- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04931329
Tarjeta de Vigilancia Oncohematológica (THERANOVA-LIM)
Impacto de una Tarjeta de Vigilancia Oncohematológica en la Optimización de la Relación Ciudad-Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los avances recientes en la quimioterapia oral y las terapias dirigidas han cambiado radicalmente el tratamiento de los pacientes con cáncer; la atención ambulatoria ahora es común. Las terapias orales aportan muchas ventajas, mejorando la calidad de vida y la autonomía del paciente al reducir las estancias hospitalarias e implicar al paciente en su propio cuidado. Optimizar la atención de los pacientes con cáncer en el hogar requiere la intervención coordinada de los profesionales de la salud del hospital y la ciudad y la participación del paciente para detectar, prevenir y manejar los eventos adversos, evitar las interacciones medicamentosas y educar a los pacientes. Trabajos preliminares en hematología han puesto de manifiesto (n = 31 pacientes) el interés de una "tarjeta de vigilancia de medicamentos" en tres indicaciones (Leucemia Linfocítica Crónica, Leucemia Mieloide Crónica y Mieloma Múltiple) con un aumento del vínculo ciudad-hospital.
Este es un estudio de cohorte prospectivo. Tras la consulta de anuncio, además del plan de cuidados personalizado, la información sobre el tratamiento constará en una ficha de seguimiento de fármacos que el profesional sanitario (médico o enfermera) entregará al paciente. Esta tarjeta de seguimiento de medicamentos debe ser presentada a los profesionales de la salud por el paciente. Durante todo el período de tratamiento, el paciente dispondrá de una tarjeta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos en el Hospital Universitario de Limoges en el departamento de Oncología Médica, recibiendo tratamiento oral (quimioterapia y/o terapias dirigidas)
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes tratados en el Hospital Universitario de Limoges en el departamento de Oncología Médica, que reciben terapia hormonal o tratamiento intravenoso únicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir la satisfacción del paciente a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del cuidador se evaluará mediante los cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Medición del cumplimiento reportado por el cuestionario GIRERD
Periodo de tiempo: 3 meses
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los pacientes tendrán que responder preguntas breves en el cuestionario GIRERD* para evaluar su cumplimiento con los medicamentos orales contra el cáncer. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Evaluación del cumplimiento antihipertensivo utilizando un cuestionario autoadministrado: desarrollo y uso en una clínica de hipertensión Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 meses
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Medición de la satisfacción de médicos tratantes y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción de los médicos tratantes y de los profesionales de la salud se evaluará mediante los cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Evaluar el uso del código QR por parte de los profesionales sanitarios/cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
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El uso del código QR se evaluará contando cuántas veces se mostrará durante el período de estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI21_0010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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