TENS:n ja häiriöiden vaikutukset kipuun, toiminnalliseen tilaan ja liikealueeseen olkapääkivussa aivohalvauspotilailla
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hilal Yeşil
TENS:n ja häiriöiden vaikutukset kipuun, toiminnalliseen tilaan ja liikealueeseen olkapääkivussa aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegisen olkapääkivun hoitomenetelmiä ovat analgeetit, paikallinen steroidi-injektio, fysioterapiamenetelmät ja liikunta.
TENS:n ja interferenssivirtojen (IFC) käytöstä hemiplegiaan liittyvän olkapääkivun hoidossa ja niiden tehokkuudesta on julkaisuja.
Kun tarkastelemme kirjallisuutta, emme kuitenkaan löytäneet tutkimusta, jossa arvioitiin TENS:n ja IFC:n tehokkuutta hemiplegisessä olkapääkivussa.
Tästä syystä pyrimme tässä tutkimuksessa määrittämään näiden analgeettisten hoitomuotojen vaikutukset potilaan kipuun, toiminnalliseen tilaan ja hartioiden liikealueeseen (ROM) näillä potilailla.
60 aivohalvauspotilasta, joilla oli olkapääkipuja, satunnaistettiin neljään hoitoryhmään.
Ryhmän 1 15 potilaalle annettiin TENS-hoitoa olkapään alueelle 25 minuutin ajan tavanomaisella menetelmällä (20 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa), minkä jälkeen sovellettiin klassista aivohalvauskuntoutusohjelmaa fysioterapeutin ohjauksessa. Ryhmässä 15 potilasta 2 sai shamTENS-hoitoa olkapään alueelle 25 minuutin ajan (20 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa), minkä jälkeen sovellettiin klassista aivohalvauksen kuntoutusohjelmaa fysioterapeutin ohjauksessa.15
Ryhmän 3 potilaille annettiin 100 Hz IFC-hoitoa olkapään alueelle 25 minuutin ajan (20 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa), minkä jälkeen sovellettiin klassista aivohalvauskuntoutusohjelmaa fysioterapeutin ohjauksessa.
Ryhmän 4 15 potilaalle annettiin shamIFC-hoitoa olkapään alueelle 25 minuutin ajan (20 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa), minkä jälkeen sovellettiin klassista aivohalvauksen kuntoutusohjelmaa fysioterapeutin ohjauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Hemiplegian aiheuttama olkapääkipu 2- Hemiplegia viimeisten 8 kuukauden aikana 3- Hemiplegia ensimmäistä kertaa 4- Ei ongelmia kipeässä olkapäässä ennen hemiplegiaa 5- normaalit kevyet kosketus- ja pistokokeet sairaalle olkapäälle 6- kiputaso vaurioituneessa raajassa VAS:lla mitattuna on vähintään 4 7- Brunnströmin yläraajan vaihe 1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplasia
- hallitsematon verenpaine
- Vakavat rytmihäiriöt
- Ottaa sydämentahdistimet
- Epilepsia
- Vaikea aistivamma, haava, infektio levitysalueella
- verenvuotohäiriöt
9. Yhteistyökyvyttömät potilaat 10- Potilaat, joilla on akuutti infektio 11- Potilaat, joilla on ollut trauma kipeässä olkapäässä 12- Kivun hoito sairastuneessa olkapäässä (tukos, nivelensisäinen injektio ja fysioterapia-aine)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) - analgeettinen virtahoito
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) - analgeettinen virtahoito
|
|
Huijausvertailija: shamTENS
ShamTranskutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) - analgeettinen virtahoito
|
shamTranscutaneus sähköinen hermostimulaatio (shamTENS) - analgeettinen virtahoito
|
|
Active Comparator: Häiriövirtahoito (IFC)
Häiriövirtahoito (IFC) - analgeettinen virtahoito
|
Häiriövirtahoito (IFC) - analgeettinen virtahoito
|
|
Huijausvertailija: shamIFC
shamInterferential current therapy (IFC) - analgeettinen virtahoito
|
shamInterferential current therapy (shamIFC) - analgeettinen virtahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta VAS (visual analog scale) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputasonsa asteikolla 0-10
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta (lyhytmuoto 36) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet olivat ensisijaiset käytetyt komponentit.
Pisteytys on asteikolla 0-100 ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos olkapään liikerata (ROM) lähtötilanteesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden olkanivelen liikerata mitataan goniometrillä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos Beck-masennusinventaarion (BDI) lähtötilanteesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Beckin kokonaispistemäärä (0-63) saadaan antamalla jokaiselle kysymykselle pisteet 0-3 kyselyssä.
17 pidetään masennuksen asteen kynnysarvona.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos Brunnstrom-vaiheen lähtötilanteesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Brunnstromin mukaan hemiplegian potilaan motorinen palautuminen on jaettu kuuteen vaiheeseen.
Nämä vaiheet määritellään lihasjänteen ja raajojen synergian mukaan.
Vaihe 1: Osallinen puoli on veltto, aktiivista liikettä ei ole.
Vaihe 6: Eristetty nivelliike on vapaasti käytettävissä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Funktionaalinen ambulaatiopiste (FAS) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan, mitä tukea potilaat tarvitsevat kävelyn aikana.
Siinä on 5 vaihetta.
VAIHE 0: Ei-toiminnallinen ambulaatio: Potilas ei kävele, hän voi kävellä vain suuntatangon päällä.
VAIHE 5: On itsenäinen kävely.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden perusmittauksesta (FIM) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
FIM koostuu kahdesta osasta: motoriset ja kognitiiviset taidot.
Jokainen osio sisältää 18 alakohtaa kuuden pääkohdan alla (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus ja siirto, liikkuvuus ja kävely, viestintä ja sosiaalinen havainto).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 18 ja korkein 126.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos perustason modifioidusta ashworth-asteikosta (MAS) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioitaessa potilaiden yläraajojen lihasjännitystä.
Tämän asteikon vaiheet: 0: Lihasjännitys on normaali.
4: Vaurioituneet osat ovat jäykkiä taivutuksessa ja venymisessä, sävy on kohonnut voimakkaasti.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen fugl meyer -arvioinnista 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Se on vetokohtainen, suorituskykyyn perustuva asteikko, jossa jokainen parametri on 0; epäonnistua, 1; osittain onnistunut ja 2; pisteytetään täysin onnistuneeksi suoritukseksi.
Se perustuu Twitchellin ja Brunnstromin motorisiin palautusvaiheisiin.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos olkapäävammakyselyn (SDQ) lähtötilanteesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Se on 16 kohdan kipuun liittyvä vammakyselylomake, jossa kuvataan yleisiä sairauksia, jotka pahentavat oireita potilailla, joilla on olkapään sairaus.
Nolla tarkoittaa maksimaalista hyvinvointia ja 100 maksimaalista huonoa terveyttä.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYSHHO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .