Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af TENS og interferens på smerter, funktionel status og bevægelsesområde ved skuldersmerter hos patienter med slagtilfælde

15. juni 2021 opdateret af: Hilal Yeşil
Effekter af TENS og interferens på smerter, funktionel status og bevægelsesområde ved skuldersmerter hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegiske skuldersmerter behandlingsmetoder er, analgetika, lokal steroid injektion, fysioterapi modaliteter og motion. Der er publikationer om brugen af ​​TENS og interferentielle strømme (IFC) i behandlingen af ​​hemiplegi-relaterede skuldersmerter og deres effektivitet. Men når vi ser på litteraturen, fandt vi ikke en undersøgelse, der evaluerede effektiviteten af ​​TENS og IFC i hemiplegiske skuldersmerter. Af denne grund sigtede vi i denne undersøgelse på at bestemme virkningerne af disse smertestillende behandlingsmodaliteter på patientens smerte, funktionelle status og skulderudslag (ROM) hos disse patienter. 60 apopleksipatienter med skuldersmerter randomiseret til fire behandlingsgrupper. 15 patienter i gruppe 1 fik TENS-behandling til skulderområdet i 25 minutter ved konventionel metode (20 sessioner, 5 gange om ugen), derefter blev der anvendt et klassisk slagtilfælde-rehabiliteringsprogram under vejledning af en fysioterapeut. 15 patienter i gruppe. 2 fik shamTENS-behandling til skulderområdet i 25 minutter (20 sessioner, 5 gange om ugen), derefter blev et klassisk slagtilfælde-rehabiliteringsprogram under vejledning af en fysioterapeut.15 Patienter i gruppe 3 fik 100 Hz IFC-behandling til skulderområdet i 25 minutter (20 sessioner, 5 gange om ugen), derefter blev der anvendt et klassisk slagtilfælde-rehabiliteringsprogram under vejledning af en fysioterapeut. 15 patienter i gruppe 4 fik shamIFC-behandling til skulderområdet i 25 minutter (20 sessioner, 5 gange om ugen), derefter blev der anvendt et klassisk slagtilfælde-rehabiliteringsprogram under vejledning af en fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Kalkun, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Har skuldersmerter på grund af hemiplegi 2- Har haft hemiplegi inden for de sidste 8 måneder 3- Har hemiplegi for første gang 4- Ikke haft problemer med den smertefulde skulder før hemiplegi 5- normal let berørings- og nålestikstest af den berørte skulder 6- smerteniveau i den berørte ekstremitet målt ved VAS er mindst 4 7- Brunnstrom øvre ekstremitetsstadium med 1-2-3

Ekskluderingskriterier:

  1. Neoplasi
  2. ukontrolleret hypertension
  3. Alvorlige arytmier
  4. At have pacemakere
  5. Epilepsi
  6. Alvorlig sensorisk svækkelse, sår, infektion i applikationsområdet
  7. blødningsforstyrrelser

9. Ikke samarbejdsvillige patienter 10- Patienter med akut infektion 11- Patienter med en historie med traumer i den smertefulde skulder 12- Behandling for smerter i den berørte skulder (blokering, intraartikulær injektion og fysioterapimiddel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) - smertestillende strømterapi
Andet: TIDER
Transcutaneus elektrisk nervestimulation (TENS) - smertestillende strømterapi
Sham-komparator: shamTENS
shamTranskutan elektrisk nervestimulation (TENS) - smertestillende strømterapi
Andet: shamTENS
shamTranscutaneus elektrisk nervestimulation (shamTENS) - smertestillende strømterapi
Aktiv komparator: Interferentiel strømterapi (IFC)
Interferentiel strømterapi (IFC) - smertestillende strømterapi
Andet: IFC
Interferentiel strømterapi (IFC) - smertestillende strømterapi
Sham-komparator: shamIFC
shamInterferentiel strømterapi (IFC) - smertestillende strømterapi
Andet: shamIFC
shamInterferentiel strømterapi (shamIFC) - smertestillende strømterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline VAS (visuel analog skala) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerteniveau mellem 0 og 10 skala
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet (kort form 36) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
De fysiske og mentale sundhedsresuméer var de primære anvendte komponenter. Scoring er på en skala fra 0 til 100, og en højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
op til 8 uger
Ændring fra baseline skulderbevægelsesområde (ROM) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Patienternes bevægelsesområde i skulderleddet vil blive målt med et goniometer.
op til 8 uger
Ændring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
En samlet Beck-score (0-63) opnås ved at give hvert spørgsmål en score på 0-3 i undersøgelsen. 17 betragtes som tærskelværdien for graden af ​​depression.
op til 8 uger
Ændring fra baseline Brunnstrom-stadieinddeling ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Ifølge Brunnstrom er den motoriske restitution af den hemiplegiske patient opdelt i seks stadier. Disse stadier er defineret i henhold til muskeltonus og ekstremitetssynergier. Trin 1: Den involverede side er slap, der er ingen aktiv bevægelse. Trin 6: Isoleret ledbevægelse er frit tilgængelig.
op til 8 uger
Ændring fra baseline Functional ambulation score (FAS) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Det bruges til at evaluere den støtte, patienter har brug for under gang. Den har 5 faser. TRIN 0: Ikke-funktionel ambulation: Patienten går ikke, han kan kun gå på parallelstangen. TRIN 5: Der er selvstændig ambulation.
op til 8 uger
Ændring fra baseline funktionel uafhængighedsmåling (FIM) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
FIM består af 2 dele: motoriske og kognitive færdigheder. Hvert af afsnittene indeholder 18 underpunkter under 6 hovedpunkter (egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet og forflytning, mobilitet og gang, kommunikation og social perception). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 18, og den højeste score er 126.
op til 8 uger
Ændring fra baseline modificeret ashworth-skala (MAS) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Det bruges til evaluering af den øvre ekstremitets muskeltonus hos patienter. Stadier på denne skala: 0: Muskeltonus er normal. 4: De berørte dele er stive i fleksion og ekstension, der er en alvorlig stigning i tonus.
op til 8 uger
Ændring fra baseline fugl meyer vurdering ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Det er en slag-specifik, præstationsbaseret skala, hvor hver parameter er 0; mislykkes, 1; delvis vellykket og 2; bliver scoret som en fuldstændig vellykket præstation. Den er baseret på motorgendannelsesstadierne i Twitchell og Brunnstrom.
op til 8 uger
Ændring fra baseline Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
Det er et 16-elements smerterelateret handicapspørgeskema, der beskriver almindelige tilstande, der forværrer symptomer hos patienter med skuldersygdom. En score på nul indikerer maksimalt velvære, og en score på 100 indikerer maksimalt dårligt helbred.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Yeşil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYSHHO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner