Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TENS och interferens på smärta, funktionell status och rörelseomfång vid axelsmärta hos strokepatienter

15 juni 2021 uppdaterad av: Hilal Yeşil
Effekter av TENS och interferens på smärta, funktionell status och rörelseomfång vid axelsmärta hos strokepatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsmetoder för hemiplegisk axelsmärta är smärtstillande medel, lokal steroidinjektion, sjukgymnastik och träning. Det finns publikationer om användningen av TENS och interferentiella strömmar (IFC) vid behandling av hemiplegirelaterad axelsmärta och deras effektivitet. Men när vi tittar på litteraturen hittade vi ingen studie som utvärderade effekten av TENS och IFC vid hemiplegisk axelsmärta. Av denna anledning, i denna studie, syftade vi till att fastställa effekterna av dessa smärtstillande behandlingsmetoder på patientens smärta, funktionella status och axelns rörelseomfång (ROM) hos dessa patienter. 60 strokepatienter med axelsmärta randomiserade till fyra behandlingsgrupper. 15 patienter i grupp 1 fick TENS-behandling i axelområdet under 25 minuter med konventionell metod (20 sessioner, 5 gånger i veckan), sedan tillämpades ett klassiskt strokerehabiliteringsprogram under ledning av en sjukgymnast. 15 patienter i grupp. 2 fick shamTENS-behandling i axelområdet under 25 minuter (20 sessioner, 5 gånger i veckan), sedan tillämpades ett klassiskt strokerehabiliteringsprogram under ledning av en sjukgymnast.15 Patienter i grupp 3 fick 100 Hz IFC-behandling i axelområdet under 25 minuter (20 sessioner, 5 gånger i veckan), sedan tillämpades ett klassiskt strokerehabiliteringsprogram under ledning av en sjukgymnast. 15 patienter i grupp 4 fick shamIFC-behandling till axelområdet under 25 minuter (20 sessioner, 5 gånger i veckan), sedan tillämpades ett klassiskt strokerehabiliteringsprogram under ledning av en sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Kalkon, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Har axelsmärta på grund av hemiplegi 2- Har haft hemiplegi under de senaste 8 månaderna 3- Har hemiplegi för första gången 4- Inte haft problem i den smärtsamma axeln före hemiplegi 5- normal lätt berörings- och nålstickstest av den drabbade axeln 6- smärtnivån i den drabbade extremiteten mätt med VAS är minst 4 7- Brunnströms övre extremitetsstadium med 1-2-3

Exklusions kriterier:

  1. Neoplasi
  2. okontrollerad hypertoni
  3. Allvarliga arytmier
  4. Har pacemakers
  5. Epilepsi
  6. Svår känselnedsättning, sår, infektion i appliceringsområdet
  7. blödningsrubbningar

9. Icke samarbetsvilliga patienter 10- Patienter med akut infektion 11- Patienter med en historia av trauma mot den smärtsamma axeln 12- Behandling för smärta i den drabbade axeln (blockering, intraartikulär injektion och sjukgymnastikmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) - smärtstillande strömbehandling
Övrig: TIDER
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) - smärtstillande strömbehandling
Sham Comparator: shamTENS
shamTranskutan elektrisk nervstimulering (TENS) - smärtstillande strömbehandling
Övrig: shamTENS
shamTranscutaneus elektrisk nervstimulering (shamTENS) - smärtstillande strömbehandling
Aktiv komparator: Interferensströmsterapi (IFC)
Interferentiell strömterapi (IFC) - smärtstillande strömbehandling
Övrig: IFC
Interferentiell strömterapi (IFC) - smärtstillande strömbehandling
Sham Comparator: shamIFC
shamInterferentiell strömterapi (IFC) - smärtstillande strömterapi
Övrig: shamIFC
shamInterferentiell strömterapi (shamIFC) - smärtstillande strömterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje VAS (visuell analog skala) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Patienterna ombads att göra en bedömning av sin smärtnivå mellan 0 och 10 skala
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från livskvaliteten vid utgångsläget (kort form 36) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
De fysiska och psykiska sammanfattningarna var de primära komponenterna som användes. Poängen är på en skala från 0 till 100 och en högre poäng återspeglar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjens axelrörelseområde (ROM) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Patientens axelleds rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
upp till 8 veckor
Förändring från baseline Beck depression inventory (BDI) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
En total Beck-poäng (0-63) erhålls genom att ge varje fråga poängen 0-3 i undersökningen. 17 anses vara tröskelvärdet för graden av depression.
upp till 8 veckor
Förändring från baslinje-Brunnström-stadieindelningen vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Enligt Brunnström är den hemiplegiske patientens motoriska återhämtning uppdelad i sex stadier. Dessa stadier definieras enligt muskeltonus och extremitetssynergier. Steg 1: Den inblandade sidan är slapp, det finns ingen aktiv rörelse. Steg 6: Isolerad ledrörelse är fritt tillgänglig.
upp till 8 veckor
Förändring från baslinjen Functional ambulation score (FAS) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Den används för att utvärdera vilket stöd patienter behöver under promenader. Den har 5 faser. STEG 0: Icke-funktionell ambulation: Patienten går inte, han kan bara gå på parallellstången. STEG 5: Det finns oberoende ambulering.
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjemått för funktionellt oberoende (FIM) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
FIM består av 2 delar: motoriska och kognitiva färdigheter. Var och en av avsnitten innehåller 18 underpunkter under 6 huvudpunkter (egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet och förflyttning, rörlighet och gång, kommunikation och social perception). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 18 och den högsta poängen är 126.
upp till 8 veckor
Förändring från baslinjemodifierad ashworthskala (MAS) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Det används vid utvärdering av muskeltonus i övre extremiteter hos patienter. Stadier på denna skala: 0: Muskeltonen är normal. 4: De drabbade delarna är stela i flexion och extension, det finns en kraftig ökning av tonen.
upp till 8 veckor
Ändring från baseline fugl meyer-bedömning vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Det är en slagspecifik, prestationsbaserad skala, där varje parameter är 0; misslyckas, 1; delvis framgångsrik och 2; bedöms som en fullständigt lyckad föreställning. Den är baserad på motoråterställningsstadierna hos Twitchell och Brunnström.
upp till 8 veckor
Ändring från baseline Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) vid 4:e och 8:e veckan
Tidsram: upp till 8 veckor
Det är ett 16-objekt smärtrelaterat handikappenkät som beskriver vanliga tillstånd som förvärrar symtomen hos patienter med axelsjukdom. Ett poäng på noll indikerar maximalt välbefinnande och ett poäng på 100 indikerar maximal ohälsa.
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hilal Yeşil

Utredare

  • Huvudutredare: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYSHHO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk axelsmärta

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera