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Cartão de Vigilância Onco-hematologia (THERANOVA-LIM)

25 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Impacto de uma Ficha de Vigilância Onco-hematologia na Optimização da Relação Município-hospital.

O objetivo deste estudo é mostrar o interesse da criação de uma ficha de vigilância medicamentosa em Oncologia para reforçar a segurança do paciente, desenvolver adesão e evitar interações medicamentosas quando o paciente consulta profissionais da cidade ou outros especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Desenvolvimentos recentes em quimioterapia oral e terapias direcionadas mudaram radicalmente o tratamento de pacientes com câncer; atendimento ambulatorial agora é comum. As terapias orais oferecem muitas vantagens, melhorando a qualidade de vida e a autonomia do paciente, reduzindo o tempo de internação e envolvendo o paciente em seu próprio cuidado. Otimizar o cuidado de pacientes com câncer em casa requer a intervenção coordenada dos profissionais de saúde do hospital e da cidade e o envolvimento do paciente para detectar, prevenir e gerenciar eventos adversos, evitar interações medicamentosas e educar os pacientes. Trabalhos preliminares em hematologia evidenciaram (n = 31 pacientes) o interesse de uma "ficha de vigilância medicamentosa" em três indicações (Leucemia Linfocítica Crônica, Leucemia Mielóide Crônica e Mieloma Múltiplo) com aumento do vínculo cidade-hospital.

Este é um estudo de coorte prospectivo. Após a consulta de anúncio, para além do plano de cuidados personalizado, a informação sobre o tratamento constará de uma ficha de monitorização medicamentosa que será entregue ao doente pelo profissional de saúde (médico ou enfermeiro). Este cartão de monitorização de medicamentos deve ser apresentado aos profissionais de saúde pelo próprio doente. Durante todo o período de tratamento, o paciente terá um cartão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • chu de Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença onco-hematológica tratados com tratamento oral (quimioterapia e/ou terapias direcionadas)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes tratados no Hospital Universitário de Limoges no departamento de Oncologia Médica, recebendo tratamento oral (quimioterapia e/ou terapias direcionadas)

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes tratados no Hospital Universitário de Limoges no departamento de Oncologia Médica, recebendo apenas terapia hormonal ou tratamento IV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a satisfação do paciente em 3 meses
Prazo: 3 meses
A satisfação do paciente será avaliada por meio de questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da satisfação do cuidador
Prazo: 3 meses
A satisfação do cuidador será avaliada usando questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses
Medição da conformidade relatada pelo questionário GIRERD
Prazo: 3 meses

os pacientes terão que responder a perguntas curtas no questionário GIRERD* para avaliar sua adesão aos medicamentos anticancerígenos orais.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Avaliação da adesão anti-hipertensiva por meio de questionário autoaplicável: desenvolvimento e uso em clínica de hipertensão Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 meses
Medir a satisfação de médicos e profissionais de saúde
Prazo: 3 meses
A satisfação de médicos e profissionais de saúde será avaliada usando questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 meses
Avaliar a utilização do código QR pelos profissionais de saúde/cuidadores
Prazo: 3 meses
O uso do código QR será avaliado contando quantas vezes ele será exibido durante o período de estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 87RI21_0010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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