Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitys hiataltyrän korjausleikkauksen jälkeen

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Leslie Munson, Norton Thoracic Institute

Satunnaistettu mahdollinen interventiotutkimus: kivunlievitys laparoskooppisen primaarisen hiataltyrän korjauksen jälkeen

Suositeltu olkapääkipu (kipu, joka tuntuu, kun ongelma on todella eri paikassa) on hyvin yleistä laparoskooppisen (pieni, kapea leikkaus) tyräleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella yksinkertaisen selkähierontalaitteen vaikutusta, joka on helposti ostettavissa verkosta tai kaupasta tavallisten kipulääkkeiden käytön lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sumeet K Mittal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ensisijainen hiataltyräkorjaus
  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen
  • Käytetään minimaalisesti invasiivista leikkaustekniikkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva hiataltyrä
  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Avoin tai hybridikirurginen tekniikka
  • Aiempi psykiatrinen häiriö tai krooninen kipu
  • Hänellä on leikkauksen jälkeinen komplikaatio (luokka > I Calvien Dindo -luokituksessa)
  • Allergia tavanomaiselle kipulääkitysohjelmalle (paikallispuudutteet markaiini, lidokaiini ja epinefriini; morfiini; oksikodoni; tylenoli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkähierontalaite + tavallinen kivunhoito

Resteck Shiatsu Neck and Back Massager (tuotemerkki), suositellaan käytettäväksi vähintään 2 tunnin välein vähintään 15 minuutin ajan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen 4 tunnin välein 2 päivän ajan ja sitten tarpeen mukaan.

Tavallinen kivunhoito:

  1. Paikallispuudutteita viiltokohdissa ovat: 0,5 % marcaiinia (10 cc) + 0,5 % lidokaiinia ja epinefriiniä (10 cc) (kokonaistilavuus: 20 cc)
  2. Morfiini 2 mg: Laskimonsisäinen anto 2 tunnin välein tai tarpeen mukaan, jos et voi ottaa pillereitä suun kautta
  3. Oksikodoni 5 - 10 mg eliksiiri: suun kautta 6 tunnin välein tai tarpeen mukaan
  4. Tylenol 650 mg Tab: suun kautta 6 tunnin välein
Laite: Resteck Shiatsu niska- ja selkähierontalaite
Selkähierontalaite, jota myydään markkinoilla ja jonka voi ostaa helposti verkosta tai kaupasta
Active Comparator: Marcaine spray + tavallinen kipuhoito

30 cc 0,25 % Marcaine spray kalvolle leikkauksen lopussa.

Tavallinen kivunhoito:

  1. Paikallispuudutteita viiltokohdissa ovat: 0,5 % marcaiinia (10 cc) + 0,5 % lidokaiinia ja epinefriiniä (10 cc) (kokonaistilavuus: 20 cc)
  2. Morfiini 2 mg: Laskimonsisäinen anto 2 tunnin välein tai tarpeen mukaan, jos et voi ottaa pillereitä suun kautta
  3. Oksikodoni 5 - 10 mg eliksiiri: suun kautta 6 tunnin välein tai tarpeen mukaan
  4. Tylenol 650 mg Tab: suun kautta 6 tunnin välein
Lääke: Marcaine
Marcaine spray viiltokohdassa sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
  • bupivakaiinihydrokloridi
Ei väliintuloa: Tavallinen kivunhoito

saavat tavanomaista kivunhoitoa, joka sisältää paikallispuudutteen viiltokohdissa + oraalista tylenolia ja oraalista tai suonensisäistä opioidia läpimurtokivun hoitona leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan.

Tavallinen kivunhoito:

  1. Paikallispuudutteita viiltokohdissa ovat: 0,5 % marcaiinia (10 cc) + 0,5 % lidokaiinia ja epinefriiniä (10 cc) (kokonaistilavuus: 20 cc)
  2. Morfiini 2 mg: Laskimonsisäinen anto 2 tunnin välein tai tarpeen mukaan, jos et voi ottaa pillereitä suun kautta
  3. Oksikodoni 5 - 10 mg eliksiiri: suun kautta 6 tunnin välein tai tarpeen mukaan
  4. Tylenol 650 mg Tab: suun kautta 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kivun pisteytyksen kyselylomake kivun arvioimiseksi asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kuviteltavissa oleva kipu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
2 vuotta
Opioidien ja ei-opioidien käyttö Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aihepäiväkirjassa luetellaan leikkauksen jälkeen kivunlievitykseen otetut lääkkeet ja luetellaan seuraavat tiedot: lääkkeen nimi, lääkeannos, lääkkeen ottamisen päivämäärä ja kellonaika
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norton Thoracic Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumeet K Mittal, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Norton Thoracic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHX-21-500-157-50-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa