- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04931329
Onko-hæmatologisk årvågenhedskort (THERANOVA-LIM)
Indvirkningen af et onco-hæmatologisk årvågenhedskort i optimeringen af by-hospital forholdet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Den seneste udvikling inden for oral kemoterapi og målrettede behandlinger har radikalt ændret behandling af cancerpatienter; ambulant pleje er nu almindeligt. Orale terapier giver mange fordele, forbedrer patientens livskvalitet og autonomi ved at reducere hospitalsophold og inddrage patienter i deres egen pleje. At optimere behandlingen af kræftpatienter i hjemmet kræver koordineret indgriben fra hospitalets og byens sundhedspersonale og involvering af patienten for at opdage, forebygge og håndtere uønskede hændelser, undgå lægemiddelinteraktioner og uddanne patienter. Foreløbigt arbejde i hæmatologi har fremhævet (n = 31 patienter) interessen for et "lægemiddelvagtkort" i tre indikationer (kronisk lymfatisk leukæmi, kronisk myeloid leukæmi og multipel myelom) med en stigning i forbindelsen mellem by og hospital.
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Efter meddelelseskonsultationen vil oplysningerne om behandlingen ud over den personlige plejeplan være indeholdt i et lægemiddelovervågningskort, som gives til patienten af sundhedspersonalet (læge eller sygeplejerske). Dette lægemiddelovervågningskort skal præsenteres for sundhedspersonalet af patienten. I hele behandlingsperioden vil patienten have et kort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der modtager oral behandling (kemoterapi og/eller målrettede behandlinger)
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter behandlet på Limoges Universitetshospital i medicinsk onkologisk afdeling, der kun modtager hormonbehandling eller IV-behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle patienttilfredshed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af pårørendetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Pårørendetilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM-spørgeskemaer om tilfredshed med computerbrugbarhed udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
|
Måling af overholdelse rapporteret af GIRERD-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder
|
patienter bliver nødt til at besvare korte spørgsmål på GIRERD*-spørgeskemaet for at evaluere deres overholdelse af medicin til orale kræftlægemidler. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Vurdering af antihypertensiv compliance ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema: udvikling og anvendelse i en hypertensionsklinik Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 måneder
|
|
Måling af tilfredsheden hos behandlende læger og sundhedsprofessionelle
Tidsramme: 3 måneder
|
Behandlende læger og sundhedsprofessionelles tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af IBM computer usability-tilfredshedsspørgeskemaer udgivet af James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
|
Evaluer brugen af QR-koden af sundhedsprofessionelle/plejere
Tidsramme: 3 måneder
|
Brugen af QR-koden vurderes ved at tælle, hvor mange gange den vil blive blinket i løbet af studieperioden.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI21_0010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)AfsluttetEmergency Medical Service Communication Systems, Health CareFrankrig
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig