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Efectos de la TENS y la interferencia sobre el dolor, el estado funcional y el rango de movimiento en el dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular

15 de junio de 2021 actualizado por: Hilal Yeşil
Efectos de la TENS y la interferencia sobre el dolor, el estado funcional y el rango de movimiento en el dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos de tratamiento del dolor de hombro hemipléjico son analgésicos, inyección local de esteroides, modalidades de fisioterapia y ejercicio. Existen publicaciones sobre el uso de TENS y corrientes interferenciales (IFC) en el tratamiento del dolor de hombro relacionado con hemiplejia y su efectividad. Sin embargo, cuando miramos la literatura, no encontramos un estudio que evaluara la eficacia de TENS e IFC en el dolor de hombro hemipléjico. Por esta razón, en este estudio, nuestro objetivo fue determinar los efectos de estas modalidades de tratamiento analgésico sobre el dolor del paciente, el estado funcional y el rango de movimiento del hombro (ROM) en estos pacientes. 60 pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro asignados al azar a cuatro grupos de tratamiento. A 15 pacientes del Grupo 1 se les administró tratamiento TENS en la zona del hombro durante 25 minutos por método convencional (20 sesiones, 5 veces por semana), luego se aplicó un programa clásico de rehabilitación de ictus bajo la guía de un fisioterapeuta. 15 pacientes en Grupo 2 recibieron tratamiento shamTENS en el área del hombro durante 25 minutos (20 sesiones, 5 veces por semana), luego se aplicó un programa clásico de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares bajo la guía de un fisioterapeuta.15 los pacientes del Grupo 3 recibieron tratamiento IFC de 100 Hz en el área del hombro durante 25 minutos (20 sesiones, 5 veces por semana), luego se aplicó un programa clásico de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares bajo la guía de un fisioterapeuta. A 15 pacientes del Grupo 4 se les administró un tratamiento shamIFC en el área del hombro durante 25 minutos (20 sesiones, 5 veces por semana), luego se aplicó un programa clásico de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares bajo la guía de un fisioterapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Pavo, 0300
        • Hilal Yeşil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Tener dolor en el hombro debido a hemiplejía 2- Haber tenido hemiplejía en los últimos 8 meses 3- Tener hemiplejía por primera vez 4- No tener un problema en el hombro doloroso antes de la hemiplejía 5- Pruebas normales de tacto leve y pinchazo en el hombro afectado 6- el nivel de dolor en la extremidad afectada medido por VAS es al menos 4 7- Estadio de Brunnstrom en la extremidad superior con 1-2-3

Criterio de exclusión:

  1. neoplasia
  2. hipertensión no controlada
  3. Arritmias graves
  4. tener marcapasos
  5. Epilepsia
  6. Deterioro sensorial severo, herida, infección en el área de aplicación
  7. trastornos hemorrágicos

9. Pacientes que no cooperan 10- Pacientes con infección aguda 11- Pacientes con antecedentes de trauma en el hombro doloroso 12- Tratamiento del dolor en el hombro afectado (bloqueo, inyección intraarticular y agente de fisioterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): terapia con corriente analgésica
Otro: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): terapia con corriente analgésica
Comparador falso: shamTENS
simuladaEstimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): terapia con corriente analgésica
Otro: shamTENS
shamEstimulación nerviosa eléctrica transcutánea (shamTENS): terapia de corriente analgésica
Comparador activo: Terapia de corriente interferencial (IFC)
Terapia de corriente interferencial (IFC) - terapia de corriente analgésica
Otro: IFC
Terapia de corriente interferencial (IFC) - terapia de corriente analgésica
Comparador falso: falsoIFC
simulacro Terapia de corriente interferencial (IFC) - terapia de corriente analgésica
Otro: falsoIFC
terapia de corriente interferencial sham (shamIFC) - terapia de corriente analgésica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la EVA inicial (escala analógica visual) en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se pidió a los pacientes que hicieran una evaluación de su nivel de dolor entre 0 y 10 escala
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la calidad de vida inicial (forma abreviada 36) en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Los puntajes resumidos de salud física y mental fueron los componentes primarios utilizados. La puntuación está en una escala de 0 a 100 y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
hasta 8 semanas
Cambio desde el rango de movimiento del hombro (ROM) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El rango de movimiento de la articulación del hombro de los pacientes se medirá con un goniómetro.
hasta 8 semanas
Cambio desde el inventario de depresión de Beck (BDI) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se obtiene una puntuación total de Beck (0-63) dando a cada pregunta una puntuación de 0-3 en la encuesta. 17 se considera el valor umbral para el grado de depresión.
hasta 8 semanas
Cambio con respecto a la estadificación de Brunnstrom inicial en la cuarta y octava semana
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Según Brunnstrom, la recuperación motora del paciente hemipléjico se divide en seis etapas. Estas etapas se definen según el tono muscular y las sinergias de las extremidades. Etapa 1: El lado afectado está flácido, no hay movimiento activo. Etapa 6: El movimiento articular aislado está disponible libremente.
hasta 8 semanas
Cambio desde la puntuación de deambulación funcional (FAS) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se utiliza para evaluar el apoyo que necesitan los pacientes durante la marcha. Tiene 5 fases. ETAPA 0: Deambulación no funcional: El paciente no camina, solo puede caminar sobre la barra paralela. ETAPA 5: Hay deambulación independiente.
hasta 8 semanas
Cambio desde la medida de independencia funcional (FIM) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
FIM consta de 2 partes: habilidades motoras y cognitivas. Cada uno de los apartados contiene 18 subítems bajo 6 ítems principales (autocuidado, control de esfínteres, movilidad y traslado, movilidad y deambulación, comunicación y percepción social). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 18 y la puntuación más alta es 126.
hasta 8 semanas
Cambio con respecto a la escala de Ashworth modificada (MAS) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se utiliza cuando se evalúa el tono muscular de las extremidades superiores de los pacientes. Etapas en esta escala: 0: El tono muscular es normal. 4: Las partes afectadas están rígidas en flexión y extensión, hay un aumento severo del tono.
hasta 8 semanas
Cambio desde la evaluación inicial de Fugl Meyer en la cuarta y octava semana
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Es una escala basada en el rendimiento y específica de la brazada, en la que cada parámetro es 0; fallar, 1; parcialmente exitoso y 2; se califica como una actuación completamente exitosa. Se basa en las etapas de recuperación del motor de Twitchell y Brunnstrom.
hasta 8 semanas
Cambio desde el Cuestionario de discapacidad del hombro (SDQ) inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Es un cuestionario de discapacidad relacionado con el dolor de 16 ítems que describe condiciones comunes que exacerban los síntomas en pacientes con enfermedad del hombro. Una puntuación de cero indica el máximo bienestar y una puntuación de 100 indica la máxima mala salud.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hilal Yeşil

Investigadores

  • Investigador principal: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYSHHO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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