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Effets de la TENS et des interférences sur la douleur, l'état fonctionnel et l'amplitude des mouvements dans la douleur à l'épaule chez les patients victimes d'un AVC

15 juin 2021 mis à jour par: Hilal Yeşil
Effets de la TENS et des interférences sur la douleur, l'état fonctionnel et l'amplitude des mouvements dans la douleur à l'épaule chez les patients victimes d'un AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes de traitement de la douleur à l'épaule hémiplégique sont les analgésiques, l'injection locale de stéroïdes, les modalités de physiothérapie et l'exercice. Il existe des publications sur l'utilisation de la TENS et des courants interférentiels (IFC) dans le traitement des douleurs à l'épaule liées à l'hémiplégie et sur leur efficacité. Cependant, lorsque nous regardons la littérature, nous n'avons pas trouvé d'étude ayant évalué l'efficacité de la TENS et de l'IFC dans les douleurs d'épaule hémiplégiques. Pour cette raison, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer les effets de ces modalités de traitement analgésique sur la douleur du patient, l'état fonctionnel et l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) chez ces patients. 60 patients victimes d'AVC souffrant de douleur à l'épaule randomisés en quatre groupes de traitement. 15 patients du groupe 1 ont reçu un traitement TENS dans la région de l'épaule pendant 25 minutes par méthode conventionnelle (20 séances, 5 fois par semaine), puis un programme de rééducation classique de l'AVC a été appliqué sous la direction d'un physiothérapeute. 15 patients du groupe 2 ont reçu un traitement shamTENS au niveau de l'épaule pendant 25 minutes (20 séances, 5 fois par semaine), puis un programme de rééducation classique de l'AVC a été appliqué sous la direction d'un physiothérapeute.15 les patients du groupe 3 ont reçu un traitement IFC 100 Hz sur la zone de l'épaule pendant 25 minutes (20 séances, 5 fois par semaine), puis un programme de rééducation classique de l'AVC a été appliqué sous la direction d'un physiothérapeute. 15 patients du groupe 4 ont reçu un traitement shamIFC au niveau de l'épaule pendant 25 minutes (20 séances, 5 fois par semaine), puis un programme de rééducation classique de l'AVC a été appliqué sous la direction d'un physiothérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Turquie, 0300
        • Hilal Yeşil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1.Avoir des douleurs à l'épaule dues à l'hémiplégie 2- Avoir eu une hémiplégie au cours des 8 derniers mois 3- Avoir une hémiplégie pour la première fois 4- Ne pas avoir de problème à l'épaule douloureuse avant l'hémiplégie 5- Tests normaux de toucher léger et de piqûre d'épingle de l'épaule affectée 6- le niveau de douleur dans le membre affecté tel que mesuré par l'EVA est d'au moins 4 7- Stade de Brunnstrom du membre supérieur avec 1-2-3

Critère d'exclusion:

  1. Néoplasie
  2. hypertension non contrôlée
  3. Arythmies graves
  4. Avoir des stimulateurs cardiaques
  5. Épilepsie
  6. Déficience sensorielle grave, blessure, infection dans la zone d'application
  7. troubles de la coagulation

9. Patients non coopératifs 10- Patients présentant une infection aiguë 11- Patients ayant des antécédents de traumatisme à l'épaule douloureuse 12- Traitement de la douleur de l'épaule affectée (blocage, injection intra-articulaire et agent de kinésithérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) - thérapie par courant analgésique
Autre: DIZAINES
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) - thérapie par courant analgésique
Comparateur factice: shamTENS
simulation de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) - thérapie par courant analgésique
Autre: shamTENS
stimulation nerveuse électrique transcutanée simulée (shamTENS) - thérapie par courant analgésique
Comparateur actif: Thérapie par courant interférentiel (IFC)
Thérapie par courant interférentiel (IFC) - thérapie par courant analgésique
Autre: SFI
Thérapie par courant interférentiel (IFC) - thérapie par courant analgésique
Comparateur factice: fauxIFC
simulacre Thérapie par courant interférentiel (IFC) - thérapie par courant analgésique
Autre: fauxIFC
shamInterferential current therapy (shamIFC) - thérapie par courant analgésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base EVA (échelle visuelle analogique) à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les patients ont été invités à évaluer leur niveau de douleur entre 0 et 10
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire abrégé 36) à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les scores sommaires de santé physique et mentale ont été les principales composantes utilisées. Le score est sur une échelle de 0 à 100 et un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) de base à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule du patient sera mesurée avec un goniomètre.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à l'inventaire de dépression de Beck (BDI) initial à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Un score total de Beck (0-63) est obtenu en attribuant à chaque question un score de 0-3 dans l'enquête. 17 est considéré comme la valeur seuil du degré de dépression.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport au stade de base de Brunnstrom à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Selon Brunnstrom, la récupération motrice du patient hémiplégique se divise en six étapes. Ces étapes sont définies en fonction du tonus musculaire et des synergies des extrémités. Stade 1 : Le côté concerné est flasque, il n'y a pas de mouvement actif. Étape 6 : Le mouvement articulaire isolé est librement disponible.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport au départ Score de marche fonctionnelle (FAS) à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il est utilisé pour évaluer le soutien dont les patients ont besoin pendant la marche. Il comporte 5 phases. STADE 0 : Déambulation non fonctionnelle : Le patient ne marche pas, il ne peut marcher que sur la barre parallèle. ÉTAPE 5 : Il y a une déambulation indépendante.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) de base à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le FIM se compose de 2 parties : habiletés motrices et cognitives. Chacune des sections contient 18 sous-items sous 6 items principaux (soins personnels, contrôle des sphincters, mobilité et transfert, mobilité et marche, communication et perception sociale). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 18 et le score le plus élevé est de 126.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) de base à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il est utilisé lors de l'évaluation du tonus musculaire des membres supérieurs des patients. Stades sur cette échelle : 0 : Le tonus musculaire est normal. 4 : Les parties atteintes sont rigides en flexion et en extension, il y a une forte augmentation du tonus.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à l'évaluation initiale de Fugl Meyer à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il s'agit d'une échelle basée sur les performances, spécifique à la course, chaque paramètre étant égal à 0 ; échec, 1 ; partiellement réussi et 2 ; est noté comme une performance complètement réussie. Il est basé sur les étapes de récupération motrice de Twitchell et Brunnstrom.
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport au questionnaire de référence sur l'incapacité de l'épaule (SDQ) à la 4e et à la 8e semaine
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il s'agit d'un questionnaire en 16 points sur l'incapacité liée à la douleur décrivant les affections courantes qui exacerbent les symptômes chez les patients atteints d'une maladie de l'épaule. Un score de zéro indique un bien-être maximal et un score de 100 indique une mauvaise santé maximale.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hilal Yeşil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYSHHO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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