- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04931329
Cartão de Vigilância Onco-hematologia (THERANOVA-LIM)
Impacto de uma Ficha de Vigilância Onco-hematologia na Optimização da Relação Município-hospital.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desenvolvimentos recentes em quimioterapia oral e terapias direcionadas mudaram radicalmente o tratamento de pacientes com câncer; atendimento ambulatorial agora é comum. As terapias orais oferecem muitas vantagens, melhorando a qualidade de vida e a autonomia do paciente, reduzindo o tempo de internação e envolvendo o paciente em seu próprio cuidado. Otimizar o cuidado de pacientes com câncer em casa requer a intervenção coordenada dos profissionais de saúde do hospital e da cidade e o envolvimento do paciente para detectar, prevenir e gerenciar eventos adversos, evitar interações medicamentosas e educar os pacientes. Trabalhos preliminares em hematologia evidenciaram (n = 31 pacientes) o interesse de uma "ficha de vigilância medicamentosa" em três indicações (Leucemia Linfocítica Crônica, Leucemia Mielóide Crônica e Mieloma Múltiplo) com aumento do vínculo cidade-hospital.
Este é um estudo de coorte prospectivo. Após a consulta de anúncio, para além do plano de cuidados personalizado, a informação sobre o tratamento constará de uma ficha de monitorização medicamentosa que será entregue ao doente pelo profissional de saúde (médico ou enfermeiro). Este cartão de monitorização de medicamentos deve ser apresentado aos profissionais de saúde pelo próprio doente. Durante todo o período de tratamento, o paciente terá um cartão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- chu de Limoges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados no Hospital Universitário de Limoges no departamento de Oncologia Médica, recebendo tratamento oral (quimioterapia e/ou terapias direcionadas)
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes tratados no Hospital Universitário de Limoges no departamento de Oncologia Médica, recebendo apenas terapia hormonal ou tratamento IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir a satisfação do paciente em 3 meses
Prazo: 3 meses
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da satisfação do cuidador
Prazo: 3 meses
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A satisfação do cuidador será avaliada usando questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Medição da conformidade relatada pelo questionário GIRERD
Prazo: 3 meses
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os pacientes terão que responder a perguntas curtas no questionário GIRERD* para avaliar sua adesão aos medicamentos anticancerígenos orais. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Avaliação da adesão anti-hipertensiva por meio de questionário autoaplicável: desenvolvimento e uso em clínica de hipertensão Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 meses
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Medir a satisfação de médicos e profissionais de saúde
Prazo: 3 meses
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A satisfação de médicos e profissionais de saúde será avaliada usando questionários de satisfação de usabilidade de computadores IBM publicados por James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
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3 meses
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Avaliar a utilização do código QR pelos profissionais de saúde/cuidadores
Prazo: 3 meses
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O uso do código QR será avaliado contando quantas vezes ele será exibido durante o período de estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI21_0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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