Złożone ruchy gałek ocznych w chorobie Parkinsona i pokrewnych zaburzeniach ruchowych
Rozpoznanie choroby Parkinsona (chP) zależy od historii klinicznej pacjenta i odpowiedzi pacjenta na określone leczenie, takie jak lewodopa. Niestety, ostateczna diagnoza PD wciąż ogranicza się do pośmiertnej oceny tkanek mózgowych. Ponadto rozpoznanie idiopatycznej PD jest jeszcze trudniejsze, ponieważ objawy PD nakładają się na objawy innych stanów, takich jak drżenie samoistne (ET) lub zespoły parkinsonowskie (PS), takie jak postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zanik wieloukładowy (MSA), korowo-podstawny zwyrodnienie (CBD) lub parkinsonizm naczyniowy (VaP). Opierając się na zasadzie, że PD i PS wpływają na obszary mózgu zaangażowane w kontrolę ruchu gałek ocznych, ta próba wykorzysta platformę, która rejestruje złożone ruchy gałek ocznych i użyje zastrzeżonego algorytmu do scharakteryzowania PS. Wstępne dane pokazują, że poprzez monitorowanie zmian okoruchowych proces może przypisywać wzorce okoruchowe specyficzne dla PD, które mogą potencjalnie służyć jako narzędzie diagnostyczne dla PD.
Badanie to oceni możliwości procesu i jego zdolność do odróżnienia PD od innych PS z istotnością statystyczną. Konkretne cele tej propozycji to: Optymalizacja algorytmów wykrywania i analizy, a następnie ocena procesu w odniesieniu do diagnoz neurologicznych pacjentów z PD w badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przypisani do grupy z PD lub bez PD na podstawie dokumentacji medycznej
- Uczestnicy kontroli będą bez wcześniejszej diagnozy zaburzenia ruchowego
- Grupy eksperymentalne i normalne kontrole dopasowane pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie używanie narkotyków/alkoholu
- Poważne problemy zdrowotne (np. nieuleczalny rak)
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Niemożność wyrażenia zgody
- Pacjenci w wieku 4 lub więcej w skali Hoehna-Yahra
- Niemożność wypełnienia protokołu eksperymentu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Brak objawów stanu neurologicznego
|
Badani zostaną poddani kompleksowemu badaniu wzroku, które wychwyci fiksację, oczopląs optokinetyczny, sakady kierowane, mikrosakkady, płynne pościg i pupilometrię. Sprzęt do śledzenia wzroku zostanie ustawiony i skalibrowany dla uczestnika, który następnie przeprowadzi pełny 10-minutowy protokół testowy zgodnie z instrukcjami badacza. Potem zrobią pięciominutową przerwę. Protokół badania okoruchowego zostanie powtórzony dwukrotnie. |
|
Choroba Parkinsona
Rozpoznanie choroby Parkinsona
|
Badani zostaną poddani kompleksowemu badaniu wzroku, które wychwyci fiksację, oczopląs optokinetyczny, sakady kierowane, mikrosakkady, płynne pościg i pupilometrię. Sprzęt do śledzenia wzroku zostanie ustawiony i skalibrowany dla uczestnika, który następnie przeprowadzi pełny 10-minutowy protokół testowy zgodnie z instrukcjami badacza. Potem zrobią pięciominutową przerwę. Protokół badania okoruchowego zostanie powtórzony dwukrotnie. |
|
Zaburzenia ruchowe inne niż PD
Non-PD z innymi zaburzeniami ruchowymi, takimi jak postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wielonarządowy, drżenie samoistne, zwyrodnienie korowo-podstawne, parkinsonizm naczyniowy lub zespoły parkinsonowskie
|
Badani zostaną poddani kompleksowemu badaniu wzroku, które wychwyci fiksację, oczopląs optokinetyczny, sakady kierowane, mikrosakkady, płynne pościg i pupilometrię. Sprzęt do śledzenia wzroku zostanie ustawiony i skalibrowany dla uczestnika, który następnie przeprowadzi pełny 10-minutowy protokół testowy zgodnie z instrukcjami badacza. Potem zrobią pięciominutową przerwę. Protokół badania okoruchowego zostanie powtórzony dwukrotnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów dokładnie zdiagnozowanych za pomocą SaccadeDX
Ramy czasowe: Jeden test (ok. 1 godziny)
|
Podstawową miarą wyniku będzie trafna diagnoza u ponad 75% pacjentów; dokładność zostanie ustalona z istotnością statystyczną. Każdy test ruchu gałek ocznych da unikalną sygnaturę. Wykorzystując historyczną bazę danych i uczenie maszynowe, algorytm SaccadeDX dopasuje sygnaturę do określonej grupy pacjentów (PD, zaburzenie ruchowe inne niż PD, grupa kontrolna), co spowoduje „diagnozę SaccadeDX”. Gdy pacjenci zostaną w pełni włączeni, diagnoza SaccadeDX zostanie porównana z diagnozą postawioną wcześniej przez badacza pomocniczego. Dokładna diagnoza zostanie zdefiniowana jako diagnoza SaccadeDX, która pasuje do wstępnej diagnozy dostarczonej przez badacza pomocniczego. |
Jeden test (ok. 1 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Pierwotne dysautonomie
- Niedociśnienie
- Oftalmoplegia
- Pląsawica
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia ruchowe
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Zaburzenia Parkinsona
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Choroba Huntingtona
- Drżenie samoistne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SACCADOUSPDPH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .