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肿瘤血液学警戒卡 (THERANOVA-LIM)

2021年11月2日 更新者:University Hospital, Limoges

肿瘤血液学警戒卡对优化城镇医院关系的影响。

本研究的目的是展示在肿瘤学中建立药物警戒卡的兴趣,以便在患者咨询城镇专业人员或其他专家时加强患者安全、培养依从性并避免药物相互作用。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

口服化疗和靶向治疗的最新发展从根本上改变了癌症患者的管理;门诊护理现在很普遍。 口服疗法提供了许多优势,通过减少住院时间和让患者参与自己的护理来提高患者的生活质量和自主权。 优化癌症患者的家庭护理需要医院和城镇医疗保健专业人员的协调干预以及患者的参与,以检测、预防和管理不良事件,避免药物相互作用,并对患者进行教育。 血液学方面的初步工作突出了(n = 31 名患者)“药物警戒卡”对三种适应症(慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病和多发性骨髓瘤)的兴趣,并增加了城镇医院的联系。

这是一项前瞻性队列研究。 在公告咨询后,除了个性化护理计划外,有关治疗的信息将包含在药物监测卡中,该卡将由卫生专业人员(医生或护士)提供给患者。 该药物监测卡应由患者出示给卫生专业人员。 在整个治疗期间,患者都会有一张卡片。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受口服治疗(化疗和/或靶向治疗)的血液肿瘤患者

描述

纳入标准:

  • 所有在利摩日大学医院肿瘤内科接受口服治疗(化疗和/或靶向治疗)的患者

排除标准:

  • 所有患者均在利摩日大学医院肿瘤内科接受治疗,仅接受激素治疗或静脉注射治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 3 个月时测量患者满意度
大体时间:3个月
将使用 James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) 发布的 IBM 计算机可用性满意度问卷评估患者满意度
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者满意度的测量
大体时间:3个月
将使用 James R. Lewis 发布的 IBM 计算机可用性满意度调查问卷 (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) 评估看护者满意度
3个月
GIRERD 问卷报告的合规性衡量
大体时间:3个月

患者将必须回答 GIRERD* 问卷中的简短问题,以评估他们对口服抗癌药物的用药依从性。

*X。 Girerd、O. Hanon、K. Anagnostopoulos、C. Ciupek、J.J. Mourad, S. Consoli 使用自填问卷评估抗高血压依从性:在高血压诊所中的开发和使用 Presse Med,30 (2001),pp. 1044-1048

3个月
衡量主治医师和卫生专业人员的满意度
大体时间:3个月
将使用 James R. Lewis 发布的 IBM 计算机可用性满意度调查问卷 (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) 评估治疗医师和卫生专业人员的满意度
3个月
评估卫生专业人员/护理人员对二维码的使用
大体时间:3个月
QR 码的使用通过计算它在学习期间闪烁的次数来评估。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月2日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月17日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月2日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 87RI21_0010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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