- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04931329
Onko-hematologi årvåkenhetskort (THERANOVA-LIM)
Effekten av et onko-hematologisk årvåkenhetskort i optimaliseringen av forholdet mellom by og sykehus.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nylig utvikling innen oral kjemoterapi og målrettede terapier har radikalt endret behandling av kreftpasienter; ambulerende omsorg er nå vanlig. Oral terapi gir mange fordeler, og forbedrer pasientens livskvalitet og autonomi ved å redusere sykehusopphold og involvere pasienter i deres egen omsorg. Optimalisering av omsorgen for kreftpasienter hjemme krever koordinert intervensjon fra sykehus og byhelsepersonell og involvering av pasienten for å oppdage, forebygge og håndtere uønskede hendelser, unngå legemiddelinteraksjoner og utdanne pasienter. Foreløpig arbeid i hematologi har fremhevet (n = 31 pasienter) interessen for et "legemiddelvaktkort" ved tre indikasjoner (kronisk lymfatisk leukemi, kronisk myeloid leukemi og multippelt myelom) med en økning i koblingen by-sykehus.
Dette er en prospektiv kohortstudie. I etterkant av kunngjøringskonsultasjonen vil informasjonen om behandlingen i tillegg til den tilpassede pleieplanen ligge på et legemiddelovervåkingskort som gis til pasienten av helsepersonell (lege eller sykepleier). Dette legemiddelovervåkingskortet skal presenteres for helsepersonell av pasienten. I hele behandlingsperioden vil pasienten ha kort.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- chu de Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter behandlet ved Limoges universitetssykehus i medisinsk onkologisk avdeling, får oral behandling (kjemoterapi og/eller målrettede terapier)
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter behandlet ved Limoges universitetssykehus i medisinsk onkologisk avdeling, får kun hormonbehandling eller IV-behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle pasienttilfredshet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet ved bruk av datamaskiner publisert av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av omsorgsgivertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pleiegivers tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet med brukervennlighet utgitt av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
|
Måling av samsvar rapportert av GIRRD-spørreskjemaet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter må svare på korte spørsmål på GIRERD*-spørreskjemaet for å evaluere deres medisinoverholdelse til orale kreftmedisiner. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Vurdering av antihypertensiv compliance ved bruk av et selvadministrert spørreskjema: utvikling og bruk i en hypertensjonsklinikk Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 måneder
|
|
Måling av tilfredsheten til behandlende leger og helsepersonell
Tidsramme: 3 måneder
|
Behandlende leger og helsepersonells tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av IBMs spørreskjemaer om tilfredshet med brukervennlighet utgitt av James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 måneder
|
|
Vurder bruken av QR-koden til helsepersonell/omsorgspersonell
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruken av QR-koden vurderes ved å telle hvor mange ganger den vil bli blinket i løpet av studieperioden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI21_0010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .