- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04931329
Onko-Hämatologie-Vigilanzkarte (THERANOVA-LIM)
Einfluss einer Onko-Hämatologie-Vigilanzkarte auf die Optimierung der Beziehung zwischen Stadt und Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Entwicklungen in der oralen Chemotherapie und bei gezielten Therapien haben die Behandlung von Krebspatienten radikal verändert; Ambulante Pflege ist mittlerweile üblich. Orale Therapien bieten viele Vorteile: Sie verbessern die Lebensqualität und Autonomie der Patienten, indem sie die Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Patienten in ihre eigene Pflege einbeziehen. Die Optimierung der Pflege von Krebspatienten zu Hause erfordert das koordinierte Eingreifen von Gesundheitsfachkräften in Krankenhäusern und Städten sowie die Einbeziehung des Patienten, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen, zu verhindern und zu bewältigen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden und Patienten aufzuklären. Vorläufige Arbeiten in der Hämatologie haben (n = 31 Patienten) das Interesse einer „Arzneimittelüberwachungskarte“ bei drei Indikationen (chronische lymphatische Leukämie, chronische myeloische Leukämie und multiples Myelom) hervorgehoben, wobei die Verbindung zwischen Stadt und Krankenhaus zunimmt.
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Nach der Ankündigungskonsultation werden neben dem individuellen Pflegeplan auch die Informationen zur Behandlung in einer Medikamentenüberwachungskarte enthalten sein, die dem Patienten von der medizinischen Fachkraft (Arzt oder Krankenschwester) ausgehändigt wird. Diese Arzneimittelüberwachungskarte sollte vom Patienten dem medizinischen Fachpersonal vorgelegt werden. Während der gesamten Behandlungsdauer erhält der Patient eine Karte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die im Universitätsklinikum Limoges in der Abteilung für medizinische Onkologie behandelt werden und eine orale Behandlung (Chemotherapie und/oder gezielte Therapien) erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die im Universitätskrankenhaus Limoges in der Abteilung für medizinische Onkologie behandelt werden und nur eine Hormontherapie oder eine intravenöse Behandlung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Patientenzufriedenheit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit der Pflegekräfte wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
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3 Monate
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Messung der Compliance anhand des GIRERD-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
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Patienten müssen kurze Fragen auf dem GIRERD*-Fragebogen beantworten, um ihre Medikamenteneinhaltung gegenüber oralen Krebsmedikamenten zu bewerten. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Beurteilung der Antihypertensiva-Compliance anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens: Entwicklung und Einsatz in einer Hypertonie-Klinik Presse Med, 30 (2001), S. 1044-1048 |
3 Monate
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Messung der Zufriedenheit behandelnder Ärzte und Gesundheitsfachkräfte
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit von behandelnden Ärzten und Gesundheitsfachkräften wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
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3 Monate
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Bewerten Sie die Verwendung des QR-Codes durch medizinisches Fachpersonal/Betreuer
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Verwendung des QR-Codes wird dadurch bewertet, dass gezählt wird, wie oft er während des Studienzeitraums geflasht wird.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI21_0010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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