Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van TENS en interferentie op pijn, functionele status en bewegingsbereik bij schouderpijn bij patiënten met een beroerte

15 juni 2021 bijgewerkt door: Hilal Yeşil
Effecten van TENS en interferentie op pijn, functionele status en bewegingsbereik bij schouderpijn bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingsmethoden voor hemiplegische schouderpijn zijn analgetica, lokale steroïde-injectie, fysiotherapiemodaliteiten en lichaamsbeweging. Er zijn publicaties over het gebruik van TENS en interferentiestromen (IFC) bij de behandeling van aan hemiplegie gerelateerde schouderpijn en hun effectiviteit. Wanneer we echter naar de literatuur kijken, hebben we geen studie gevonden die de werkzaamheid van TENS en IFC bij hemiplegische schouderpijn evalueerde. Om deze reden hebben we in deze studie getracht de effecten van deze pijnstillende behandelingsmodaliteiten op de pijn, de functionele status en het bewegingsbereik van de schouder (ROM) van de patiënt bij deze patiënten te bepalen. 60 CVA-patiënten met schouderpijn gerandomiseerd naar vier behandelgroepen. 15 patiënten in Groep 1 kregen een TENS-behandeling van het schoudergebied gedurende 25 minuten volgens de conventionele methode (20 sessies, 5 keer per week), daarna werd een klassiek beroerte-revalidatieprogramma toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut. 15 patiënten in Groep 1 2 kregen een shamTENS-behandeling van het schoudergebied gedurende 25 minuten (20 sessies, 5 keer per week), daarna werd een klassiek beroerte-revalidatieprogramma toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut.15 patiënten in Groep 3 kregen 100 Hz IFC-behandeling van het schoudergebied gedurende 25 minuten (20 sessies, 5 keer per week), daarna werd een klassiek beroerte-revalidatieprogramma toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut. 15 patiënten in groep 4 kregen shamIFC-behandeling van het schoudergebied gedurende 25 minuten (20 sessies, 5 keer per week), daarna werd een klassiek beroerte-revalidatieprogramma toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Kalkoen, 0300
        • Hilal Yeşil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Schouderpijn hebben als gevolg van hemiplegie 2- Hemiplegie hebben gehad in de afgelopen 8 maanden 3- Voor de eerste keer hemiplegie hebben 4- Geen probleem hebben met de pijnlijke schouder vóór hemiplegie 5- normale lichte aanraking en speldenpriktests van de aangedane schouder 6- pijnniveau in de aangedane extremiteit zoals gemeten door VAS is ten minste 4 7- Brunnström stadium bovenste extremiteit met 1-2-3

Uitsluitingscriteria:

  1. Neoplasie
  2. ongecontroleerde hypertensie
  3. Ernstige hartritmestoornissen
  4. Pacemakers hebben
  5. Epilepsie
  6. Ernstige sensorische stoornis, wond, infectie in het toepassingsgebied
  7. bloedingsstoornissen

9. Patiënten die niet meewerken 10- Patiënten met een acute infectie 11- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma aan de pijnlijke schouder 12- Behandeling van pijn in de aangedane schouder (blokkade, intra-articulaire injectie en middel voor fysiotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - pijnstillende stroomtherapie
Ander: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - pijnstillende stroomtherapie
Sham-vergelijker: schamen
sham Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - pijnstillende stroomtherapie
Ander: schamen
shamTranscutaneus elektrische zenuwstimulatie (shamTENS) - pijnstillende stroomtherapie
Actieve vergelijker: Interferentiestroomtherapie (IFC)
Interferentiestroomtherapie (IFC) - analgetische stroomtherapie
Ander: IFC
Interferentiestroomtherapie (IFC) - analgetische stroomtherapie
Sham-vergelijker: schijnIFC
schijninterferentiestroomtherapie (IFC) - analgetische stroomtherapie
Ander: schijnIFC
schijninterferentiestroomtherapie (shamIFC) - analgetische stroomtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline VAS (visuele analoge schaal) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau in te schatten op een schaal van 0 tot 10
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (kort formulier 36) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De samenvattende scores voor fysieke en mentale gezondheid waren de belangrijkste gebruikte componenten. Scoren gebeurt op een schaal van 0 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline schouderbereik (ROM) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het bewegingsbereik van het schoudergewricht van de patiënt wordt gemeten met een goniometer.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Beck depressie-inventarisatie (BDI) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Een totale Beck-score (0-63) wordt verkregen door elke vraag een score van 0-3 te geven in de enquête. 17 geldt als drempelwaarde voor de mate van depressie.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Brunnstrom-stadiëring in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Volgens Brunnstrom is het motorisch herstel van de hemiplegische patiënt verdeeld in zes stadia. Deze stadia worden gedefinieerd op basis van spiertonus en extremiteitssynergieën. Fase 1: De aangedane zijde is slap, er is geen actieve beweging. Fase 6: Geïsoleerde gewrichtsbeweging is vrij beschikbaar.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Functionele ambulatiescore (FAS) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het wordt gebruikt om de ondersteuning te evalueren die patiënten nodig hebben tijdens het lopen. Het heeft 5 fasen. STADIUM 0: Niet-functioneel lopen: de patiënt loopt niet, hij kan alleen op de brug lopen. FASE 5: Er is zelfstandig lopen.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
FIM bestaat uit 2 delen: motorische en cognitieve vaardigheden. Elk van de secties bevat 18 subitems onder 6 hoofditems (zelfzorg, sfinctercontrole, mobiliteit en transfer, mobiliteit en lopen, communicatie en sociale perceptie). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 18 en de hoogste score is 126.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het wordt gebruikt bij het evalueren van de spiertonus van de bovenste ledematen van patiënten. Stadia op deze schaal: 0: Spierspanning is normaal. 4: De aangedane delen zijn stijf in buiging en extensie, er is een ernstige tonustoename.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Fugl Meyer-beoordeling in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het is een slagspecifieke, op prestaties gebaseerde schaal, waarbij elke parameter 0 is; mislukken, 1; gedeeltelijk geslaagd en 2; wordt gescoord als een volledig geslaagde prestatie. Het is gebaseerd op de motorische herstelfasen van Twitchell en Brunnstrom.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het is een 16-item pijngerelateerde invaliditeitsvragenlijst die algemene aandoeningen beschrijft die de symptomen verergeren bij patiënten met een schouderaandoening. Een score van nul duidt op een maximaal welzijn en een score van 100 op een maximale slechte gezondheid.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hilal Yeşil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYSHHO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiplegie schouderpijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren