Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onko-hematologi Vigilance Card (THERANOVA-LIM)

25 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Effekten av ett onco-hematologisk vaksamhetskort för optimering av relationen mellan stad och sjukhus.

Syftet med denna studie är att visa intresset för att upprätta ett läkemedelsbevakningskort inom onkologi för att stärka patientsäkerheten, utveckla efterlevnad och undvika läkemedelsinteraktioner när patienten konsulterar yrkesverksamma i staden eller andra specialister.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Den senaste utvecklingen inom oral kemoterapi och riktade terapier har radikalt förändrat behandlingen av cancerpatienter; ambulerande vård är nu vanligt. Orala terapier ger många fördelar, förbättrar patienternas livskvalitet och autonomi genom att minska sjukhusvistelser och involvera patienter i sin egen vård. Att optimera vården av cancerpatienter i hemmet kräver ett samordnat ingripande av sjukhus- och sjukvårdspersonal och patientens involvering för att upptäcka, förebygga och hantera biverkningar, undvika läkemedelsinteraktioner och utbilda patienter. Preliminärt arbete inom hematologi har belyst (n = 31 patienter) intresset för ett "läkemedelsvaktkort" för tre indikationer (kronisk lymfatisk leukemi, kronisk myeloid leukemi och multipelt myelom) med en ökning av sambandet mellan stad och sjukhus.

Detta är en prospektiv kohortstudie. Efter tillkännagivandekonsultationen kommer, förutom den personliga vårdplanen, informationen om behandlingen att finnas på ett läkemedelsövervakningskort som ges till patienten av vårdpersonalen (läkare eller sjuksköterska). Detta läkemedelsövervakningskort ska visas upp för vårdpersonal av patienten. Under hela behandlingsperioden kommer patienten att ha ett kort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU de Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med onko-hematologisk sjukdom som behandlas med oral behandling (kemoterapi och/eller riktade terapier)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlas på Limoges universitetssjukhus på medicinsk onkologisk avdelning och får oral behandling (kemoterapi och/eller riktade terapier)

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som behandlas på Limoges universitetssjukhus på medicinsk onkologisk avdelning och endast får hormonbehandling eller IV-behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta patientnöjdhet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBMs frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Vårdgivarens tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBM:s frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 månader
Mätning av efterlevnad rapporterad av GIRRD-enkäten
Tidsram: 3 månader

Patienter måste svara på korta frågor på GIRERD*-enkäten för att utvärdera hur de överensstämmer med orala anticancerläkemedel.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Bedömning av antihypertensiv efterlevnad med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär: utveckling och användning i en hypertoniklinik Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 månader
Mätning av tillfredsställelsen hos behandlande läkare och vårdpersonal
Tidsram: 3 månader
Behandlande läkare och hälso- och sjukvårdspersonals tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBM:s frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 månader
Utvärdera hur vårdpersonal/vårdare använder QR-koden
Tidsram: 3 månader
Användningen av QR-koden utvärderas genom att räkna hur många gånger den kommer att blinka under studieperioden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI21_0010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera