- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04931329
Onco-hematologie Vigilantiekaart (THERANOVA-LIM)
Impact van een onco-hematologische waakzaamheidskaart bij de optimalisatie van de relatie stad-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Recente ontwikkelingen in orale chemotherapie en gerichte therapieën hebben de behandeling van kankerpatiënten radicaal veranderd; Ambulante zorg is nu gemeengoed. Orale therapieën bieden veel voordelen, ze verbeteren de levenskwaliteit en autonomie van de patiënt door ziekenhuisverblijven te verminderen en patiënten bij hun eigen zorg te betrekken. Het optimaliseren van de zorg voor kankerpatiënten thuis vereist de gecoördineerde tussenkomst van gezondheidswerkers in ziekenhuizen en steden en de betrokkenheid van de patiënt om ongewenste voorvallen op te sporen, te voorkomen en te beheersen, interacties tussen geneesmiddelen te vermijden en patiënten voor te lichten. Voorbereidend werk in de hematologie heeft (n = 31 patiënten) het belang aangetoond van een "geneesmiddelenbewakingskaart" bij drie indicaties (chronische lymfatische leukemie, chronische myeloïde leukemie en multipel myeloom) met een toename van de verbinding stad-ziekenhuis.
Dit is een prospectieve cohortstudie. Na de aankondigingsconsultatie zal, naast het gepersonaliseerde zorgplan, de informatie over de behandeling worden opgenomen in een medicatiebewakingskaart die door de gezondheidsprofessional (arts of verpleegkundige) aan de patiënt zal worden overhandigd. Deze medicatiebewakingskaart moet door de patiënt aan de zorgverleners worden overhandigd. Gedurende de gehele behandelingsperiode krijgt de patiënt een kaart.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Limoges op de afdeling Medische Oncologie, die een orale behandeling krijgen (chemotherapie en/of gerichte therapieën)
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Limoges op de afdeling Medische Oncologie worden behandeld en alleen hormoontherapie of IV-behandeling krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet patiënttevredenheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met behulp van IBM-vragenlijsten over de bruikbaarheid van computers, gepubliceerd door James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van tevredenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid van de zorgverlener zal worden geëvalueerd met behulp van IBM-vragenlijsten over de bruikbaarheid van de computer, gepubliceerd door James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 maanden
|
|
Meting van naleving gerapporteerd door de GIRERD-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
patiënten zullen korte vragen op de GIRERD*-vragenlijst moeten beantwoorden om hun therapietrouw aan orale geneesmiddelen tegen kanker te evalueren. *X. Girerd, O. Hanon, K. Anagnostopoulos, C. Ciupek, J.J. Mourad, S. Consoli Beoordeling van naleving van antihypertensiva met behulp van een zelf-toegediende vragenlijst: ontwikkeling en gebruik in een hypertensiekliniek Presse Med, 30 (2001), pp. 1044-1048 |
3 maanden
|
|
Het meten van de tevredenheid van behandelende artsen en gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid van behandelende artsen en gezondheidsprofessionals zal worden geëvalueerd met behulp van IBM-vragenlijsten over computergebruik, gepubliceerd door James R. Lewis (https://doi.org/10.1080/10447319509526110)
|
3 maanden
|
|
Evalueer het gebruik van de QR-code door gezondheidswerkers/verzorgers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gebruik van de QR-code wordt geëvalueerd door te tellen hoe vaak deze tijdens de studieperiode wordt geflitst.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI21_0010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .