- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04931329
Onko-hematologi Vigilance Card (THERANOVA-LIM)
Effekten av ett onco-hematologisk vaksamhetskort för optimering av relationen mellan stad och sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den senaste utvecklingen inom oral kemoterapi och riktade terapier har radikalt förändrat behandlingen av cancerpatienter; ambulerande vård är nu vanligt. Orala terapier ger många fördelar, förbättrar patienternas livskvalitet och autonomi genom att minska sjukhusvistelser och involvera patienter i sin egen vård. Att optimera vården av cancerpatienter i hemmet kräver ett samordnat ingripande av sjukhus- och sjukvårdspersonal och patientens involvering för att upptäcka, förebygga och hantera biverkningar, undvika läkemedelsinteraktioner och utbilda patienter. Preliminärt arbete inom hematologi har belyst (n = 31 patienter) intresset för ett "läkemedelsvaktkort" för tre indikationer (kronisk lymfatisk leukemi, kronisk myeloid leukemi och multipelt myelom) med en ökning av sambandet mellan stad och sjukhus.
Detta är en prospektiv kohortstudie. Efter tillkännagivandekonsultationen kommer, förutom den personliga vårdplanen, informationen om behandlingen att finnas på ett läkemedelsövervakningskort som ges till patienten av vårdpersonalen (läkare eller sjuksköterska). Detta läkemedelsövervakningskort ska visas upp för vårdpersonal av patienten. Under hela behandlingsperioden kommer patienten att ha ett kort.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlas på Limoges universitetssjukhus på medicinsk onkologisk avdelning och får oral behandling (kemoterapi och/eller riktade terapier)
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som behandlas på Limoges universitetssjukhus på medicinsk onkologisk avdelning och endast får hormonbehandling eller IV-behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta patientnöjdhet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBMs frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Vårdgivarens tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBM:s frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 månader
|
|
Mätning av efterlevnad rapporterad av GIRRD-enkäten
Tidsram: 3 månader
|
Patienter måste svara på korta frågor på GIRERD*-enkäten för att utvärdera hur de överensstämmer med orala anticancerläkemedel. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Bedömning av antihypertensiv efterlevnad med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär: utveckling och användning i en hypertoniklinik Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 månader
|
|
Mätning av tillfredsställelsen hos behandlande läkare och vårdpersonal
Tidsram: 3 månader
|
Behandlande läkare och hälso- och sjukvårdspersonals tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av IBM:s frågeformulär för nöjda datoranvändbarhet publicerade av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 månader
|
|
Utvärdera hur vårdpersonal/vårdare använder QR-koden
Tidsram: 3 månader
|
Användningen av QR-koden utvärderas genom att räkna hur många gånger den kommer att blinka under studieperioden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI21_0010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .