Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TENS a interference na bolest, funkční stav a rozsah pohybu u bolesti ramene u pacientů s mrtvicí

15. června 2021 aktualizováno: Hilal Yeşil
Účinky TENS a interference na bolest, funkční stav a rozsah pohybu u bolesti ramene u pacientů s mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodami léčby hemiplegické bolesti ramene jsou analgetika, lokální injekce steroidů, fyzikální terapie a cvičení. Existují publikace o použití TENS a interferenčních proudů (IFC) v léčbě bolestí ramene souvisejících s hemiplegií a jejich účinnosti. Když se však podíváme do literatury, nenašli jsme studii, která by hodnotila účinnost TENS a IFC u hemiplegické bolesti ramene. Z tohoto důvodu jsme se v této studii zaměřili na stanovení účinků těchto analgetických léčebných modalit na pacientovu bolest, funkční stav a rozsah pohybu ramen (ROM) u těchto pacientů. 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou s bolestí ramene bylo randomizováno do čtyř léčebných skupin. 15 pacientům ve skupině 1 bylo aplikováno TENS ošetření oblasti ramene po dobu 25 minut konvenční metodou (20 sezení, 5x týdně), poté byl aplikován klasický rehabilitační program po cévní mozkové příhodě pod vedením fyzioterapeuta. 15 pacientů ve skupině 2 dostali ošetření shamTENS do oblasti ramene po dobu 25 minut (20 sezení, 5x týdně), poté byl pod vedením fyzioterapeuta aplikován klasický rehabilitační program po cévní mozkové příhodě.15 pacientům ve skupině 3 bylo aplikováno 100 Hz IFC ošetření oblasti ramene po dobu 25 minut (20 sezení, 5x týdně), poté byl pod vedením fyzioterapeuta aplikován klasický rehabilitační program po cévní mozkové příhodě. 15 pacientům ve skupině 4 bylo aplikováno shamIFC do oblasti ramene po dobu 25 minut (20 sezení, 5x týdně), poté byl pod vedením fyzioterapeuta aplikován klasický rehabilitační program po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Krocan, 0300
        • Hilal Yeşil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Bolest ramene kvůli hemiplegii 2- Měl jsem hemiplegii v posledních 8 měsících 3- První hemiplegii 4- Bez problémů s bolavým ramenem před hemiplegií 5- normální lehký dotek a testy postiženého ramene 6- úroveň bolesti v postižené končetině měřená VAS je alespoň 4 7- Brunnstromovo stadium horní končetiny s 1-2-3

Kritéria vyloučení:

  1. Neoplazie
  2. nekontrolovaná hypertenze
  3. Závažné arytmie
  4. Mít kardiostimulátory
  5. Epilepsie
  6. Těžká porucha citlivosti, rána, infekce v oblasti aplikace
  7. krvácivé poruchy

9. Nespolupracující pacienti 10- Pacienti s akutní infekcí 11- Pacienti s anamnézou traumatu bolestivého ramene 12- Léčba bolesti v postiženém rameni (blokáda, intraartikulární injekce a fyzikální terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) – analgetická proudová terapie
Jiný: DESÍTKY
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) – analgetická proudová terapie
Falešný srovnávač: předstírané
shamTranskutánní elektrická nervová stimulace (TENS) – analgetická proudová terapie
Jiný: předstírané
shamTranscutaneus elektrická stimulace nervů (shamTENS) – analgetická proudová terapie
Aktivní komparátor: Léčba interferenčním proudem (IFC)
Léčba interferenčními proudy (IFC) – analgetická proudová terapie
Jiný: IFC
Léčba interferenčními proudy (IFC) – analgetická proudová terapie
Falešný srovnávač: shamIFC
sham Léčba interferenčním proudem (IFC) – analgetická proudová terapie
Jiný: shamIFC
shamInterferential current therapy (shamIFC) – analgetická proudová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty VAS (vizuální analogová stupnice) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Pacienti byli požádáni, aby provedli hodnocení úrovně své bolesti na stupnici od 0 do 10
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života (krátká forma 36) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Primárními použitými složkami byly souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví. Skóre je na stupnici od 0 do 100 a vyšší skóre odráží lepší kvalitu života související se zdravím.
až 8 týdnů
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene (ROM) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Pomocí goniometru bude měřen rozsah pohybu ramenního kloubu pacientů.
až 8 týdnů
Změna od výchozího Beckova inventáře deprese (BDI) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Celkové Beck skóre (0-63) se získá tak, že každé otázce se v průzkumu přidělí skóre 0-3. 17 je považována za prahovou hodnotu pro stupeň deprese.
až 8 týdnů
Změna od výchozího Brunnstromova stadia ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Podle Brunnstroma je motorické zotavení hemiplegického pacienta rozděleno do šesti fází. Tyto fáze jsou definovány podle svalového tonusu a synergie končetin. Fáze 1: Postižená strana je ochablá, nedochází k žádnému aktivnímu pohybu. Fáze 6: Izolovaný pohyb kloubu je volně dostupný.
až 8 týdnů
Změna od výchozího skóre funkční ambulace (FAS) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Používá se k hodnocení podpory, kterou pacienti potřebují při chůzi. Má 5 fází. FÁZE 0: Nefunkční chůze: Pacient nechodí, může chodit pouze na bradlech. FÁZE 5: Existuje nezávislá chůze.
až 8 týdnů
Změna oproti základnímu měření funkční nezávislosti (FIM) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
FIM se skládá ze 2 částí: motorických a kognitivních dovedností. Každá z sekcí obsahuje 18 podpoložek pod 6 hlavními položkami (sebepéče, ovládání svěračů, pohyblivost a přenos, pohyblivost a chůze, komunikace a sociální vnímání). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 18 a nejvyšší skóre je 126.
až 8 týdnů
Změna od výchozí modifikované Ashworthovy škály (MAS) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Používá se při hodnocení svalového tonusu horních končetin pacientů. Fáze na této stupnici: 0: Svalový tonus je normální. 4: Postižené partie jsou tuhé ve flexi a extenzi, dochází k prudkému zvýšení tonusu.
až 8 týdnů
Změna od výchozího fugl-meyerova hodnocení ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Je to škála specifická pro zdvih, založená na výkonu, přičemž každý parametr je 0; selhání, 1; částečně úspěšný a 2; je hodnocen jako zcela povedený výkon. Je založen na fázích obnovy motoru podle Twitchella a Brunnstroma.
až 8 týdnů
Změna oproti výchozímu dotazníku o postižení ramene (SDQ) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Jedná se o 16-položkový dotazník pro postižení související s bolestí popisující běžné stavy, které zhoršují symptomy u pacientů s onemocněním ramene. Skóre nula znamená maximální pohodu a skóre 100 znamená maximální špatný zdravotní stav.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hilal Yeşil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYSHHO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická bolest ramene

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit