TENS 和干扰对中风患者肩痛的疼痛、功能状态和运动范围的影响
2021年6月15日 更新者：Hilal Yeşil
TENS 和干扰对中风患者肩痛的疼痛、功能状态和运动范围的影响
研究概览
详细说明
偏瘫肩痛的治疗方法有，止痛药、局部类固醇注射、物理治疗方式和运动。
有关于使用 TENS 和干扰电流 (IFC) 治疗偏瘫相关肩痛及其有效性的出版物。
然而，当我们查看文献时，我们没有找到评估 TENS 和 IFC 治疗偏瘫肩痛疗效的研究。
因此，在本研究中，我们旨在确定这些镇痛治疗方式对这些患者的疼痛、功能状态和肩关节运动范围 (ROM) 的影响。
60 名肩痛的中风患者随机分为四个治疗组。
第1组15例患者采用常规方法对肩部进行25分钟的TENS治疗（20次，每周5次），然后在理疗师的指导下应用经典的中风康复方案。第1组15例患者2 名在肩部接受 shamTENS 治疗 25 分钟（20 次，每周 5 次），然后在物理治疗师的指导下应用经典的中风康复计划。 15
第 3 组患者在肩部接受 100 Hz IFC 治疗 25 分钟（20 次，每周 5 次），然后在物理治疗师的指导下应用经典的中风康复计划。
第4组15例患者接受肩部shamIFC治疗25分钟（20次，每周5次），然后在物理治疗师的指导下应用经典的中风康复方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Afyon
-
Merkez、Afyon、火鸡、0300
- Hilal Yeşil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 因偏瘫肩痛 2- 近 8 个月内偏瘫 3- 首次偏瘫 4- 偏瘫前肩痛无问题 5- 患肩轻触及针刺试验正常6- 通过 VAS 测量的受影响肢体的疼痛水平至少为 4 7- Brunnstrom 上肢分期为 1-2-3
排除标准：
- 肿瘤
- 不受控制的高血压
- 严重的心律失常
- 有心脏起搏器
- 癫痫
- 严重的感觉障碍、伤口、应用区域感染
- 出血性疾病
9. 不合作的患者 10- 急性感染患者 11- 有肩痛外伤史的患者 12- 患肩疼痛的治疗（阻滞、关节内注射、理疗剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经皮神经电刺激 (TENS)
经皮神经电刺激 (TENS) - 镇痛电流疗法
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经皮神经电刺激 (TENS) - 镇痛电流疗法
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假比较器：假TENS
假经皮神经电刺激 (TENS)-镇痛电流疗法
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假经皮神经电刺激 (shamTENS) - 镇痛电流疗法
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有源比较器：干扰电流疗法 (IFC)
干扰电流疗法（IFC）——镇痛电流疗法
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干扰电流疗法（IFC）——镇痛电流疗法
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假比较器：假IFC
假干扰电流疗法（IFC）——镇痛电流疗法
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假干扰电流疗法（shamIFC）——镇痛电流疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 8 周时基线 VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：长达 8 周
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要求患者在 0 到 10 之间评估他们的疼痛水平
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周和第 8 周时生活质量基线（简表 36）的变化
大体时间：长达 8 周
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身体和心理健康总分是使用的主要组成部分。
评分范围为 0 到 100，分数越高反映健康相关生活质量越好。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时肩关节运动范围 (ROM) 的基线变化
大体时间：长达 8 周
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患者的肩关节运动范围将用测角仪测量。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周与基线 Beck 抑郁量表 (BDI) 的变化
大体时间：长达 8 周
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通过在调查中给每个问题打分 0-3 来获得 Beck 总分 (0-63)。
17被认为是抑郁程度的阈值。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时基线 Brunnstrom 分期的变化
大体时间：长达 8 周
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据Brunnstrom介绍，偏瘫患者的运动恢复分为六个阶段。
这些阶段是根据肌肉张力和肢体协同作用来定义的。
第一阶段：患侧无力，无主动活动。
第 6 阶段：可以自由进行孤立的关节运动。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时功能性步行评分 (FAS) 相对于基线的变化
大体时间：长达 8 周
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它用于评估患者在行走过程中需要的支持。
它有5个阶段。
阶段 0：非功能性步行：患者不能走路，他只能在双杠上行走。
第 5 阶段：可以独立行走。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时基线功能独立性测量 (FIM) 的变化
大体时间：长达 8 周
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FIM 由两部分组成：运动技能和认知技能。
每个部分包含 6 个主要项目（自我保健、括约肌控制、移动和转移、移动和步行、交流和社会感知）下的 18 个子项目。
该量表可得的最低分是 18 分，最高分是 126 分。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周从基线修改的 ashworth 量表 (MAS) 的变化
大体时间：长达 8 周
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它用于评估患者的上肢肌张力。
该量表的阶段： 0：肌张力正常。
4：患处屈伸僵硬，张力严重增高。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周从基线 fugl meyer 评估的变化
大体时间：长达 8 周
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它是一个特定于笔画的、基于表现的量表，每个参数都为 0；失败，1；部分成功和 2；被评为完全成功的表现。
它基于 Twitchell 和 Brunnstrom 的运动恢复阶段。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时基线肩伤问卷 (SDQ) 的变化
大体时间：长达 8 周
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这是一份包含 16 项与疼痛相关的残疾问卷，描述了肩病患者加重症状的常见情况。
零分表示最大的幸福感，100 分表示最大的不健康。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hilal Yesil, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月14日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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