Efeitos da TENS e interferência na dor, estado funcional e amplitude de movimento na dor no ombro em pacientes com AVC
15 de junho de 2021 atualizado por: Hilal Yeşil
Efeitos da TENS e interferência na dor, estado funcional e amplitude de movimento na dor no ombro em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos de tratamento da dor no ombro hemiplégico são analgésicos, injeção local de esteróides, modalidades de fisioterapia e exercícios.
Existem publicações sobre o uso de TENS e correntes interferenciais (IFC) no tratamento da dor no ombro relacionada à hemiplegia e sua eficácia.
No entanto, quando examinamos a literatura, não encontramos um estudo que avaliasse a eficácia da TENS e da IFC na dor do ombro hemiplégico.
Por esse motivo, neste estudo, objetivamos determinar os efeitos dessas modalidades de tratamento analgésico na dor do paciente, estado funcional e amplitude de movimento (ADM) do ombro nesses pacientes.
60 pacientes com AVC com dor no ombro randomizados para quatro grupos de tratamento.
15 pacientes do Grupo 1 receberam tratamento TENS na região do ombro por 25 minutos pelo método convencional (20 sessões, 5 vezes por semana), então, um programa clássico de reabilitação de AVC foi aplicado sob a orientação de um fisioterapeuta. 2 receberam tratamento shamTENS na área do ombro por 25 minutos (20 sessões, 5 vezes por semana), então, um programa clássico de reabilitação de AVC foi aplicado sob a orientação de um fisioterapeuta.15
os pacientes do Grupo 3 receberam tratamento IFC de 100 Hz na área do ombro por 25 minutos (20 sessões, 5 vezes por semana), em seguida, um programa clássico de reabilitação de AVC foi aplicado sob a orientação de um fisioterapeuta.
15 pacientes do Grupo 4 receberam tratamento shamIFC para a área do ombro por 25 minutos (20 sessões, 5 vezes por semana), então, um programa clássico de reabilitação de AVC foi aplicado sob a orientação de um fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afyon
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Merkez, Afyon, Peru, 0300
- Hilal Yeşil
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Ter dor no ombro devido a hemiplegia 2- Ter tido hemiplegia nos últimos 8 meses 3- Ter hemiplegia pela primeira vez 4- Não ter problema no ombro dolorido antes da hemiplegia 5- testes de toque leve e alfinetada normais do ombro afetado 6- o nível de dor na extremidade afetada medido pela VAS é de pelo menos 4 7- Estágio de extremidade superior de Brunnstrom com 1-2-3
Critério de exclusão:
- Neoplasia
- hipertensão descontrolada
- Arritmias graves
- Ter marcapassos
- Epilepsia
- Deficiência sensorial grave, ferida, infecção na área de aplicação
- distúrbios hemorrágicos
9. Pacientes não cooperativos 10- Pacientes com infecção aguda 11- Pacientes com história de trauma no ombro doloroso 12- Tratamento para dor no ombro afetado (bloqueio, injeção intra-articular e agente fisioterapêutico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) - terapia com corrente analgésica
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Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) - terapia com corrente analgésica
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Comparador Falso: shamTENS
estimulação elétrica nervosa transcutânea simulada (TENS) - terapia com corrente analgésica
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estimulação elétrica nervosa transcutânea simulada (ShamTENS) - terapia com corrente analgésica
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Comparador Ativo: Terapia de corrente interferencial (IFC)
Terapia de corrente interferencial (IFC) - terapia de corrente analgésica
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Terapia de corrente interferencial (IFC) - terapia de corrente analgésica
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Comparador Falso: shamIFC
terapia de corrente interferencial sham (IFC) - terapia de corrente analgésica
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shamInterferenciantial current therapy (shamIFC) - terapia com corrente analgésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do VAS basal (escala visual analógica) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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Os pacientes foram solicitados a fazer uma avaliação do seu nível de dor entre 0 e 10 escala
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida basal (forma abreviada 36) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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Os escores resumidos de saúde física e mental foram os principais componentes usados.
A pontuação está em uma escala de 0 a 100 e uma pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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até 8 semanas
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) inicial do ombro na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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A amplitude de movimento da articulação do ombro dos pacientes será medida com um goniômetro.
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até 8 semanas
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Alteração do inventário basal de depressão de Beck (BDI) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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Uma pontuação total de Beck (0-63) é obtida dando a cada pergunta uma pontuação de 0-3 na pesquisa.
17 é considerado o valor limite para o grau de depressão.
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até 8 semanas
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Alteração do estadiamento basal de Brunnstrom na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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Segundo Brunnstrom, a recuperação motora do paciente hemiplégico é dividida em seis etapas.
Esses estágios são definidos de acordo com o tônus muscular e as sinergias das extremidades.
Fase 1: O lado envolvido é flácido, não há movimento ativo.
Estágio 6: O movimento articular isolado está disponível gratuitamente.
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até 8 semanas
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Alteração do escore de deambulação funcional (FAS) basal na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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É usado para avaliar o apoio que os pacientes precisam durante a caminhada.
Tem 5 fases.
ESTÁGIO 0: Deambulação não funcional: O paciente não anda, só consegue andar na barra paralela.
ESTÁGIO 5: Há deambulação independente.
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até 8 semanas
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Alteração da medida de independência funcional (FIM) basal na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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O FIM consiste em 2 partes: habilidades motoras e cognitivas.
Cada uma das seções contém 18 subitens em 6 itens principais (autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade e transferência, mobilidade e caminhada, comunicação e percepção social).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 18, e a pontuação mais alta é 126.
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até 8 semanas
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Alteração da escala de Ashworth modificada (MAS) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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É usado ao avaliar o tônus muscular da extremidade superior dos pacientes.
Estágios nesta escala: 0: O tônus muscular é normal.
4: As partes afetadas ficam rígidas em flexão e extensão, há um aumento acentuado do tônus.
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até 8 semanas
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Alteração da avaliação inicial de fugl meyer na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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É uma escala baseada no desempenho, específica para um golpe, com cada parâmetro sendo 0; falhar, 1; sucesso parcial e 2; é classificado como um desempenho completamente bem-sucedido.
Baseia-se nos estágios de recuperação motora de Twitchell e Brunnstrom.
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até 8 semanas
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Alteração do Questionário de Incapacidade do Ombro (SDQ) inicial na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
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É um questionário de incapacidade relacionada à dor de 16 itens que descreve condições comuns que exacerbam os sintomas em pacientes com doença do ombro.
Uma pontuação de zero indica bem-estar máximo e uma pontuação de 100 indica problemas de saúde máximos.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYSHHO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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