- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04931329
Onko-hæmatologisk årvågenhedskort (THERANOVA-LIM)
Indvirkningen af et onco-hæmatologisk årvågenhedskort i optimeringen af by-hospital forholdet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Den seneste udvikling inden for oral kemoterapi og målrettede behandlinger har radikalt ændret behandling af cancerpatienter; ambulant pleje er nu almindeligt. Orale terapier giver mange fordele, forbedrer patientens livskvalitet og autonomi ved at reducere hospitalsophold og inddrage patienter i deres egen pleje. At optimere behandlingen af kræftpatienter i hjemmet kræver koordineret indgriben fra hospitalets og byens sundhedspersonale og involvering af patienten for at opdage, forebygge og håndtere uønskede hændelser, undgå lægemiddelinteraktioner og uddanne patienter. Foreløbigt arbejde i hæmatologi har fremhævet (n = 31 patienter) interessen for et "lægemiddelvagtkort" i tre indikationer (kronisk lymfatisk leukæmi, kronisk myeloid leukæmi og multipel myelom) med en stigning i forbindelsen mellem by og hospital.
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Efter meddelelseskonsultationen vil oplysningerne om behandlingen ud over den personlige plejeplan være indeholdt i et lægemiddelovervågningskort, som gives til patienten af sundhedspersonalet (læge eller sygeplejerske). Dette lægemiddelovervågningskort skal præsenteres for sundhedspersonalet af patienten. I hele behandlingsperioden vil patienten have et kort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elise Deluche, M.D
- Telefonnummer: +33555056309
- E-mail: elise.deluche@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Deluche Elise, MD
- Telefonnummer: +33505556309
- E-mail: elise.deluche@chu-limoges.fr
-
Kontakt:
- Lavau-Denes Sandrine, MD
- Telefonnummer: +33505556397
- E-mail: sandrine.lavau-denes@chu-limoges.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der modtager oral behandling (kemoterapi og/eller målrettede behandlinger)
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der kun modtager hormonbehandling eller IV-behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle patienttilfredshed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af pårørendetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Pårørendetilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
Måling af overholdelse rapporteret af GIRERD-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder
|
patienter bliver nødt til at besvare korte spørgsmål på GIRERD*-spørgeskemaet for at evaluere deres overholdelse af medicin til orale kræftlægemidler. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Vurdering af antihypertensiv compliance ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema: udvikling og anvendelse i en hypertensionsklinik Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 måneder
|
Måling af tilfredsheden hos behandlende læger og sundhedsprofessionelle
Tidsramme: 3 måneder
|
Behandlende læger og sundhedsprofessionelles tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM computer usability-tilfredshedsspørgeskemaer udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
Evaluer brugen af QR-koden af sundhedsprofessionelle/plejere
Tidsramme: 3 måneder
|
Brugen af QR-koden vurderes ved at tælle, hvor mange gange den vil blive blinket i løbet af studieperioden.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI21_0010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig