Влияние ЧЭНС и интерференции на боль, функциональное состояние и диапазон движений при боли в плече у пациентов с инсультом
15 июня 2021 г. обновлено: Hilal Yeşil
Влияние ЧЭНС и интерференции на боль, функциональное состояние и диапазон движений при боли в плече у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К методам лечения гемиплегической боли в плече относятся анальгетики, местные инъекции стероидов, методы физиотерапии и физические упражнения.
Имеются публикации об использовании ЧЭНС и интерференционных токов (ИФК) в лечении боли в плече, связанной с гемиплегией, и их эффективности.
Однако, просматривая литературу, мы не нашли исследования, в котором оценивалась бы эффективность ЧЭНС и ИФК при гемиплегической боли в плече.
По этой причине в этом исследовании мы стремились определить влияние этих методов обезболивания на боль пациента, функциональное состояние и диапазон движений плеча (ROM) у этих пациентов.
60 пациентов с инсультом и болью в плече, рандомизированных в четыре группы лечения.
15 пациентам 1-й группы проводилась ЧЭНС на область плеча в течение 25 минут по общепринятой методике (20 сеансов, 5 раз в неделю), затем применялась классическая программа реабилитации после инсульта под руководством физиотерапевта. 15 пациентов в группе 2 получали лечение ложным ТЭНСом на область плеча в течение 25 минут (20 сеансов, 5 раз в неделю), затем применяли классическую программу реабилитации после инсульта под руководством физиотерапевта.15
больным 3-й группы проводилось воздействие ИФК 100 Гц на область плеча в течение 25 минут (20 сеансов, 5 раз в неделю), затем применялась классическая программа реабилитации после инсульта под руководством физиотерапевта.
У 15 пациентов 4-й группы проводилось лечение ложным ИФК на область плеча в течение 25 минут (20 сеансов, 5 раз в неделю), затем применялась классическая программа реабилитации после инсульта под руководством физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Турция, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Наличие боли в плече из-за гемиплегии 2- Наличие гемиплегии в течение последних 8 месяцев 3- Наличие гемиплегии впервые 4- Отсутствие проблем с болью в плече до гемиплегии 5- Нормальное легкое прикосновение и тесты на укол пораженного плеча 6- уровень боли в пораженной конечности по ВАШ не менее 4 баллов 7- стадия по Брунстрему верхней конечности с 1-2-3
Критерий исключения:
- Неоплазия
- неконтролируемая гипертония
- Серьезные аритмии
- Наличие кардиостимуляторов
- эпилепсия
- Серьезные нарушения чувствительности, рана, инфекция в области нанесения
- нарушение свертываемости крови
9. Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества 10- Пациенты с острой инфекцией 11- Пациенты с травмой болезненного плеча в анамнезе 12- Лечение боли в пораженном плече (блокада, внутрисуставная инъекция и физиотерапевтический агент)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) - терапия обезболивающим током
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) - терапия обезболивающим током
|
|
Фальшивый компаратор: обманTENS
имитация чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) - терапия обезболивающим током
|
имитация транскутанной электронейростимуляции (ложная ТЭНС) - терапия обезболивающим током
|
|
Активный компаратор: Интерференционная токовая терапия (ИФК)
Интерференционная токовая терапия (ИФК) - обезболивающая токовая терапия
|
Интерференционная токовая терапия (ИФК) - обезболивающая токовая терапия
|
|
Фальшивый компаратор: shamIFC
имитация интерференционной токовой терапии (ИФК) - обезболивающая токовая терапия
|
имитация интерференционной токовой терапии (ложно-интерференционная токовая терапия) - обезболивающая токовая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Пациентов просили оценить уровень боли по шкале от 0 до 10.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (короткая форма 36) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Основными используемыми компонентами были сводные баллы физического и психического здоровья.
Оценка проводится по шкале от 0 до 100, и более высокий балл отражает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным диапазоном движений плеча (ROM) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Диапазон движений плечевого сустава пациента будет измеряться с помощью гониометра.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии Бека (BDI) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Общий балл Бека (0-63) получается путем присвоения каждому вопросу оценки 0-3 в опросе.
17 считается пороговым значением степени депрессии.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Brunnstrom на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
По Brunnstrom, двигательное восстановление больного гемиплегией делится на шесть стадий.
Эти этапы определяются в соответствии с мышечным тонусом и синергией конечностей.
1 стадия: пораженная сторона вялая, активных движений нет.
Стадия 6: Изолированное движение в суставах свободно.
|
до 8 недель
|
|
Изменение показателя функциональной ходьбы (FAS) по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Он используется для оценки поддержки, необходимой пациентам во время ходьбы.
Он имеет 5 фаз.
СТАДИЯ 0: Нефункциональное передвижение: пациент не ходит, он может ходить только на брусьях.
СТАДИЯ 5: Самостоятельное передвижение.
|
до 8 недель
|
|
Изменение показателя функциональной независимости (FIM) по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
FIM состоит из 2 частей: двигательных и когнитивных навыков.
Каждый из разделов содержит 18 подпунктов по 6 основным пунктам (уход за собой, управление сфинктерами, мобильность и перемещение, мобильность и ходьба, общение и социальное восприятие).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 18, а самый высокий — 126.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Эшворта (MAS) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Применяется при оценке мышечного тонуса верхних конечностей пациентов.
Стадии по этой шкале: 0: Мышечный тонус нормальный.
4: Пораженные части ригидны при сгибании и разгибании, наблюдается резкое повышение тонуса.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой Фугля Мейера на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Это шкала, основанная на характеристиках гребка, где каждый параметр равен 0; провал, 1; частично успешный и 2; оценивается как полностью успешное выступление.
Он основан на этапах восстановления моторики Twitchell и Brunnstrom.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником по нетрудоспособности плеча (SDQ) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Это анкета из 16 вопросов, связанных с болью, описывающая общие состояния, которые усугубляют симптомы у пациентов с заболеванием плечевого сустава.
Нулевой балл указывает на максимальное благополучие, а 100 баллов — на максимальное плохое здоровье.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYSHHO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .