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Onko-Hämatologie-Vigilanzkarte (THERANOVA-LIM)

2. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Einfluss einer Onko-Hämatologie-Vigilanzkarte auf die Optimierung der Beziehung zwischen Stadt und Krankenhaus.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Interesse an der Einrichtung einer Arzneimittelüberwachungskarte in der Onkologie aufzuzeigen, um die Patientensicherheit zu stärken, die Compliance zu verbessern und Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden, wenn der Patient städtische Fachkräfte oder andere Spezialisten konsultiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Entwicklungen in der oralen Chemotherapie und bei gezielten Therapien haben die Behandlung von Krebspatienten radikal verändert; Ambulante Pflege ist mittlerweile üblich. Orale Therapien bieten viele Vorteile: Sie verbessern die Lebensqualität und Autonomie der Patienten, indem sie die Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Patienten in ihre eigene Pflege einbeziehen. Die Optimierung der Pflege von Krebspatienten zu Hause erfordert das koordinierte Eingreifen von Gesundheitsfachkräften in Krankenhäusern und Städten sowie die Einbeziehung des Patienten, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen, zu verhindern und zu bewältigen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden und Patienten aufzuklären. Vorläufige Arbeiten in der Hämatologie haben (n = 31 Patienten) das Interesse einer „Arzneimittelüberwachungskarte“ bei drei Indikationen (chronische lymphatische Leukämie, chronische myeloische Leukämie und multiples Myelom) hervorgehoben, wobei die Verbindung zwischen Stadt und Krankenhaus zunimmt.

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Nach der Ankündigungskonsultation werden neben dem individuellen Pflegeplan auch die Informationen zur Behandlung in einer Medikamentenüberwachungskarte enthalten sein, die dem Patienten von der medizinischen Fachkraft (Arzt oder Krankenschwester) ausgehändigt wird. Diese Arzneimittelüberwachungskarte sollte vom Patienten dem medizinischen Fachpersonal vorgelegt werden. Während der gesamten Behandlungsdauer erhält der Patient eine Karte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit onkohämatologischer Erkrankung, die mit einer oralen Behandlung behandelt werden (Chemotherapie und/oder gezielte Therapien)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Universitätsklinikum Limoges in der Abteilung für medizinische Onkologie behandelt werden und eine orale Behandlung (Chemotherapie und/oder gezielte Therapien) erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Universitätskrankenhaus Limoges in der Abteilung für medizinische Onkologie behandelt werden und nur eine Hormontherapie oder eine intravenöse Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Patientenzufriedenheit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit der Pflegekräfte wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
3 Monate
Messung der Compliance anhand des GIRERD-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate

Patienten müssen kurze Fragen auf dem GIRERD*-Fragebogen beantworten, um ihre Medikamenteneinhaltung gegenüber oralen Krebsmedikamenten zu bewerten.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Beurteilung der Antihypertensiva-Compliance anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens: Entwicklung und Einsatz in einer Hypertonie-Klinik Presse Med, 30 (2001), S. 1044-1048
3 Monate
Messung der Zufriedenheit behandelnder Ärzte und Gesundheitsfachkräfte
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit von behandelnden Ärzten und Gesundheitsfachkräften wird mithilfe von IBM-Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Computer-Benutzerfreundlichkeit bewertet, die von James R. Lewis veröffentlicht wurden (https://doi.org/10.1080/10447319509526110).
3 Monate
Bewerten Sie die Verwendung des QR-Codes durch medizinisches Fachpersonal/Betreuer
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verwendung des QR-Codes wird dadurch bewertet, dass gezählt wird, wie oft er während des Studienzeitraums geflasht wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI21_0010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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