Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TENS i interferencji na ból, stan funkcjonalny i zakres ruchu w bólu barku u pacjentów z udarem mózgu

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hilal Yeşil
Wpływ TENS i interferencji na ból, stan funkcjonalny i zakres ruchu w bólu barku u pacjentów z udarem mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemiplegiczne metody leczenia bólu barku obejmują środki przeciwbólowe, miejscowe wstrzyknięcia sterydów, metody fizykoterapii i ćwiczenia. Istnieją publikacje dotyczące zastosowania TENS i prądów interferencyjnych (IFC) w leczeniu bólu barku w przebiegu porażenia połowiczego oraz ich skuteczności. Jednak patrząc na literaturę, nie znaleźliśmy badania, w którym oceniano skuteczność TENS i IFC w połowiczym bólu barku. Z tego powodu w tym badaniu chcieliśmy określić wpływ tych metod leczenia przeciwbólowego na ból pacjenta, stan funkcjonalny i zakres ruchu barku (ROM) u tych pacjentów. 60 pacjentów po udarze mózgu z bólem barku przydzielono losowo do czterech grup terapeutycznych. 15 pacjentów z Grupy 1 poddano terapii TENS okolicy barku przez 25 minut metodą konwencjonalną (20 sesji, 5 razy w tygodniu), następnie zastosowano klasyczny program rehabilitacji poudarowej pod okiem fizjoterapeuty. 15 pacjentów z Grupy 1 U 2 osób zastosowano terapię pozorowaną TENS na okolicę barku przez 25 minut (20 sesji, 5 razy w tygodniu), następnie zastosowano klasyczny program rehabilitacji poudarowej pod okiem fizjoterapeuty.15 Pacjenci z grupy 3 otrzymali zabieg IFC 100 Hz na okolicę barku przez 25 minut (20 sesji, 5 razy w tygodniu), następnie zastosowano klasyczny program rehabilitacji poudarowej pod okiem fizjoterapeuty. 15 pacjentów z Grupy 4 otrzymało pozorowaną terapię IFC w okolicy barku przez 25 minut (20 sesji, 5 razy w tygodniu), następnie zastosowano klasyczny program rehabilitacji poudarowej pod okiem fizjoterapeuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Indyk, 0300
        • Hilal Yeşil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Ból barku spowodowany porażeniem połowiczym 2- Porażenie połowicze w ciągu ostatnich 8 miesięcy 3- Porażenie połowicze po raz pierwszy 4- Brak problemu z bolesnym barkiem przed porażeniem połowiczym 5- normalne lekkie testy dotykowe i punktowe dotkniętego barku 6- poziom bólu w zajętej kończynie mierzony za pomocą VAS wynosi co najmniej 4 7- stopień Brunnstroma kończyny górnej z 1-2-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwory
  2. niekontrolowane nadciśnienie
  3. Poważne arytmie
  4. Mając rozruszniki serca
  5. Padaczka
  6. Poważne upośledzenie czucia, rana, infekcja w miejscu aplikacji
  7. Zaburzenia krwawienia

9. Pacjenci niechętni do współpracy 10- Pacjenci z ostrą infekcją 11- Pacjenci z urazem bolesnego barku w wywiadzie 12- Leczenie bólu dotkniętego barku (blokada, wstrzyknięcie dostawowe i środek fizjoterapeutyczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)- terapia prądami przeciwbólowymi
Inny: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)- terapia prądami przeciwbólowymi
Pozorny komparator: pozorowaneTENS
pozorowanaPrzezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)- terapia prądami przeciwbólowymi
Inny: pozorowaneTENS
pozorowana Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (pozorowana TENS)- terapia prądem przeciwbólowym
Aktywny komparator: Terapia prądami interferencyjnymi (IFC)
Terapia prądami interferencyjnymi (IFC)- terapia prądami przeciwbólowymi
Inny: IFC
Terapia prądami interferencyjnymi (IFC)- terapia prądami przeciwbólowymi
Pozorny komparator: fikcyjne IFC
pozorowana terapia prądem interferencyjnym (IFC)- terapia prądem przeciwbólowym
Inny: fikcyjne IFC
pozorowana terapia prądem interferencyjnym (pozorowana IFC)- terapia prądem przeciwbólowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej VAS (wizualna skala analogowa) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pacjenci zostali poproszeni o dokonanie oceny poziomu odczuwanego bólu w skali od 0 do 10
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (formularz skrócony 36) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Głównymi zastosowanymi składnikami były podsumowujące wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego. Punktacja jest w skali od 0 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego zakresu ruchu ramion (ROM) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Zakres ruchu w stawie barkowym pacjentów będzie mierzony za pomocą goniometru.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do początkowej skali depresji Becka (BDI) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Całkowity wynik Becka (0-63) uzyskuje się, przyznając każdemu pytaniu wynik 0-3 w ankiecie. 17 jest uważane za wartość progową stopnia depresji.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do początkowego stopnia zaawansowania Brunnstroma w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Według Brunnstroma powrót do sprawności motorycznej pacjenta z porażeniem połowiczym dzieli się na sześć etapów. Etapy te są definiowane zgodnie z napięciem mięśniowym i synergią kończyn. Etap 1: Zajęta strona jest zwiotczała, nie ma aktywnego ruchu. Etap 6: Izolowany ruch stawu jest swobodnie dostępny.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie funkcjonalnej sprawności poruszania się (FAS) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Służy do oceny wsparcia potrzebnego pacjentowi podczas chodzenia. Ma 5 faz. ETAP 0: Niefunkcjonalne poruszanie się: Pacjent nie chodzi, może chodzić jedynie na poręczy. ETAP 5: Następuje samodzielne poruszanie się.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary niezależności funkcjonalnej (FIM) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
FIM składa się z 2 części: umiejętności motorycznych i poznawczych. Każda z sekcji zawiera 18 podpunktów w ramach 6 głównych pozycji (samoopieka, kontrola zwieraczy, mobilność i przenoszenie, mobilność i chodzenie, komunikacja i percepcja społeczna). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 18, a najwyższy 126.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Służy do oceny napięcia mięśniowego kończyn górnych pacjentów. Etapy w tej skali: 0: Napięcie mięśniowe jest prawidłowe. 4: Dotknięte części są sztywne podczas zginania i prostowania, występuje znaczny wzrost napięcia.
do 8 tygodni
Zmiana od początkowej oceny Fugl-Meyer w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Jest to specyficzna dla udaru skala oparta na wydajności, w której każdy parametr wynosi 0; niepowodzenie, 1; częściowo udany i 2; oceniany jest jako w pełni udany występ. Opiera się na etapach regeneracji motorycznej Twitchella i Brunnstroma.
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Niepełnosprawności Barku (SDQ) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Jest to 16-punktowy kwestionariusz dotyczący niesprawności związanej z bólem, opisujący typowe stany, które nasilają objawy u pacjentów z chorobą barku. Wynik zero wskazuje na maksymalne dobre samopoczucie, a wynik 100 na maksymalny zły stan zdrowia.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hilal Yeşil

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYSHHO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj