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Effetti della TENS e interferenza su dolore, stato funzionale e range di movimento nel dolore alla spalla nei pazienti con ictus

15 giugno 2021 aggiornato da: Hilal Yeşil
Effetti della TENS e interferenza su dolore, stato funzionale e range di movimento nel dolore alla spalla nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi di trattamento del dolore alla spalla emiplegico sono analgesici, iniezione locale di steroidi, modalità di terapia fisica ed esercizio fisico. Esistono pubblicazioni sull'uso della TENS e delle correnti interferenti (IFC) nel trattamento del dolore alla spalla correlato all'emiplegia e sulla loro efficacia. Tuttavia, quando guardiamo alla letteratura, non abbiamo trovato uno studio che valutasse l'efficacia di TENS e IFC nel dolore alla spalla emiplegico. Per questo motivo, in questo studio, abbiamo mirato a determinare gli effetti di queste modalità di trattamento analgesico sul dolore del paziente, sullo stato funzionale e sul range di movimento della spalla (ROM) in questi pazienti. 60 pazienti con ictus con dolore alla spalla randomizzati in quattro gruppi di trattamento. A 15 pazienti del gruppo 1 è stato somministrato un trattamento TENS nella zona della spalla per 25 minuti con metodo convenzionale (20 sessioni, 5 volte a settimana), quindi è stato applicato un programma classico di riabilitazione dell'ictus sotto la guida di un fisioterapista. 15 pazienti del gruppo A 2 è stato somministrato un trattamento shamTENS nell'area della spalla per 25 minuti (20 sessioni, 5 volte a settimana), quindi è stato applicato un programma classico di riabilitazione dell'ictus sotto la guida di un fisioterapista.15 ai pazienti del gruppo 3 è stato somministrato un trattamento IFC a 100 Hz nell'area della spalla per 25 minuti (20 sessioni, 5 volte a settimana), quindi è stato applicato un classico programma di riabilitazione dell'ictus sotto la guida di un fisioterapista. A 15 pazienti del gruppo 4 è stato somministrato un trattamento shamIFC nella zona della spalla per 25 minuti (20 sessioni, 5 volte a settimana), quindi è stato applicato un classico programma di riabilitazione dell'ictus sotto la guida di un fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Tacchino, 0300
        • Hilal Yeşil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Dolore alla spalla dovuto all'emiplegia 2- Avere avuto l'emiplegia negli ultimi 8 mesi 3- Avere l'emiplegia per la prima volta 4- Non avere un problema nella spalla dolorante prima dell'emiplegia 5- Normali test di tocco leggero e puntura di spillo della spalla interessata 6- il livello del dolore nell'estremità colpita misurato dalla VAS è almeno 4 7- stadio dell'estremità superiore di Brunnstrom con 1-2-3

Criteri di esclusione:

  1. Neoplasia
  2. ipertensione incontrollata
  3. Aritmie gravi
  4. Avere pacemaker
  5. Epilessia
  6. Grave compromissione sensoriale, ferita, infezione nell'area di applicazione
  7. disturbi emorragici

9. Pazienti non collaboranti 10- Pazienti con infezione acuta 11- Pazienti con una storia di trauma alla spalla dolorante 12- Trattamento del dolore alla spalla interessata (blocco, iniezione intra-articolare e agente di terapia fisica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) - terapia corrente analgesica
Altro: DECINE
Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) - terapia corrente analgesica
Comparatore fittizio: shamTENS
shamStimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) - terapia corrente analgesica
Altro: shamTENS
Stimolazione del nervo elettrico shamTranscutaneus (shamTENS) - terapia corrente analgesica
Comparatore attivo: Terapia corrente interferenziale (IFC)
Terapia corrente interferenziale (IFC) - terapia corrente analgesica
Altro: IFC
Terapia corrente interferenziale (IFC) - terapia corrente analgesica
Comparatore fittizio: shamIFC
shamTerapia corrente interferenziale (IFC) - terapia corrente analgesica
Altro: shamIFC
shamInterferential current therapy (shamIFC) - terapia con corrente analgesica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale VAS (scala analogica visiva) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Ai pazienti è stato chiesto di fare una valutazione del loro livello di dolore tra la scala 0 e 10
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla qualità della vita al basale (forma breve 36) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
I punteggi di riepilogo della salute fisica e mentale sono stati i componenti principali utilizzati. Il punteggio è su una scala da 0 a 100 e un punteggio più alto riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
fino a 8 settimane
Variazione del range di movimento della spalla (ROM) al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il raggio di movimento dell'articolazione della spalla dei pazienti sarà misurato con un goniometro.
fino a 8 settimane
Variazione dall'inventario della depressione di Beck (BDI) al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Un punteggio Beck totale (0-63) si ottiene assegnando a ciascuna domanda un punteggio di 0-3 nel sondaggio. 17 è considerato il valore soglia per il grado di depressione.
fino a 8 settimane
Modifica dalla stadiazione di Brunnstrom al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Secondo Brunnstrom, il recupero motorio del paziente emiplegico è suddiviso in sei fasi. Queste fasi sono definite in base al tono muscolare e alle sinergie degli arti. Fase 1: il lato interessato è flaccido, non c'è movimento attivo. Fase 6: il movimento articolare isolato è liberamente disponibile.
fino a 8 settimane
Variazione dal basale Punteggio di deambulazione funzionale (FAS) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Viene utilizzato per valutare il supporto di cui i pazienti hanno bisogno durante la deambulazione. Ha 5 fasi. FASE 0: Deambulazione non funzionale: il paziente non cammina, può solo camminare sulla parallela. FASE 5: C'è deambulazione indipendente.
fino a 8 settimane
Variazione dalla misura di indipendenza funzionale al basale (FIM) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il FIM si compone di 2 parti: abilità motorie e cognitive. Ciascuna delle sezioni contiene 18 sottovoci sotto 6 voci principali (cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità e trasferimento, mobilità e deambulazione, comunicazione e percezione sociale). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 18 e il punteggio più alto è 126.
fino a 8 settimane
Variazione rispetto alla scala di Ashworth (MAS) modificata al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Viene utilizzato per valutare il tono muscolare degli arti superiori dei pazienti. Fasi su questa scala: 0: il tono muscolare è normale. 4: Le parti interessate sono rigide in flessione ed estensione, c'è un forte aumento del tono.
fino a 8 settimane
Variazione rispetto alla valutazione basale di Fugl Meyer alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
È una scala specifica per il tratto e basata sulle prestazioni, con ogni parametro pari a 0; fallire, 1; parzialmente riuscito e 2; viene valutata come una performance completamente riuscita. Si basa sulle fasi di recupero motorio di Twitchell e Brunnstrom.
fino a 8 settimane
Variazione rispetto al questionario sulla disabilità della spalla (SDQ) al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Si tratta di un questionario sulla disabilità correlato al dolore di 16 voci che descrive le condizioni comuni che esacerbano i sintomi nei pazienti con patologie della spalla. Un punteggio pari a zero indica il massimo benessere e un punteggio pari a 100 indica la massima cattiva salute.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilal Yeşil

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYSHHO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla emiplegico

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