- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04931329
Карта бдительности онкогематологии (THERANOVA-LIM)
Влияние карты онкогематологической бдительности на оптимизацию взаимоотношений между городом и больницей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Недавние разработки в области пероральной химиотерапии и таргетной терапии радикально изменили тактику ведения больных раком; амбулаторная помощь в настоящее время распространена. Пероральная терапия дает много преимуществ, улучшая качество жизни пациентов и автономию за счет сокращения пребывания в больнице и вовлечения пациентов в самостоятельный уход. Оптимизация ухода за онкологическими больными в домашних условиях требует скоординированного вмешательства медицинских работников больницы и города, а также участия пациента в выявлении, предотвращении и контроле нежелательных явлений, предотвращении взаимодействия с лекарственными препаратами и обучении пациентов. Предварительная работа в области гематологии выявила (n = 31 пациент) интерес к «карте лекарственной бдительности» по трем показаниям (хронический лимфоцитарный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз и множественная миелома) с увеличением связи между городом и больницей.
Это проспективное когортное исследование. После предварительной консультации, в дополнение к индивидуальному плану лечения, информация о лечении будет содержаться в карточке лекарственного мониторинга, которую выдает пациенту медицинский работник (врач или медсестра). Эта карта мониторинга наркотиков должна быть представлена медицинским работникам пациентом. На весь период лечения у пациента будет карта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие лечение в Университетской больнице Лиможа в отделении медицинской онкологии, получающие пероральное лечение (химиотерапия и/или таргетная терапия)
Критерий исключения:
- Все пациенты, проходящие лечение в Университетской больнице Лиможа в отделении медицинской онкологии, получают только гормональную терапию или внутривенное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить удовлетворенность пациента через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием опросников IBM об удовлетворенности удобством использования компьютеров, опубликованных Джеймсом Р. Льюисом (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удовлетворенности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием анкет IBM об удовлетворенности удобством использования компьютеров, опубликованных Джеймсом Р. Льюисом (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
|
3 месяца
|
|
Измерение соответствия, указанное в опроснике GIRERD
Временное ограничение: 3 месяца
|
пациенты должны будут ответить на краткие вопросы анкеты GIRERD*, чтобы оценить их соответствие лекарственным средствам пероральным противоопухолевым препаратам. *ИКС. Жирерд, О. Ханон, К. Анагностопулос, К. Чупек, Дж.Дж. Мурад, С. Консоли. Оценка соблюдения антигипертензивного режима с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно: разработка и использование в клинике гипертонии Presse Med, 30 (2001), стр. 1044-1048 |
3 месяца
|
|
Измерение удовлетворенности лечащих врачей и медицинских работников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность лечащих врачей и медицинских работников будет оцениваться с использованием анкет IBM об удовлетворенности удобством использования компьютеров, опубликованных Джеймсом Р. Льюисом (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
|
3 месяца
|
|
Оцените использование QR-кода медицинскими работниками/лицами, осуществляющими уход.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование QR-кода оценивается путем подсчета того, сколько раз он будет мигать в течение периода исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI21_0010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .