Varhaisen kariesleesion hallinnan havainnointitutkimus (ELMO)
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Laura Skaret, CareQuest Institute for Oral Health
Havainnollinen useisiin siteisiin perustuva tutkimus erilaisten hammasspesifisten hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi varhaisten kariesleesioiden hoidossa
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Curodont Repair Fluoride Plusin (CRFP) tehokkuutta verrattuna muihin hammasspesifisiin hoitoihin (hopeadiamiinifluoridi (SDF), tiivisteet tai muut FDA:n hyväksymät hoidot) estämään potilaiden kavitaatiota. jossa on vähintään yksi varhainen ei-kavitoitunut kariesleesio.
Tutkimuksessa arvioidaan myös CRFP:n tehokkuutta verrattuna ei hammasspesifistä hoitoa saaviin kontrolliryhmiin, mukaan lukien koko suun hoidot, kuten: 2,26 % fluorilakka, 1,23 % fluorivaahto ja 5000 ppm fluorireseptihammastahna; ja ilman hoitoa, karieksen pysäyttämisessä ja kavitaatioon etenemisen estämisessä potilailla, joilla on vähintään yksi varhainen kavitoitumaton hammasleesio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohteet otetaan mukaan, kun vähintään yksi ADA kariesluokitusjärjestelmän "alkuperäinen" kariesleesio on diagnosoitu. Koehenkilöt lajitellaan edelleen tutkimusryhmiin heidän valitsemiensa ei-invasiivisten hoitovaihtoehtojen perusteella. Varhaisia vaurioita seurataan 24 kuukauden ajan alkuperäisen kariesleesion diagnoosin tai ensimmäisen ei-invasiivisen hoidon päivämäärän jälkeen.
Potilaat, jotka valitsevat CRFP:n, toimivat ensisijaisena kiinnostavana muuttujana. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna muihin hammasspesifisiin hoitoihin (SDF, tiivisteaineet tai muut FDA:n hyväksymät hoidot) kavitaatioon etenemisen estämisessä ensimmäisissä hammasvaurioissa. Ensisijainen päätetapahtuma mitataan niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa vähintään yhden lähtötilanteessa havaitun varhaisen leesion vuoksi seuraavien 24 kuukauden havainnointikuukauden aikana.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna ei-hammasspesifiseen hoitoon (mukaan lukien koko suun hoidot, kuten: fluorilakka, fluorivaahto, reseptihammastahna; muut FDA:n hyväksymät hoidot ja ei hoitoa) 1.) karieksen pysäyttämiseen. ja 2.) kavitaatioon etenemisen estäminen potilailla, joilla on vähintään yksi varhainen hammasvaurio. Toissijaiset päätepisteet mitataan 1.) niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla on kariespysähdys vähintään yhden varhaisen leesion vuoksi lähtötilanteessa seuraavien 24 kuukauden havainnoinnin aikana ja 2.) niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa vähintään yhden ajan. varhainen leesio havaittiin lähtötilanteessa seuraavan 24 kuukauden havainnoinnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
744
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- Sarrell Dental Clinic
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01581
- DentaQuest (Advantage Dental) Oral Health Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Advantage Dental Oral Health Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Community Dental Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä projekti sisältää potilaita tiettyjen DentaQuest CareGroupin klinikoiden Massachusettsissa, Alabamassa, Texasissa ja Oregonissa. Ei ole erityisiä rotuun ja/tai etniseen alkuperään perustuvia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
- Lasten kohorttiin tulee potilaita, joilla on pysyvät hampaat 21-vuotiaaksi asti.
- Oikomishoitoon kuuluvat kaiken ikäiset.
- Aikuisten kohorttiin kuuluvat kaikki 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on pysyvät hampaat ja joilla on diagnosoitu ainakin yksi American Dental Associationin kariesluokitusjärjestelmän (ADACCS) "alkuperäinen" kariesleesio pysyvässä hampaassa, otetaan mukaan tähän analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Päähampaat
- Pysyvät hampaat, joissa on ADACCS "Moderate" tai "Advanced" kariesleesioita
- Terveet/ ADACCS "terveet" hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Curodont Repair Fluoride Plus (Curodont) -kohortti
Curodont-hoidon tehokkuutta tässä ryhmässä verrataan muihin hoitovaihtoehtoihin ja kohortteihin.
Curodont levitetään ammattimaisesti hammasklinikalle.
Hoito kestää noin 5 minuuttia.
Potilaat saavat yhden ammattikäyttöön tarkoitetun annoksen ja heille annetaan kotihoito-ohjeet ja heitä neuvotaan palaamaan hammaslääkäritiiminsä määräämän tiheyden mukaan säännöllisesti hammaslääkärikäynneille ja -tutkimuksille, yleensä 6 kuukauden välein.
|
Itsestään kokoontuva peptidi, joka integroi kalsium- ja fosfaatti-ionit samaksi hydroksiapatiitiksi, josta emali on valmistettu biomimeettisen uudelleenmineralisoinnin avulla.
Aminohapposekvenssi: CH3, COQQRFEWEFEQQ, NH2.
Muut nimet:
2,5 % natriumfluorilakka, joka vähentää hampaiden yliherkkyyttä tukkimalla dentiinitiehyitä.
Reseptimääräinen natriumfluoridihammastahna, jota käytetään tavallisen hammastahnan sijasta.
Se toimii tekemällä hampaista vahvemmat ja vastustuskykyisempiä kariesta vastaan.
Muut nimet:
|
|
Muut hammasspesifiset alkuleesion interventiohoidot kohortti(t)
Hopeadiamiinifluori (SDF). Hoitoaika on noin 2 minuuttia. Lasi-ionomeeritiivisteet: Käsittelyaika kestää noin 5 minuuttia per tiiviste. Tyypillisesti neljä tiivistettä valmistetaan yhdellä käynnillä. Kaikille potilaille annetaan kotihoidon ohjeet ja heitä neuvotaan palaamaan säännöllisesti hammaslääkärikäynneille ja -tutkimuksille hammaslääkäritiiminsä määräämän tiheyden mukaisesti, yleensä 6 kuukauden välein. |
2,5 % natriumfluorilakka, joka vähentää hampaiden yliherkkyyttä tukkimalla dentiinitiehyitä.
Reseptimääräinen natriumfluoridihammastahna, jota käytetään tavallisen hammastahnan sijasta.
Se toimii tekemällä hampaista vahvemmat ja vastustuskykyisempiä kariesta vastaan.
Muut nimet:
Hopeadiamiinifluoridi 38 % on tarkoitettu hampaiden yliherkkyyden hoitoon.
SDF toimii tappamalla patogeenisiä organismeja ja kovettaen pehmennettyä dentiiniä tehden siitä haponkestävämmän ja hankausta kestävämmän.
ADA suosittelee SDF:n käyttöä varhaisten leesioiden hoidossa.
Muut nimet:
Hydrofiilinen tiivistemateriaali, joka on valmistettu vedellä, polymeerihapolla ja lasivoimalla.
Nämä tiivistysaineet vapauttavat fluoria ajan myötä, mikä auttaa myös suojaamaan ja korjaamaan kariesleesioita.
ADA suosittelee tiivisteiden käyttöä okklusaalisten varhaisten leesioiden hoidossa.
Muut nimet:
|
|
Kontrollikohortti, ei hammaskohtaista hoitoa tai koko suun hoitoa.
Jos potilas tai hänen hoitajansa ei valitse hammaskohtaista hoitoa, heidät sisällytetään kontrollikohorttiin.
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka eivät halunneet saada lainkaan hoitoa, sekä ne, jotka valitsevat koko suun hoidot, kuten: 2,26 % fluorilakka, 1,23 % fluorivaahto ja 5000 ppm fluorireseptihammastahna.
|
2,5 % natriumfluorilakka, joka vähentää hampaiden yliherkkyyttä tukkimalla dentiinitiehyitä.
Reseptimääräinen natriumfluoridihammastahna, jota käytetään tavallisen hammastahnan sijasta.
Se toimii tekemällä hampaista vahvemmat ja vastustuskykyisempiä kariesta vastaan.
Muut nimet:
|
|
Ortodonttinen kohortti
Aktiivisessa oikomishoidossa olevat potilaat analysoidaan erillään muista potilaista, jotta voidaan ottaa huomioon oikomislaitteiden vaikutus hoitotuloksiin.
American Dental Association Caries Risk Assessment on tunnustanut ortodontiset laitteet karieksen riskitekijäksi, koska ne aiheuttavat hammasplakin pysähtyneisyyttä, jota on vaikea puhdistaa.
Alkuperäisiä kariesleesioita nähdään hyvin usein välittömästi oikomiskiinnikkeiden ympärillä, mutta jatkuva plakin pysähtyminen hoidetuilla alueilla voi vaikuttaa voimakkaasti minkä tahansa hoidon onnistumiseen.
Kaikki edellä mainitut ryhmät/kohortit ovat rinnakkain edustettuina oikomiskohortissa.
|
Itsestään kokoontuva peptidi, joka integroi kalsium- ja fosfaatti-ionit samaksi hydroksiapatiitiksi, josta emali on valmistettu biomimeettisen uudelleenmineralisoinnin avulla.
Aminohapposekvenssi: CH3, COQQRFEWEFEQQ, NH2.
Muut nimet:
2,5 % natriumfluorilakka, joka vähentää hampaiden yliherkkyyttä tukkimalla dentiinitiehyitä.
Reseptimääräinen natriumfluoridihammastahna, jota käytetään tavallisen hammastahnan sijasta.
Se toimii tekemällä hampaista vahvemmat ja vastustuskykyisempiä kariesta vastaan.
Muut nimet:
Hopeadiamiinifluoridi 38 % on tarkoitettu hampaiden yliherkkyyden hoitoon.
SDF toimii tappamalla patogeenisiä organismeja ja kovettaen pehmennettyä dentiiniä tehden siitä haponkestävämmän ja hankausta kestävämmän.
ADA suosittelee SDF:n käyttöä varhaisten leesioiden hoidossa.
Muut nimet:
Hydrofiilinen tiivistemateriaali, joka on valmistettu vedellä, polymeerihapolla ja lasivoimalla.
Nämä tiivistysaineet vapauttavat fluoria ajan myötä, mikä auttaa myös suojaamaan ja korjaamaan kariesleesioita.
ADA suosittelee tiivisteiden käyttöä okklusaalisten varhaisten leesioiden hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna muihin hammasspesifisiin hoitoihin kavitaation etenemisen estämisessä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin CRFP:llä, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa vähintään yhden varhaisen leesion vuoksi 24 kuukauden sisällä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna hammasspesifisiin hoitoihin (mukaan lukien koko suun hoidot) karieksen pysäyttämisessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kariespysähdys vähintään yhden varhaisen leesion vuoksi, joka havaittiin lähtötilanteessa 24 kuukauden aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna hammasspesifiseen hoitoon (mukaan lukien koko suun hoito) kavitaation etenemisen estämisessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa vähintään yhden varhaisen leesion vuoksi, joka havaittiin lähtötilanteessa 24 kuukauden tarkkailun aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida SDF:n tehokkuutta verrattuna hammasspesifiseen hoitoon (mukaan lukien koko suun hoito) karieksen pysäyttämisessä potilailla, joilla on vähintään yksi varhainen hammasvaurio.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden SDF:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, joissa on kariespysähdys vähintään yhdelle varhaiselle leesiolle, joka havaittiin lähtötilanteessa 24 kuukauden aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida SDF:n (hopeadiamiinifluoridi) tehoa kavitaatioon etenemisen estämisessä verrattuna ei-hammasspesifiseen hoitoon (mukaan lukien koko suun hoito).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden SDF:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, jotka vaativat leikkaushoitoa vähintään yhdelle varhaiselle leesiolle, joka havaittiin lähtötilanteessa 24 kuukauden tarkkailun aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida tiivisteiden tehokkuutta kavitaation etenemisen estämisessä verrattuna ei-hammasspesifiseen hoitoon (mukaan lukien koko suun hoito).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden tiivisteaineilla käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, jotka vaativat leikkaushoitoa vähintään yhden varhaisen leesion osalta, jotka havaittiin lähtötilanteessa 24 kuukauden tarkkailun aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta kavitaatioon etenemisen estämisessä verrattuna tiivisteisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden CRFP:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, jotka vaativat leikkaushoitoa verrattuna tiivisteillä käsiteltyihin leesioihin 24 kuukauden tarkkailun aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta SDF:ään verrattuna kavitaation etenemisen estämisessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden CRFP:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, jotka vaativat leikkaushoitoa verrattuna SDF:llä hoidettuihin 24 kuukauden tarkkailukuukauden aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida CRFP:n tehokkuutta verrattuna SDF:ään (hopeadiamiinifluoridi) karieksen pysäyttämisessä potilailla, joilla on vähintään yksi varhainen hammasvaurio.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden CRFP:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, joissa on kariespysähdys verrattuna SDF:llä hoidetuihin leesioihin, joilla on kariespysähdys 24 kuukauden aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida tiivisteiden tehokkuutta SDF:ään (hopeadiamiinifluoridiin) verrattuna kavitaation etenemisen estämisessä potilailla, joilla on vähintään yksi varhainen hammasvaurio.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Niiden SDF:llä käsiteltyjen leesioiden prosenttiosuus, jotka vaativat leikkaushoitoa verrattuna tiivisteillä käsiteltyihin leesioihin 24 kuukauden tarkkailun aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Arvioida hammasspesifisten hoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on aktiivisesti oikomishoitoa ja joilla on vähintään yksi varhainen hammasvaurio.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vertailu leesioista, joissa on kariespysähdys tai jotka vaativat leikkaushoitoa varhaisten leesion interventioiden vuoksi 24 kuukauden tarkkailukuukauden aikana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura J Skaret, BS, CareQuest Innovation Partners
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brantley CF, Bader JD, Shugars DA, Nesbit SP. Does the cycle of rerestoration lead to larger restorations? J Am Dent Assoc. 1995 Oct;126(10):1407-13. doi: 10.14219/jada.archive.1995.0052.
- Fleming E, Afful J. Prevalence of Total and Untreated Dental Caries Among Youth: United States, 2015-2016. NCHS Data Brief. 2018 Apr;(307):1-8.
- Seirawan H, Faust S, Mulligan R. The impact of oral health on the academic performance of disadvantaged children. Am J Public Health. 2012 Sep;102(9):1729-34. doi: 10.2105/AJPH.2011.300478. Epub 2012 Jul 19.
- Jackson SL, Vann WF Jr, Kotch JB, Pahel BT, Lee JY. Impact of poor oral health on children's school attendance and performance. Am J Public Health. 2011 Oct;101(10):1900-6. doi: 10.2105/AJPH.2010.200915. Epub 2011 Feb 17.
- Slayton RL, Urquhart O, Araujo MWB, Fontana M, Guzman-Armstrong S, Nascimento MM, Novy BB, Tinanoff N, Weyant RJ, Wolff MS, Young DA, Zero DT, Tampi MP, Pilcher L, Banfield L, Carrasco-Labra A. Evidence-based clinical practice guideline on nonrestorative treatments for carious lesions: A report from the American Dental Association. J Am Dent Assoc. 2018 Oct;149(10):837-849.e19. doi: 10.1016/j.adaj.2018.07.002.
- Wright JT, Crall JJ, Fontana M, Gillette EJ, Novy BB, Dhar V, Donly K, Hewlett ER, Quinonez RB, Chaffin J, Crespin M, Iafolla T, Siegal MD, Tampi MP, Graham L, Estrich C, Carrasco-Labra A. Evidence-based clinical practice guideline for the use of pit-and-fissure sealants: A report of the American Dental Association and the American Academy of Pediatric Dentistry. J Am Dent Assoc. 2016 Aug;147(8):672-682.e12. doi: 10.1016/j.adaj.2016.06.001.
- Gao SS, Zhao IS, Hiraishi N, Duangthip D, Mei ML, Lo ECM, Chu CH. Clinical Trials of Silver Diamine Fluoride in Arresting Caries among Children: A Systematic Review. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):201-210. doi: 10.1177/2380084416661474. Epub 2016 Aug 20.
- Kind L, Stevanovic S, Wuttig S, Wimberger S, Hofer J, Muller B, Pieles U. Biomimetic Remineralization of Carious Lesions by Self-Assembling Peptide. J Dent Res. 2017 Jul;96(7):790-797. doi: 10.1177/0022034517698419. Epub 2017 Mar 27.
- Saha S, Yang XB, Wijayathunga N, Harris S, Feichtinger GA, Davies RPW, Kirkham J. A biomimetic self-assembling peptide promotes bone regeneration in vivo: A rat cranial defect study. Bone. 2019 Oct;127:602-611. doi: 10.1016/j.bone.2019.06.020. Epub 2019 Jul 24.
- Welk A, Ratzmann A, Reich M, Krey KF, Schwahn C. Effect of self-assembling peptide P11-4 on orthodontic treatment-induced carious lesions. Sci Rep. 2020 Apr 22;10(1):6819. doi: 10.1038/s41598-020-63633-0.
- Broseler F, Tietmann C, Bommer C, Drechsel T, Heinzel-Gutenbrunner M, Jepsen S. Randomised clinical trial investigating self-assembling peptide P11-4 in the treatment of early caries. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):123-132. doi: 10.1007/s00784-019-02901-4. Epub 2019 Apr 29.
- Doberdoli D, Bommer C, Begzati A, Haliti F, Heinzel-Gutenbrunner M, Juric H. Randomized Clinical Trial investigating Self-Assembling Peptide P11-4 for Treatment of Early Occlusal Caries. Sci Rep. 2020 Mar 6;10(1):4195. doi: 10.1038/s41598-020-60815-8.
- Gozetici B, Ozturk-Bozkurt F, Toz-Akalin T. Comparative Evaluation of Resin Infiltration and Remineralisation of Noncavitated Smooth Surface Caries Lesions: 6-month Results. Oral Health Prev Dent. 2019;17(2):99-106. doi: 10.3290/j.ohpd.a42203.
- Alkilzy M, Tarabaih A, Santamaria RM, Splieth CH. Self-assembling Peptide P11-4 and Fluoride for Regenerating Enamel. J Dent Res. 2018 Feb;97(2):148-154. doi: 10.1177/0022034517730531. Epub 2017 Sep 11.
- Brunton PA, Davies RP, Burke JL, Smith A, Aggeli A, Brookes SJ, Kirkham J. Treatment of early caries lesions using biomimetic self-assembling peptides--a clinical safety trial. Br Dent J. 2013 Aug;215(4):E6. doi: 10.1038/sj.bdj.2013.741.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Sydänpysähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Fluorit, ajankohtainen
- Hopeanitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DQCI003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietojen tunnistaminen poistetaan ja ne tallennetaan suojatulle palvelimelle.
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus julkaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .