Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TENS og interferens på smerte, funksjonsstatus og bevegelsesområde ved skuldersmerter hos slagpasienter

15. juni 2021 oppdatert av: Hilal Yeşil
Effekter av TENS og interferens på smerte, funksjonsstatus og bevegelsesområde ved skuldersmerter hos slagpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsmetoder for hemiplegiske skuldersmerter er smertestillende midler, lokal steroidinjeksjon, fysioterapimodaliteter og trening. Det er publikasjoner om bruk av TENS og interferensielle strømmer (IFC) i behandlingen av hemiplegirelaterte skuldersmerter og deres effektivitet. Men når vi ser på litteraturen, fant vi ikke en studie som evaluerte effekten av TENS og IFC ved hemiplegiske skuldersmerter. Av denne grunn, i denne studien, hadde vi som mål å bestemme effekten av disse smertestillende behandlingsmodalitetene på pasientens smerte, funksjonelle status og skulderbevegelsesutslag (ROM) hos disse pasientene. 60 slagpasienter med skuldersmerter randomisert til fire behandlingsgrupper. 15 pasienter i gruppe 1 ble gitt TENS-behandling til skulderområdet i 25 minutter med konvensjonell metode (20 økter, 5 ganger i uken), deretter ble et klassisk slagrehabiliteringsprogram tatt i bruk under veiledning av en fysioterapeut. 15 pasienter i gruppe. 2 fikk shamTENS-behandling i skulderområdet i 25 minutter (20 økter, 5 ganger i uken), deretter ble et klassisk slagrehabiliteringsprogram tatt i bruk under veiledning av en fysioterapeut.15 Pasienter i gruppe 3 ble gitt 100 Hz IFC-behandling til skulderområdet i 25 minutter (20 økter, 5 ganger i uken), deretter ble et klassisk slagrehabiliteringsprogram tatt i bruk under veiledning av en fysioterapeut. 15 pasienter i gruppe 4 ble gitt shamIFC-behandling til skulderområdet i 25 minutter (20 økter, 5 ganger i uken), deretter ble et klassisk slagrehabiliteringsprogram tatt i bruk under veiledning av en fysioterapeut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Tyrkia, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Har skuldersmerter på grunn av hemiplegi 2- Har hatt hemiplegi de siste 8 månedene 3- Har hemiplegi for første gang 4- Har ikke problemer med den smertefulle skulderen før hemiplegi 5- normal lett berørings- og nålestikkprøver av den berørte skulderen 6- smertenivå i den berørte ekstremiteten målt ved VAS er minst 4 7- Brunnstrom øvre ekstremitetsstadium med 1-2-3

Ekskluderingskriterier:

  1. Neoplasi
  2. ukontrollert hypertensjon
  3. Alvorlige arytmier
  4. Har pacemakere
  5. Epilepsi
  6. Alvorlig sensorisk svekkelse, sår, infeksjon i applikasjonsområdet
  7. blødningsforstyrrelser

9. Ikke samarbeidsvillige pasienter 10- Pasienter med akutt infeksjon 11- Pasienter med traumer i den smertefulle skulderen i anamnesen 12- Behandling for smerter i den berørte skulderen (blokkering, intraartikulær injeksjon og fysioterapimiddel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) - smertestillende strømterapi
Annen: TIDER
Transcutaneus elektrisk nervestimulering (TENS) - smertestillende strømterapi
Sham-komparator: shamTENS
shamTranskutan elektrisk nervestimulering (TENS) - smertestillende strømterapi
Annen: shamTENS
shamTranscutaneus elektrisk nervestimulering (shamTENS) - smertestillende strømterapi
Aktiv komparator: Interferensiell strømterapi (IFC)
Interferensiell strømterapi (IFC) - smertestillende strømbehandling
Annen: IFC
Interferensiell strømterapi (IFC) - smertestillende strømbehandling
Sham-komparator: shamIFC
shamInterferensiell strømterapi (IFC) - smertestillende strømbehandling
Annen: shamIFC
shamInterferensiell strømterapi (shamIFC) - smertestillende strømbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline VAS (visuell analog skala) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Pasientene ble bedt om å gjøre en vurdering av smertenivået mellom 0 og 10 skala
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet (kort skjema 36) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Den fysiske og psykiske helseoppsummeringen var de primære komponentene som ble brukt. Poengsummen er på en skala fra 0 til 100 og en høyere poengsum reflekterer bedre helserelatert livskvalitet.
opptil 8 uker
Endring fra baseline skulderbevegelsesutslag (ROM) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Pasientens bevegelsesutslag i skulderleddet vil bli målt med et goniometer.
opptil 8 uker
Endring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
En total Beck-score (0-63) oppnås ved å gi hvert spørsmål en score på 0-3 i undersøkelsen. 17 regnes som terskelverdien for graden av depresjon.
opptil 8 uker
Endring fra baseline Brunnstrom-staging ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
I følge Brunnstrom er den motoriske restitusjonen til den hemiplegiske pasienten delt inn i seks stadier. Disse stadiene er definert i henhold til muskeltonus og ekstremitetssynergier. Trinn 1: Den involverte siden er slapp, det er ingen aktiv bevegelse. Trinn 6: Isolert leddbevegelse er fritt tilgjengelig.
opptil 8 uker
Endring fra baseline Functional ambulation score (FAS) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Den brukes til å evaluere støtten pasienter trenger under gange. Den har 5 faser. STAGE 0: Ikke-funksjonell ambulasjon: Pasienten går ikke, han kan kun gå på parallellstangen. Trinn 5: Det er uavhengig ambulering.
opptil 8 uker
Endring fra baseline funksjonell uavhengighetsmål (FIM) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
FIM består av 2 deler: motoriske og kognitive ferdigheter. Hver av seksjonene inneholder 18 underpunkter under 6 hovedpunkter (egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet og forflytning, mobilitet og gange, kommunikasjon og sosial persepsjon). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 18, og den høyeste poengsummen er 126.
opptil 8 uker
Endring fra baseline modifisert ashworth-skala (MAS) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Det brukes ved evaluering av muskeltonus i øvre ekstremiteter hos pasienter. Stadier på denne skalaen: 0: Muskeltonen er normal. 4: De berørte delene er stive i fleksjon og ekstensjon, det er en alvorlig økning i tonus.
opptil 8 uker
Endring fra baseline fugl meyer vurdering ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Det er en slagspesifikk, ytelsesbasert skala, der hver parameter er 0; mislykkes, 1; delvis vellykket og 2; er scoret som en fullstendig vellykket forestilling. Den er basert på motorgjenopprettingsstadiene til Twitchell og Brunnstrom.
opptil 8 uker
Endring fra baseline Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) ved 4. og 8. uke
Tidsramme: opptil 8 uker
Det er et 16-elements smerterelatert uførhetsspørreskjema som beskriver vanlige tilstander som forverrer symptomene hos pasienter med skuldersykdom. En score på null indikerer maksimal velvære, og en score på 100 indikerer maksimal dårlig helse.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hilal Yeşil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYSHHO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere