Observační studie zvládání raného zubního kazu (ELMO)

Subjekty studie budou zapsány po diagnóze alespoň jedné "počáteční" kazové léze systému klasifikace ADA Caries. Subjekty budou dále roztříděny do studijních kohort na základě zvolené možnosti neinvazivní léčby. Časné léze budou sledovány po dobu 24 měsíců od data prvotní diagnózy kazu nebo data první neinvazivní léčby aplikované na léze.

Pacienti, kteří si zvolí CRFP, budou sloužit jako primární proměnná zájmu. Primárním cílem je posoudit účinnost CRFP ve srovnání s jinými ošetřeními specifickými pro zuby (SDF, sealanty nebo jinými ošetřeními schválenými FDA) při prevenci progrese do kavitace u počátečních zubních lézí. Primární cílový ukazatel bude měřen procentem pacientů, kteří vyžadují operativní léčbu pro alespoň jednu časnou lézi zaznamenanou na začátku během následujících 24 měsíců pozorování.

Sekundárními cíli je posoudit účinnost CRFP ve srovnání s žádným specifickým ošetřením zubů (včetně ošetření celých úst, jako je: fluoridový lak, fluoridová pěna, zubní pasta na předpis; další ošetření schválená FDA; a žádné ošetření) na 1.) zástavě zubního kazu a 2.) prevenci progrese do kavitace u pacientů s alespoň jednou ranou zubní lézí. Sekundární koncové body budou měřeny 1.) procentem pacientů, u kterých došlo k zástavě zubního kazu pro alespoň jednu časnou lézi zaznamenanou na začátku během následujících 24 měsíců pozorování, a 2.) procentem pacientů, kteří vyžadují operační léčbu po dobu alespoň jednoho časná léze zaznamenaná na začátku během následujících 24 měsíců pozorování.