Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karta nadzoru onkohematologicznego (THERANOVA-LIM)

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wpływ Karty Czujności Onkohematologicznej na optymalizację relacji miasto-szpital.

Celem tego badania jest wykazanie zainteresowania utworzeniem karty nadzoru nad lekami w onkologii w celu wzmocnienia bezpieczeństwa pacjentów, rozwijania współpracy i unikania interakcji lekowych, gdy pacjent konsultuje się z lokalnymi specjalistami lub innymi specjalistami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w chemioterapii doustnej i terapiach celowanych radykalnie zmieniły postępowanie z pacjentami z rakiem; opieka ambulatoryjna jest obecnie powszechna. Terapie doustne przynoszą wiele korzyści, poprawiając jakość życia i samodzielność pacjentów poprzez skrócenie pobytu w szpitalu i zaangażowanie pacjentów w ich własną opiekę. Optymalizacja opieki nad chorymi na raka w domu wymaga skoordynowanej interwencji szpitalnej i miejskiej służby zdrowia oraz zaangażowania pacjenta w wykrywanie, zapobieganie i zarządzanie zdarzeniami niepożądanymi, unikanie interakcji lekowych i edukację pacjentów. Wstępne prace w dziedzinie hematologii wykazały (n = 31 pacjentów) zainteresowanie „kartą nadzoru nad lekami” w trzech wskazaniach (przewlekła białaczka limfocytowa, przewlekła białaczka szpikowa i szpiczak mnogi) wraz ze wzrostem powiązań między miastem a szpitalem.

Jest to prospektywne badanie kohortowe. Po ogłoszeniu konsultacji, oprócz spersonalizowanego planu opieki, informacja o leczeniu zostanie zawarta w karcie monitorowania leków, którą pacjent otrzyma od pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarki). Tę kartę monitorowania leku pacjent powinien przedstawić pracownikom służby zdrowia. Przez cały okres leczenia pacjent będzie posiadał kartę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą onkohematologiczną leczeni leczeniem doustnym (chemioterapia i/lub terapie celowane)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim Limoges na oddziale Onkologii Medycznej, otrzymujący leczenie doustne (chemioterapia i/lub terapie celowane)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni w szpitalu uniwersyteckim Limoges na oddziale onkologii medycznej, otrzymujący terapię hormonalną lub leczenie wyłącznie dożylne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć zadowolenie pacjenta po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy satysfakcji z użytkowania komputera IBM opublikowanych przez Jamesa R. Lewisa (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar satysfakcji opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy satysfakcji z użytkowania komputera IBM opublikowanych przez Jamesa R. Lewisa (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 miesiące
Pomiar zgodności zgłaszany za pomocą kwestionariusza GIRERD
Ramy czasowe: 3 miesiące

pacjenci będą musieli odpowiedzieć na krótkie pytania w kwestionariuszu GIRERD*, aby ocenić ich zgodność leczenia z doustnymi lekami przeciwnowotworowymi.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Ocena zgodności leczenia przeciwnadciśnieniowego za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania: opracowanie i zastosowanie w klinice nadciśnienia tętniczego Presse Med, 30 (2001), s. 1044-1048
3 miesiące
Pomiar satysfakcji leczących lekarzy i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie lekarzy i pracowników służby zdrowia zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy satysfakcji z użytkowania komputerów IBM opublikowanych przez Jamesa R. Lewisa (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 miesiące
Oceń wykorzystanie kodu QR przez pracowników służby zdrowia/opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie kodu QR można ocenić, licząc, ile razy zostanie on błyśnięty w okresie nauki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI21_0010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Onkologia medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj