Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onko-hematologi årvåkenhetskort (THERANOVA-LIM)

25. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Effekten av et onko-hematologisk årvåkenhetskort i optimaliseringen av forholdet mellom by og sykehus.

Målet med denne studien er å vise interessen for å sette opp et legemiddelovervåkningskort i onkologi for å styrke pasientsikkerheten, utvikle compliance og unngå legemiddelinteraksjoner når pasienten konsulterer kommunale fagpersoner eller andre spesialister.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Nylig utvikling innen oral kjemoterapi og målrettede terapier har radikalt endret behandling av kreftpasienter; ambulerende omsorg er nå vanlig. Oral terapi gir mange fordeler, og forbedrer pasientens livskvalitet og autonomi ved å redusere sykehusopphold og involvere pasienter i deres egen omsorg. Optimalisering av omsorgen for kreftpasienter hjemme krever koordinert intervensjon fra sykehus og byhelsepersonell og involvering av pasienten for å oppdage, forebygge og håndtere uønskede hendelser, unngå legemiddelinteraksjoner og utdanne pasienter. Foreløpig arbeid i hematologi har fremhevet (n = 31 pasienter) interessen for et "legemiddelvaktkort" ved tre indikasjoner (kronisk lymfatisk leukemi, kronisk myeloid leukemi og multippelt myelom) med en økning i koblingen by-sykehus.

Dette er en prospektiv kohortstudie. I etterkant av kunngjøringskonsultasjonen vil informasjonen om behandlingen i tillegg til den tilpassede pleieplanen ligge på et legemiddelovervåkingskort som gis til pasienten av helsepersonell (lege eller sykepleier). Dette legemiddelovervåkingskortet skal presenteres for helsepersonell av pasienten. I hele behandlingsperioden vil pasienten ha kort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • chu de Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med onko-hematologisk sykdom behandlet med oral behandling (kjemoterapi og/eller målrettede terapier)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet ved Limoges universitetssykehus i medisinsk onkologisk avdeling, får oral behandling (kjemoterapi og/eller målrettede terapier)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter behandlet ved Limoges universitetssykehus i medisinsk onkologisk avdeling, får kun hormonbehandling eller IV-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle pasienttilfredshet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet ved bruk av datamaskiner publisert av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av omsorgsgivertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Pleiegivers tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet med brukervennlighet utgitt av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder
Måling av samsvar rapportert av GIRRD-spørreskjemaet
Tidsramme: 3 måneder

Pasienter må svare på korte spørsmål på GIRERD*-spørreskjemaet for å evaluere deres medisinoverholdelse til orale kreftmedisiner.

*X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Vurdering av antihypertensiv compliance ved bruk av et selvadministrert spørreskjema: utvikling og bruk i en hypertensjonsklinikk Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048

3 måneder
Måling av tilfredsheten til behandlende leger og helsepersonell
Tidsramme: 3 måneder
Behandlende leger og helsepersonells tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet med brukervennlighet utgitt av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
3 måneder
Vurder bruken av QR-koden til helsepersonell/omsorgspersonell
Tidsramme: 3 måneder
Bruken av QR-koden vurderes ved å telle hvor mange ganger den vil bli blinket i løpet av studieperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87RI21_0010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere