- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04931329
Onkohematologian valvontakortti (THERANOVA-LIM)
Onkohematologian valvontakortin vaikutus kaupungin ja sairaalan välisen suhteen optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta annettavan kemoterapian ja kohdennettujen hoitojen viimeaikainen kehitys on muuttanut radikaalisti syöpäpotilaiden hoitoa; avohoito on nykyään yleistä. Suun hoidoilla on monia etuja, jotka parantavat potilaan elämänlaatua ja autonomiaa vähentämällä sairaalassaoloaikaa ja ottamalla potilaat mukaan omaan hoitoonsa. Syöpäpotilaiden kotihoidon optimointi edellyttää sairaalan ja kaupungin terveydenhuollon ammattilaisten koordinoitua toimintaa ja potilaan osallistumista haittatapahtumien havaitsemiseen, ehkäisyyn ja hallitsemiseen, lääkkeiden yhteisvaikutusten välttämiseen ja potilaiden kouluttamiseen. Hematologian alustava työ on korostanut (n = 31 potilasta) "lääkevalvontakortin" kiinnostusta kolmessa indikaatiossa (krooninen lymfosyyttinen leukemia, krooninen myelooinen leukemia ja multippeli myelooma) kaupungin ja sairaalan välisen yhteyden lisääntyessä.
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Ilmoitusneuvottelun jälkeen tiedot hoidosta sisältyvät henkilökohtaisen hoitosuunnitelman lisäksi lääkevalvontakorttiin, jonka terveydenhuollon ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) antaa potilaalle. Potilaan tulee esittää tämä lääkevalvontakortti terveydenhuollon ammattilaisille. Koko hoidon ajan potilaalla on kortti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Limogesin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla hoidetut potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa hoitoa (kemoterapiaa ja/tai kohdennettuja hoitoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki Limogesin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla hoidettavat potilaat, jotka saavat vain hormonihoitoa tai IV-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa potilastyytyväisyys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan James R. Lewisin (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) julkaisemilla IBM:n tietokonekäytettävyyttä koskevilla kyselylomakkeilla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omaishoitajan tyytyväisyys arvioidaan James R. Lewisin (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) julkaisemilla IBM:n tietokoneiden käytettävyyttä koskevilla tyytyväisyyskyselyillä.
|
3 kuukautta
|
|
GIRERD-kyselylomakkeella raportoitu vaatimustenmukaisuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaiden on vastattava lyhyisiin kysymyksiin GIRERD*-kyselyssä arvioidakseen heidän lääkityksensä noudattamista suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Verenpainetta alentavan hoitomyöntyvyyden arviointi itsetehtävällä kyselylomakkeella: kehitys ja käyttö verenpainetautiklinikalla Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 kuukautta
|
|
Mittaa hoitavien lääkäreiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitavien lääkäreiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys arvioidaan James R. Lewisin julkaisemilla IBM:n tietokoneiden käytettävyyttä koskevilla tyytyväisyyskyselyillä (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi terveydenhuollon ammattilaisten/hoitajien QR-koodin käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
QR-koodin käyttöä arvioidaan laskemalla kuinka monta kertaa se välähtää opintojakson aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI21_0010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .