Tidig karies lesionshantering observationsstudie (ELMO)

Studiepersoner kommer att registreras vid diagnos av minst en ADA-kariesklassificeringssystem "initial" kariesskada. Ämnen kommer att sorteras vidare i studiekohorter baserat på det icke-invasiva behandlingsalternativet de väljer. De tidiga lesionerna kommer att följas i 24 månader efter datumet för den första karieslesionsdiagnosen eller datumet för den första icke-invasiva behandlingen som tillämpas på lesionen.

Patienter som väljer CRFP kommer att fungera som den primära variabeln av intresse. Det primära målet är att bedöma effektiviteten av CRFP jämfört med andra tandspecifika behandlingar (SDF, tätningsmedel eller andra FDA-godkända behandlingar) för att förhindra progression till kavitation i initiala tandskador. Det primära effektmåttet kommer att mätas genom procentandelen patienter som kräver operativ behandling för minst en tidig lesion noterad vid baslinjen under de följande 24 månadernas observation.

De sekundära målen är att bedöma effektiviteten av CRFP jämfört med ingen tandspecifik behandling (inklusive helmunbehandlingar som: fluorlack, fluorskum, receptbelagd tandkräm; andra FDA-godkända behandlingar och ingen behandling) på 1.) kariesstopp och 2.) förhindra progression till kavitation hos patienter med åtminstone en tidig dental lesion. De sekundära effektmåtten kommer att mätas med 1.) procentandelen patienter som har kariesstopp för minst en tidig lesion noterad vid baslinjen under de följande 24 månaderna av observation och 2.) procentandelen patienter som behöver operativ behandling under minst en tidig lesion noterad vid baslinjen under de följande 24 månadernas observation.