Carte de Vigilance Onco-hématologie (THERANOVA-LIM)
Impact d'une carte de vigilance onco-hématologique dans l'optimisation de la relation ville-hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les développements récents de la chimiothérapie orale et des thérapies ciblées ont radicalement changé la prise en charge des patients atteints de cancer ; les soins ambulatoires sont désormais monnaie courante. Les thérapies orales présentent de nombreux avantages, améliorant la qualité de vie et l'autonomie des patients en réduisant les séjours hospitaliers et en impliquant les patients dans leurs propres soins. L'optimisation de la prise en charge à domicile des patients atteints de cancer nécessite l'intervention coordonnée des professionnels de santé hospitaliers et municipaux et l'implication du patient pour détecter, prévenir et gérer les événements indésirables, éviter les interactions médicamenteuses et éduquer les patients. Des travaux préliminaires en hématologie ont mis en évidence (n=31 patients) l'intérêt d'une "carte de pharmacovigilance" dans trois indications (Leucémie Lymphoïde Chronique, Leucémie Myéloïde Chronique et Myélome Multiple) avec une augmentation du lien ville-hôpital.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Suite à la consultation d'annonce, en plus du plan de soins personnalisé, les informations sur le traitement seront contenues dans une fiche de suivi médicamenteux qui sera remise au patient par le professionnel de santé (médecin ou infirmière). Cette carte de suivi médicamenteux doit être présentée aux professionnels de santé par le patient. Pendant toute la durée du traitement, le patient aura une carte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pris en charge au CHU de Limoges dans le service d'oncologie médicale, recevant un traitement par voie orale (chimiothérapie et/ou thérapies ciblées)
Critère d'exclusion:
- Tous les patients pris en charge au CHU de Limoges dans le service d'oncologie médicale, sous hormonothérapie ou traitement IV uniquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la satisfaction des patients à 3 mois
Délai: 3 mois
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide des questionnaires de satisfaction de l'utilisabilité des ordinateurs IBM publiés par James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la satisfaction des soignants
Délai: 3 mois
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La satisfaction des soignants sera évaluée à l'aide des questionnaires de satisfaction de l'utilisabilité des ordinateurs IBM publiés par James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 mois
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Mesure de la conformité rapportée par le questionnaire GIRERD
Délai: 3 mois
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les patients devront répondre à des questions courtes sur le questionnaire GIRERD* pour évaluer leur observance médicamenteuse des anticancéreux oraux. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Evaluation de l'observance antihypertensive à l'aide d'un questionnaire auto-administré : développement et utilisation dans une clinique d'hypertension Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 mois
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Mesurer la satisfaction des médecins traitants et des professionnels de santé
Délai: 3 mois
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La satisfaction des médecins traitants et des professionnels de la santé sera évaluée à l'aide des questionnaires de satisfaction de l'utilisabilité des ordinateurs IBM publiés par James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 mois
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Evaluer l'utilisation du QR code par les professionnels de santé/aidants
Délai: 3 mois
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L'utilisation du code QR sera évaluée en comptant combien de fois il sera flashé pendant la période d'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI21_0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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