따라 PD군 또는 비PD군으로 배정된 환자
- 제어 참가자는 운동 장애에 대한 사전 진단이 없습니다.
- 연령 및 성별에 따른 실험군 및 정상 대조군
제외 기준:
- 심각한 약물/알코올 사용
- 심각한 의학적 문제(예: 말기 암)
- 황반 변성
- 동의할 수 없음
- Hoehn-Yahr 척도에서 4 이상의 환자
- 실험 프로토콜을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
신경학적 상태의 증상 없음
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피험자는 고정, 시운동성 안진, 유도 단속 운동, 미세 단속 운동, 매끄러운 추적 및 동공 측정을 포착하는 복잡한 눈 검사를 받게 됩니다. 아이트래킹 장비는 조사자의 지시에 따라 전체 10분 테스트 프로토콜을 수행할 참가자에게 설정 및 보정됩니다. 이후에는 5분간 휴식을 취합니다. 안구 운동 테스트 프로토콜은 두 번 반복됩니다. |
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파킨슨 병
파킨슨병 진단
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피험자는 고정, 시운동성 안진, 유도 단속 운동, 미세 단속 운동, 매끄러운 추적 및 동공 측정을 포착하는 복잡한 눈 검사를 받게 됩니다. 아이트래킹 장비는 조사자의 지시에 따라 전체 10분 테스트 프로토콜을 수행할 참가자에게 설정 및 보정됩니다. 이후에는 5분간 휴식을 취합니다. 안구 운동 테스트 프로토콜은 두 번 반복됩니다. |
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비 PD 운동 장애
진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 본태성 떨림, 피질기저핵 변성, 혈관성 파킨슨병 또는 파킨슨 증후군과 같은 다른 운동 장애를 동반한 비 PD
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피험자는 고정, 시운동성 안진, 유도 단속 운동, 미세 단속 운동, 매끄러운 추적 및 동공 측정을 포착하는 복잡한 눈 검사를 받게 됩니다. 아이트래킹 장비는 조사자의 지시에 따라 전체 10분 테스트 프로토콜을 수행할 참가자에게 설정 및 보정됩니다. 이후에는 5분간 휴식을 취합니다. 안구 운동 테스트 프로토콜은 두 번 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SaccadeDX로 정확하게 진단된 환자의 비율
기간: 1회 테스트(약 1시간)
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주요 결과 측정은 환자의 75% 이상에서 정확한 진단이 될 것입니다. 정확도는 통계적 유의성에 따라 결정됩니다. 각 안구 운동 검사는 고유한 서명을 생성합니다. 과거 데이터베이스와 기계 학습을 사용하여 SaccadeDX 알고리즘은 서명을 특정 환자 그룹(PD, 비PD 운동 장애, 제어)과 일치시켜 "SaccadeDX 진단"을 생성합니다. 환자가 완전히 등록되면 SaccadeDX 진단은 이전에 하위 조사자가 내린 진단과 비교됩니다. 정확한 진단은 하위 조사자가 제공한 초기 진단과 일치하는 SaccadeDX 진단으로 정의됩니다. |
1회 테스트(약 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SACCADOUSPDPH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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