Сложные движения глаз при болезни Паркинсона и связанных с ней двигательных расстройствах
Диагностика болезни Паркинсона (БП) зависит от истории болезни пациента и реакции пациента на определенные виды лечения, такие как леводопа. К сожалению, окончательный диагноз БП все еще ограничивается посмертной оценкой тканей головного мозга. Кроме того, диагностика идиопатического БП еще более сложна, поскольку симптомы БП совпадают с симптомами других состояний, таких как эссенциальный тремор (ЭТ) или паркинсонические синдромы (ПС), такие как прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), множественная системная атрофия (МСА), кортико-базальная атрофия. дегенерация (CBD) или сосудистый паркинсонизм (VaP). Основываясь на том принципе, что PD и PS влияют на области мозга, участвующие в управлении движением глаз, в этом испытании будет использоваться платформа, которая записывает сложные движения глаз и использует собственный алгоритм для характеристики PS. Предварительные данные показывают, что путем мониторинга глазодвигательных изменений процесс может назначать специфичные для БП глазодвигательные паттерны, которые потенциально могут служить в качестве диагностического инструмента для БП.
В этом исследовании будут оцениваться возможности процесса и его способность отличать PD от других PS со статистической значимостью. Конкретные цели этого предложения: оптимизировать алгоритмы обнаружения и анализа, а затем оценить процесс в сравнении с неврологическими диагнозами пациентов с БП в клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, отнесенные к группе PD или не-PD на основании медицинских записей
- У участников контроля не будет предварительного диагноза двигательного расстройства.
- Экспериментальные группы и нормальный контроль были сопоставимы по возрасту и полу.
Критерий исключения:
- Тяжелое употребление наркотиков/алкоголя
- Серьезные медицинские проблемы (например, терминальный рак)
- Дегенерация желтого пятна
- Неспособность дать согласие
- Пациенты с 4 и более баллами по шкале Хен-Яра
- Невозможность заполнить экспериментальный протокол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Нет симптомов неврологического заболевания
|
Субъекты пройдут комплексное обследование глаз, которое зафиксирует фиксацию, оптокинетический нистагм, управляемые саккады, микросаккады, плавное слежение и пупиллометрию. Оборудование для отслеживания глаз будет настроено и откалибровано для участника, который затем выполнит полный 10-минутный протокол тестирования с инструкциями исследователя. После этого они делают пятиминутный перерыв. Протокол глазодвигательного тестирования будет повторен дважды. |
|
Болезнь Паркинсона
Диагностика болезни паркинсона
|
Субъекты пройдут комплексное обследование глаз, которое зафиксирует фиксацию, оптокинетический нистагм, управляемые саккады, микросаккады, плавное слежение и пупиллометрию. Оборудование для отслеживания глаз будет настроено и откалибровано для участника, который затем выполнит полный 10-минутный протокол тестирования с инструкциями исследователя. После этого они делают пятиминутный перерыв. Протокол глазодвигательного тестирования будет повторен дважды. |
|
Двигательное расстройство, не связанное с болезнью Паркинсона
НеБП с другими двигательными расстройствами, такими как прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, эссенциальный тремор, кортико-базальная дегенерация, сосудистый паркинсонизм или паркинсонические синдромы
|
Субъекты пройдут комплексное обследование глаз, которое зафиксирует фиксацию, оптокинетический нистагм, управляемые саккады, микросаккады, плавное слежение и пупиллометрию. Оборудование для отслеживания глаз будет настроено и откалибровано для участника, который затем выполнит полный 10-минутный протокол тестирования с инструкциями исследователя. После этого они делают пятиминутный перерыв. Протокол глазодвигательного тестирования будет повторен дважды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с точно поставленным диагнозом SaccadeDX
Временное ограничение: Один тест (около 1 часа)
|
Первичным критерием исхода будет точный диагноз более чем у 75% пациентов; точность будет определяться со статистической значимостью. Каждый тест движения глаз создаст уникальную подпись. Используя историческую базу данных и машинное обучение, алгоритм SaccadeDX сопоставит подпись с конкретной группой пациентов (PD, двигательное расстройство, не связанное с PD, контроль), что приведет к «диагнозу SaccadeDX». Как только пациенты будут полностью зарегистрированы, диагноз SaccadeDX будет сравниваться с диагнозом, ранее поставленным младшим исследователем. Точный диагноз будет определяться как диагноз SaccadeDX, который соответствует первоначальному диагнозу, поставленному младшим исследователем. |
Один тест (около 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Первичные дисавтономии
- Гипотония
- Офтальмоплегия
- Хорея
- Болезнь Паркинсона
- Двигательные расстройства
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Паркинсонические расстройства
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Болезнь Гентингтона
- Эссенциальный тремор
Другие идентификационные номера исследования
- SACCADOUSPDPH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .