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Tarjeta de Vigilancia Oncohematológica (THERANOVA-LIM)

25 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges

Impacto de una Tarjeta de Vigilancia Oncohematológica en la Optimización de la Relación Ciudad-Hospital.

El objetivo de este estudio es mostrar el interés de establecer una tarjeta de vigilancia de medicamentos en Oncología para reforzar la seguridad del paciente, desarrollar el cumplimiento y evitar interacciones medicamentosas cuando el paciente consulta a profesionales de ciudad u otros especialistas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los avances recientes en la quimioterapia oral y las terapias dirigidas han cambiado radicalmente el tratamiento de los pacientes con cáncer; la atención ambulatoria ahora es común. Las terapias orales aportan muchas ventajas, mejorando la calidad de vida y la autonomía del paciente al reducir las estancias hospitalarias e implicar al paciente en su propio cuidado. Optimizar la atención de los pacientes con cáncer en el hogar requiere la intervención coordinada de los profesionales de la salud del hospital y la ciudad y la participación del paciente para detectar, prevenir y manejar los eventos adversos, evitar las interacciones medicamentosas y educar a los pacientes. Trabajos preliminares en hematología han puesto de manifiesto (n = 31 pacientes) el interés de una "tarjeta de vigilancia de medicamentos" en tres indicaciones (Leucemia Linfocítica Crónica, Leucemia Mieloide Crónica y Mieloma Múltiple) con un aumento del vínculo ciudad-hospital.

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Tras la consulta de anuncio, además del plan de cuidados personalizado, la información sobre el tratamiento constará en una ficha de seguimiento de fármacos que el profesional sanitario (médico o enfermera) entregará al paciente. Esta tarjeta de seguimiento de medicamentos debe ser presentada a los profesionales de la salud por el paciente. Durante todo el período de tratamiento, el paciente dispondrá de una tarjeta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU de Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad onco-hematológica tratados con tratamiento oral (quimioterapia y/o terapias dirigidas)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes atendidos en el Hospital Universitario de Limoges en el departamento de Oncología Médica, recibiendo tratamiento oral (quimioterapia y/o terapias dirigidas)

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes tratados en el Hospital Universitario de Limoges en el departamento de Oncología Médica, que reciben terapia hormonal o tratamiento intravenoso únicamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la satisfacción del paciente a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del paciente se evaluará utilizando cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del cuidador se evaluará mediante los cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses
Medición del cumplimiento reportado por el cuestionario GIRERD
Periodo de tiempo: 3 meses

los pacientes tendrán que responder preguntas breves en el cuestionario GIRERD* para evaluar su cumplimiento con los medicamentos orales contra el cáncer.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Evaluación del cumplimiento antihipertensivo utilizando un cuestionario autoadministrado: desarrollo y uso en una clínica de hipertensión Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 meses
Medición de la satisfacción de médicos tratantes y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción de los médicos tratantes y de los profesionales de la salud se evaluará mediante los cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses
Evaluar el uso del código QR por parte de los profesionales sanitarios/cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
El uso del código QR se evaluará contando cuántas veces se mostrará durante el período de estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 87RI21_0010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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