Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onko-hæmatologisk årvågenhedskort (THERANOVA-LIM)

2. november 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Indvirkningen af ​​et onco-hæmatologisk årvågenhedskort i optimeringen af ​​by-hospital forholdet.

Formålet med denne undersøgelse er at vise interessen for at oprette et lægemiddelovervågningskort i onkologi for at styrke patientsikkerheden, udvikle compliance og undgå lægemiddelinteraktioner, når patienten konsulterer byens fagfolk eller andre specialister.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den seneste udvikling inden for oral kemoterapi og målrettede behandlinger har radikalt ændret behandling af cancerpatienter; ambulant pleje er nu almindeligt. Orale terapier giver mange fordele, forbedrer patientens livskvalitet og autonomi ved at reducere hospitalsophold og inddrage patienter i deres egen pleje. At optimere behandlingen af ​​kræftpatienter i hjemmet kræver koordineret indgriben fra hospitalets og byens sundhedspersonale og involvering af patienten for at opdage, forebygge og håndtere uønskede hændelser, undgå lægemiddelinteraktioner og uddanne patienter. Foreløbigt arbejde i hæmatologi har fremhævet (n = 31 patienter) interessen for et "lægemiddelvagtkort" i tre indikationer (kronisk lymfatisk leukæmi, kronisk myeloid leukæmi og multipel myelom) med en stigning i forbindelsen mellem by og hospital.

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Efter meddelelseskonsultationen vil oplysningerne om behandlingen ud over den personlige plejeplan være indeholdt i et lægemiddelovervågningskort, som gives til patienten af ​​sundhedspersonalet (læge eller sygeplejerske). Dette lægemiddelovervågningskort skal præsenteres for sundhedspersonalet af patienten. I hele behandlingsperioden vil patienten have et kort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med onko-hæmatologisk sygdom behandlet med oral behandling (kemoterapi og/eller målrettede terapier)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der modtager oral behandling (kemoterapi og/eller målrettede behandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der kun modtager hormonbehandling eller IV-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle patienttilfredshed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af pårørendetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Pårørendetilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder
Måling af overholdelse rapporteret af GIRERD-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder

patienter bliver nødt til at besvare korte spørgsmål på GIRERD*-spørgeskemaet for at evaluere deres overholdelse af medicin til orale kræftlægemidler.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Vurdering af antihypertensiv compliance ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema: udvikling og anvendelse i en hypertensionsklinik Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 måneder
Måling af tilfredsheden hos behandlende læger og sundhedsprofessionelle
Tidsramme: 3 måneder
Behandlende læger og sundhedsprofessionelles tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM computer usability-tilfredshedsspørgeskemaer udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder
Evaluer brugen af ​​QR-koden af ​​sundhedsprofessionelle/plejere
Tidsramme: 3 måneder
Brugen af ​​QR-koden vurderes ved at tælle, hvor mange gange den vil blive blinket i løbet af studieperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI21_0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi

3
Abonner