- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04931329
Onko-hematológiai éberségi kártya (THERANOVA-LIM)
Az onkohematológiai éberségi kártya hatása a város-kórház kapcsolat optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az orális kemoterápia és a célzott terápiák legújabb fejlesztései gyökeresen megváltoztatták a rákos betegek kezelését; ma már általános az ambuláns ellátás. Az orális terápiák számos előnnyel járnak, javítják a betegek életminőségét és autonómiáját azáltal, hogy csökkentik a kórházi tartózkodást, és bevonják a betegeket saját ellátásukba. A daganatos betegek otthoni ellátásának optimalizálása a kórházi és városi egészségügyi szakemberek összehangolt beavatkozását és a beteg bevonását igényli a nemkívánatos események észlelése, megelőzése és kezelése, a gyógyszerkölcsönhatások elkerülése és a betegek oktatása érdekében. A hematológiai előzetes munkák rávilágítottak (n = 31 beteg) a "gyógyszeres éberségi kártya" érdeklődésére három indikációban (krónikus limfocitás leukémia, krónikus myeloid leukémia és myeloma multiplex), a város-kórház kapcsolat növekedésével.
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. A bejelentési konzultációt követően a személyre szabott ellátási terv mellett a kezeléssel kapcsolatos információkat egy gyógyszerfigyelő kártya is tartalmazza, amelyet az egészségügyi szakember (orvos vagy ápoló) ad át a betegnek. Ezt a gyógyszerfigyelő kártyát a betegnek be kell mutatnia az egészségügyi szakembereknek. A kezelés teljes időtartama alatt a betegnek kártyája lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Limoges Egyetemi Kórház Orvosi Onkológiai Osztályán kezelt összes beteg, akik szájon át (kemoterápia és/vagy célzott terápia) részesülnek
Kizárási kritériumok:
- A Limoges Egyetemi Kórház Orvosi Onkológiai osztályán kezelt összes beteg, aki csak hormonterápiában vagy IV kezelésben részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg a betegek elégedettségét 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használati elégedettségi kérdőívek segítségével értékelik (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói elégedettség mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A gondozók elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használati elégedettségi kérdőívek segítségével értékeljük (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 hónap
|
|
A GIRERD kérdőív által jelentett megfelelőség mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeknek rövid kérdésekre kell válaszolniuk a GIRERD* kérdőíven, hogy értékeljék az orális rákellenes gyógyszerekkel való gyógyszeres betartásukat. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Az antihipertenzív compliance értékelése önkitöltős kérdőív segítségével: fejlesztés és felhasználás a hipertóniás klinikán Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 hónap
|
|
A kezelőorvosok és egészségügyi szakemberek elégedettségének mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelőorvosok és az egészségügyi szakemberek elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használattal kapcsolatos elégedettségi kérdőívek segítségével értékeljük (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 hónap
|
|
Értékelje a QR-kód egészségügyi szakemberek/gondozók általi használatát
Időkeret: 3 hónap
|
A QR-kód használatát úgy értékeljük, hogy megszámoljuk, hányszor villan fel a tanulmányi időszakban.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI21_0010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .