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뇌졸중 환자의 어깨 통증에서 TENS와 간섭이 통증, 기능 상태 및 운동 범위에 미치는 영향

2021년 6월 15일 업데이트: Hilal Yeşil
뇌졸중 환자의 어깨 통증에서 TENS와 간섭이 통증, 기능 상태 및 운동 범위에 미치는 영향

연구 개요

상세 설명

편마비 어깨 통증 치료 방법은 진통제, 국소 스테로이드 주사, 물리 치료 양식 및 운동입니다. 편마비 관련 어깨 통증 및 그 효과의 치료에서 TENS 및 간섭 전류(IFC)의 사용에 대한 간행물이 있습니다. 그러나 문헌을 살펴보면 편마비성 어깨 통증에서 TENS와 IFC의 효능을 평가한 연구를 찾지 못했습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 이러한 환자의 통증, 기능 상태 및 어깨 운동 범위(ROM)에 대한 이러한 진통제 치료 방식의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자 60명을 4개의 치료군으로 무작위 배정했습니다. 1군 15명의 환자에게 기존 방법(주 5회, 20회)으로 25분 동안 어깨 부위에 TENS 치료를 시행한 후 물리치료사의 지도하에 고전적인 뇌졸중 재활 프로그램을 적용하였다.군 15명 2명은 어깨 부위에 shamTENS를 25분 동안 치료(주 5회, 20회)한 후 물리치료사의 지도 하에 고전적인 뇌졸중 재활 프로그램을 적용하였다.15 Group 3의 환자들은 어깨 부위에 100Hz IFC 치료를 25분간(주 5회, 20회) 실시한 후 물리치료사의 지도하에 고전적인 뇌졸중 재활 프로그램을 적용했습니다. Group 4의 15명의 환자는 어깨 부위에 shamIFC 치료를 25분간(20회, 주 5회) 실시한 후 물리치료사의 지도하에 고전적인 뇌졸중 재활 프로그램을 적용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, 칠면조, 0300
        • Hilal Yeşil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.편마비로 인한 어깨통증이 있는 경우 2-최근 8개월 이내 편마비가 있었던 경우 3-처음으로 편마비가 발생한 경우 4-편마비 이전에 어깨통증에 문제가 없는 경우 5-통증된 어깨에 가벼운 접촉 및 핀프릭 테스트가 정상인 경우 6- VAS로 측정한 환지의 통증 수준이 4 이상 7- Brunnstrom 상지 단계 1-2-3

제외 기준:

  1. 신생물
  2. 조절되지 않는 고혈압
  3. 심각한 부정맥
  4. 심박 조율기
  5. 간질
  6. 적용 부위의 심한 감각 장애, 상처, 감염
  7. 출혈 장애

9. 비협조적인 환자 10- 급성 감염 환자 11- 통증이 있는 어깨에 외상 병력이 있는 환자 12- 어깨 통증 치료(막힘, 관절 내 주사, 물리치료제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경피 전기 신경 자극(TENS)
경피 전기 신경 자극(TENS) - 진통 전류 요법
경피 전기 신경 자극(TENS) - 진통제 전류 요법
가짜 비교기: 샴텐스
sham경피 전기 신경 자극(TENS) - 진통제 전류 요법
shamTranscutaneus 전기 신경 자극(shamTENS) - 진통제 전류 요법
활성 비교기: 간섭 전류 요법(IFC)
간섭 전류 요법(IFC) - 진통 전류 요법
간섭 전류 요법(IFC) - 진통 전류 요법
가짜 비교기: 샴IFC
가짜간섭 전류 요법(IFC) - 진통제 전류 요법
가짜간섭 전류 요법(shamIFC) - 진통제 전류 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 및 8주차 기준선 VAS(visual analog scale)로부터의 변화
기간: 최대 8주
환자들은 0에서 10 척도 사이의 통증 수준을 평가하도록 요청받았습니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 기준선 삶의 질(약식 36)에서 변화
기간: 최대 8주
신체 및 정신 건강 요약 점수가 사용된 주요 구성 요소였습니다. 점수는 0에서 100까지의 척도이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
최대 8주
4주 및 8주에 기준선 어깨 가동 범위(ROM)에서 변경
기간: 최대 8주
환자의 어깨 관절 운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
최대 8주
4주 및 8주차에 기준선 Beck 우울증 인벤토리(BDI)로부터의 변화
기간: 최대 8주
총 Beck 점수(0-63)는 설문 조사에서 각 질문에 0-3점을 부여하여 얻습니다. 17은 우울증 정도의 임계 값으로 간주됩니다.
최대 8주
4주차 및 8주차에 기준선 Brunnstrom 병기에서 변경
기간: 최대 8주
Brunnstrom에 따르면 편마비 환자의 운동 회복은 6단계로 나뉩니다. 이 단계는 근긴장도와 사지 시너지 효과에 따라 정의됩니다. 1단계: 관련된 쪽이 이완되고 활동적인 움직임이 없습니다. 6단계: 고립된 관절 움직임이 자유롭게 가능합니다.
최대 8주
4주차 및 8주차 기준 FAS(기능적 보행 점수)로부터의 변화
기간: 최대 8주
걷는 동안 환자에게 필요한 지원을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 5 단계가 있습니다. 0단계: 비기능적 보행: 환자는 걷지 않고 평행봉 위에서만 걸을 수 있습니다. 5단계: 독립적인 보행이 있습니다.
최대 8주
4주차 및 8주차 기준선 기능적 독립 측정(FIM)에서 변경
기간: 최대 8주
FIM은 운동 능력과 인지 능력의 두 부분으로 구성됩니다. 각 섹션에는 6개의 주요 항목(자기 관리, 괄약근 조절, 이동 및 이동, 이동 및 보행, 의사소통 및 사회적 인식) 아래 18개의 하위 항목이 포함되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 18이고 가장 높은 점수는 126입니다.
최대 8주
4주차 및 8주차 기준 수정 애쉬워스 척도(MAS)로부터의 변화
기간: 최대 8주
환자의 상지 근긴장도를 평가할 때 사용합니다. 이 척도의 단계: 0: 근육 긴장도가 정상입니다. 4: 환부의 굴곡과 신전이 경직되고 긴장도가 심하게 증가함.
최대 8주
4주차 및 8주차에 베이스라인 fugl meyer 평가로부터의 변화
기간: 최대 8주
각 매개변수가 0인 스트로크별 성능 기반 척도입니다. 실패, 1; 부분적으로 성공 및 2; 완전히 성공적인 공연으로 평가됩니다. Twitchell과 Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 합니다.
최대 8주
4주차 및 8주차 기준선 어깨 장애 설문지(SDQ)에서 변경
기간: 최대 8주
어깨 질환 환자의 증상을 악화시키는 일반적인 상태를 설명하는 16개 항목의 통증 관련 장애 설문지입니다. 0점은 최대 웰빙을 나타내고 100점은 최대 건강 상태를 나타냅니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HYSHHO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수십에 대한 임상 시험

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