Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onko-hematológiai éberségi kártya (THERANOVA-LIM)

2026. június 25. frissítette: University Hospital, Limoges

Az onkohematológiai éberségi kártya hatása a város-kórház kapcsolat optimalizálására.

A tanulmány célja, hogy felmutassa az onkológiai gyógyszervigilancia kártya felállításának érdeklődését a betegbiztonság megerősítése, a megfelelőség fejlesztése és a gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében, amikor a beteg városi szakemberekkel vagy más szakemberekkel konzultál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az orális kemoterápia és a célzott terápiák legújabb fejlesztései gyökeresen megváltoztatták a rákos betegek kezelését; ma már általános az ambuláns ellátás. Az orális terápiák számos előnnyel járnak, javítják a betegek életminőségét és autonómiáját azáltal, hogy csökkentik a kórházi tartózkodást, és bevonják a betegeket saját ellátásukba. A daganatos betegek otthoni ellátásának optimalizálása a kórházi és városi egészségügyi szakemberek összehangolt beavatkozását és a beteg bevonását igényli a nemkívánatos események észlelése, megelőzése és kezelése, a gyógyszerkölcsönhatások elkerülése és a betegek oktatása érdekében. A hematológiai előzetes munkák rávilágítottak (n = 31 beteg) a "gyógyszeres éberségi kártya" érdeklődésére három indikációban (krónikus limfocitás leukémia, krónikus myeloid leukémia és myeloma multiplex), a város-kórház kapcsolat növekedésével.

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. A bejelentési konzultációt követően a személyre szabott ellátási terv mellett a kezeléssel kapcsolatos információkat egy gyógyszerfigyelő kártya is tartalmazza, amelyet az egészségügyi szakember (orvos vagy ápoló) ad át a betegnek. Ezt a gyógyszerfigyelő kártyát a betegnek be kell mutatnia az egészségügyi szakembereknek. A kezelés teljes időtartama alatt a betegnek kártyája lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orális kezeléssel (kemoterápia és/vagy célzott terápia) kezelt onko-hematológiai betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Limoges Egyetemi Kórház Orvosi Onkológiai Osztályán kezelt összes beteg, akik szájon át (kemoterápia és/vagy célzott terápia) részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • A Limoges Egyetemi Kórház Orvosi Onkológiai osztályán kezelt összes beteg, aki csak hormonterápiában vagy IV kezelésben részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a betegek elégedettségét 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A betegek elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használati elégedettségi kérdőívek segítségével értékelik (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói elégedettség mérése
Időkeret: 3 hónap
A gondozók elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használati elégedettségi kérdőívek segítségével értékeljük (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 hónap
A GIRERD kérdőív által jelentett megfelelőség mérése
Időkeret: 3 hónap

A betegeknek rövid kérdésekre kell válaszolniuk a GIRERD* kérdőíven, hogy értékeljék az orális rákellenes gyógyszerekkel való gyógyszeres betartásukat.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Az antihipertenzív compliance értékelése önkitöltős kérdőív segítségével: fejlesztés és felhasználás a hipertóniás klinikán Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 hónap
A kezelőorvosok és egészségügyi szakemberek elégedettségének mérése
Időkeret: 3 hónap
A kezelőorvosok és az egészségügyi szakemberek elégedettségét a James R. Lewis által közzétett IBM számítógép-használattal kapcsolatos elégedettségi kérdőívek segítségével értékeljük (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 hónap
Értékelje a QR-kód egészségügyi szakemberek/gondozók általi használatát
Időkeret: 3 hónap
A QR-kód használatát úgy értékeljük, hogy megszámoljuk, hányszor villan fel a tanulmányi időszakban.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI21_0010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel