Onko-hematologie Vigilance Card (THERANOVA-LIM)
Vliv onkohematologické karty bdělosti při optimalizaci vztahu město-nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nedávný vývoj v orální chemoterapii a cílených terapiích radikálně změnil léčbu pacientů s rakovinou; ambulantní péče je nyní běžná. Orální terapie poskytuje mnoho výhod, zlepšuje kvalitu života a autonomii pacientů tím, že zkracuje pobyt v nemocnici a zapojuje pacienty do jejich vlastní péče. Optimalizace péče o pacienty s rakovinou doma vyžaduje koordinovanou intervenci nemocničních a městských zdravotnických pracovníků a zapojení pacienta do zjišťování, prevence a zvládání nežádoucích příhod, zamezení lékových interakcí a vzdělávání pacientů. Předběžné práce v hematologii upozornily (n = 31 pacientů) na zájem o „drogovou vigilanci“ ve třech indikacích (chronická lymfocytární leukémie, chronická myeloidní leukémie a mnohočetný myelom) s nárůstem vazby město-nemocnice.
Toto je prospektivní kohortová studie. Po konzultaci s oznámením budou kromě personalizovaného plánu péče informace o léčbě obsaženy v kartě sledování léků, kterou pacientovi předá zdravotník (lékař nebo sestra). Tuto kartu sledování léků by měl pacient předložit zdravotníkům. Po celou dobu léčby bude mít pacient kartu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elise Deluche, M.D
- Telefonní číslo: +33555056309
- E-mail: elise.deluche@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Deluche Elise, MD
- Telefonní číslo: +33505556309
- E-mail: elise.deluche@chu-limoges.fr
-
Kontakt:
- Lavau-Denes Sandrine, MD
- Telefonní číslo: +33505556397
- E-mail: sandrine.lavau-denes@chu-limoges.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Limoges na oddělení lékařské onkologie, kteří dostávají perorální léčbu (chemoterapie a/nebo cílené terapie)
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Limoges na oddělení lékařské onkologie, kteří dostávají pouze hormonální terapii nebo IV léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit spokojenost pacientů po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníků spokojenosti s použitelností počítačů IBM, které zveřejnil James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spokojenosti pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost pečovatelů bude hodnocena pomocí dotazníků spokojenosti s použitelností počítačů IBM, které zveřejnil James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 měsíce
|
|
Měření shody vykazované dotazníkem GIRERD
Časové okno: 3 měsíce
|
pacienti budou muset odpovědět na krátké otázky v dotazníku GIRERD*, aby zhodnotili jejich dodržování léků k perorálním protinádorovým lékům. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Posouzení antihypertenzní compliance pomocí dotazníku aplikovaného samostatně: vývoj a použití v hypertenzní ambulanci Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 měsíce
|
|
Měření spokojenosti ošetřujících lékařů a zdravotníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost ošetřujících lékařů a zdravotníků bude hodnocena pomocí dotazníků spokojenosti s použitelností počítačů IBM, které zveřejnil James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte používání QR kódu zdravotníky/pečovateli
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití QR kódu se vyhodnocuje spočítáním, kolikrát bude během studia blikat.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI21_0010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská onkologie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik