Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS és az interferencia hatása a fájdalomra, a funkcionális állapotra és a mozgási tartományra a vállfájdalomban stroke-os betegeknél

2021. június 15. frissítette: Hilal Yeşil
A TENS és az interferencia hatása a fájdalomra, a funkcionális állapotra és a mozgási tartományra a vállfájdalomban stroke-os betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemiplegikus vállfájdalom kezelési módszerei a fájdalomcsillapítók, a helyi szteroid injekció, a fizikoterápiás módszerek és a testmozgás. Vannak publikációk a TENS és az interferenciális áramok (IFC) használatáról a hemiplegiával összefüggő vállfájdalmak kezelésében és ezek hatékonyságáról. Ha azonban a szakirodalmat nézzük, nem találtunk olyan tanulmányt, amely a TENS és az IFC hatásosságát értékelte volna hemiplegiás vállfájdalmakban. Emiatt ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk ezen fájdalomcsillapító kezelési módok hatását a páciens fájdalmára, funkcionális állapotára és a váll mozgástartományára (ROM) ezeknél a betegeknél. 60 vállfájdalmakban szenvedő stroke-os beteget randomizáltak négy kezelési csoportba. Az 1. csoport 15 betege kapott TENS kezelést a váll területén 25 percig hagyományos módszerrel (20 alkalom, heti 5 alkalommal), majd klasszikus stroke rehabilitációs programot alkalmaztunk gyógytornász irányításával. A csoportban 15 beteg 2 betegnek 25 percig (20 alkalom, heti 5 alkalommal) shamTENS kezelést kaptunk a váll területén, majd gyógytornász irányításával klasszikus stroke rehabilitációs programot alkalmaztunk.15 A 3. csoport betegei 25 percig 100 Hz-es IFC kezelést kaptak a váll területére (20 alkalom, heti 5 alkalommal), majd gyógytornász irányításával klasszikus stroke rehabilitációs programot alkalmaztunk. A 4. csoport 15 betege kapott shamIFC kezelést a váll területén 25 percig (20 alkalom, heti 5 alkalommal), majd egy klasszikus stroke rehabilitációs programot alkalmaztunk gyógytornász irányításával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Pulyka, 0300
        • Hilal Yeşil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A hemiplegia miatti vállfájdalmak 2- Ha az elmúlt 8 hónapban hemiplegiában szenvedett 3- először fordult elő hemiplegiája 4- A hemiplegia előtt nem volt probléma a fájdalmas vállban 5- normál könnyű érintés és tűszúrás vizsgálata az érintett vállon 6- az érintett végtag fájdalomszintje VAS-val mérve legalább 4 7- Brunnstrom felső végtag stádium 1-2-3

Kizárási kritériumok:

  1. Neoplázia
  2. ellenőrizetlen magas vérnyomás
  3. Súlyos aritmiák
  4. Pacemakerek birtokában
  5. Epilepszia
  6. Súlyos érzékszervi károsodás, seb, fertőzés az alkalmazási területen
  7. vérzési rendellenességek

9. Nem együttműködő betegek 10- Akut fertőzésben szenvedő betegek 11- Fájdalmas váll traumás kórtörténetében szenvedők 12- Az érintett váll fájdalmának kezelése (elzáródás, intraartikuláris injekció és fizikoterápiás szer)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) - fájdalomcsillapító áramterápia
Egyéb: TENS
Transcutaneus elektromos idegstimuláció (TENS) - fájdalomcsillapító áramterápia
Sham Comparator: shamTENS
áltranszkután elektromos idegstimuláció (TENS) – fájdalomcsillapító áramterápia
Egyéb: shamTENS
shamTranscutaneus elektromos idegstimuláció (shamTENS) – fájdalomcsillapító áramterápia
Aktív összehasonlító: Interferenciális áramterápia (IFC)
Interferenciális áramterápia (IFC) - fájdalomcsillapító áramterápia
Egyéb: IFC
Interferenciális áramterápia (IFC) - fájdalomcsillapító áramterápia
Sham Comparator: shamIFC
shamInterferenciális áramterápia (IFC) – fájdalomcsillapító áramterápia
Egyéb: shamIFC
shamInterferenciális áramterápia (shamIFC) – fájdalomcsillapító áramterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási VAS-hoz (vizuális analóg skála) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalomszintjüket 0 és 10 közötti skála között
akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest (36. rövid forma) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
A fizikai és mentális egészség összefoglaló pontszámai voltak az elsődleges összetevők. A pontozás 0-tól 100-ig terjedő skálán történik, és a magasabb pontszám az egészséggel összefüggő jobb életminőséget tükrözi.
akár 8 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a váll mozgástartományához (ROM) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
Goniométerrel mérik a betegek vállízületének mozgási tartományát.
akár 8 hétig
Változás a kiindulási Beck depresszió leltárhoz (BDI) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
A teljes Beck-pontszámot (0-63) úgy kapjuk meg, hogy a felmérésben minden kérdésre 0-3 pontot adunk. A 17 a depresszió mértékének küszöbértéke.
akár 8 hétig
Változás a kiindulási Brunnstrom-stádiumhoz képest a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
Brunnstrom szerint a hemiplegiás beteg motoros felépülése hat szakaszra oszlik. Ezeket a szakaszokat az izomtónus és a végtagok szinergiái alapján határozzák meg. 1. szakasz: Az érintett oldal petyhüdt, nincs aktív mozgás. 6. szakasz: Az izolált ízületi mozgás szabadon elérhető.
akár 8 hétig
Változás az alapvonalhoz képest Funkcionális ambulációs pontszám (FAS) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
Arra használják, hogy felmérjék, milyen támogatásra van szüksége a betegeknek járás közben. 5 fázisa van. 0. SZAKASZ: Nem funkcionális ambuláció: A beteg nem jár, csak a párhuzamos rúdon tud járni. 5. SZAKASZ: Független ambuláció van.
akár 8 hétig
Változás az alapvonal funkcionális függetlenségi mérőszámához (FIM) képest a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
A FIM 2 részből áll: motoros és kognitív készségek. A szekciók mindegyike 18 alpontot tartalmaz 6 fő tétel alatt (öngondoskodás, záróizom kontroll, mobilitás és transzfer, mobilitás és járás, kommunikáció és szociális percepció). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb pontszám 126.
akár 8 hétig
Változás a kiindulási módosított Ashworth skála (MAS) értékéhez képest a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
A betegek felső végtag izomtónusának értékelésére használják. A skála szakaszai: 0: Az izomtónus normális. 4: Az érintett részek merevek hajlításban és nyújtásban, erős tónusnövekedés tapasztalható.
akár 8 hétig
Változás a kiindulási fugl meyer értékeléshez képest a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
Ez egy ütés-specifikus, teljesítmény alapú skála, ahol minden paraméter 0; sikertelen, 1; részben sikeres és 2; teljesen sikeres teljesítménynek értékelik. Twitchell és Brunnstrom motoros helyreállítási szakaszain alapul.
akár 8 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a vállfogyatékos kérdőívhez (SDQ) a 4. és 8. héten
Időkeret: akár 8 hétig
Ez egy 16 tételből álló, fájdalommal kapcsolatos rokkantsági kérdőív, amely leírja azokat a gyakori állapotokat, amelyek súlyosbítják a tüneteket a vállbetegségben szenvedő betegeknél. A nullás pontszám a maximális jólétet, a 100-as pedig a maximális rossz egészséget jelzi.
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hilal Yeşil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYSHHO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiplegikus vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel