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Hiatal Hernia 수리 수술 후 통증 완화

2021년 6월 21일 업데이트: Leslie Munson, Norton Thoracic Institute

무작위 전향적 중재 연구: 복강경 일차 열공 탈장 수술 후 통증 완화

연관 어깨 통증(문제가 실제로 다른 위치에 있을 때 느껴지는 통증)은 복강경(작고 좁은 절개) 탈장 수술 후 매우 흔합니다. 본 연구의 목적은 일반 진통제 외에 온라인이나 매장에서 쉽게 구입할 수 있는 간단한 등 마사지기의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet K Mittal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 열공 탈장 수리 예정
  • 만 18세 이상 성인
  • 최소침습 수술법을 시행하고 있습니다.

제외 기준:

  • 재발성 열공 탈장
  • 18세 미만 어린이
  • 개방 또는 하이브리드 수술 기법 진행
  • 정신 장애 또는 만성 통증의 병력
  • 수술 후 합병증이 있는 경우(Calvien Dindo 분류에서 등급 > I)
  • 표준 진통제 요법(국소 마취제인 마케인, 리도카인, 에피네프린, 모르핀, 옥시코돈, 타이레놀)에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등 마사지 장치 + 표준 통증 치료

Resteck Shiatsu Neck and Back Massager(상표명), 수술 후 첫 날에는 최소 15분 동안 최소 2시간마다, 그 다음에는 2일 동안 4시간마다, 그 후 필요에 따라 사용하는 것이 좋습니다.

표준 통증 치료:

  1. 절개 부위의 국소 마취제: 0.5% 마케인(10cc) + 0.5% 리도카인 및 에피네프린(10cc)(총 부피: 20cc)
  2. 모르핀 2 mg: 경구로 알약을 복용할 수 없는 경우 2시간마다 또는 필요에 따라 정맥 투여
  3. 옥시코돈 5~10mg 엘릭서: 6시간마다 또는 필요에 따라 경구 투여
  4. 타이레놀 650mg정 : 6시간 간격으로 경구투여
장치: Resteck 지압 목 및 등 마사지기
온라인이나 매장에서 쉽게 구입할 수 있는 시중에서 판매되는 등 마사지 장치
활성 비교기: 마케인 스프레이 + 표준 통증 치료

수술 종료 시 다이어프램에 0.25% Marcaine 스프레이 30cc.

표준 통증 치료:

  1. 절개 부위의 국소 마취제: 0.5% 마케인(10cc) + 0.5% 리도카인 및 에피네프린(10cc)(총 부피: 20cc)
  2. 모르핀 2 mg: 경구로 알약을 복용할 수 없는 경우 2시간마다 또는 필요에 따라 정맥 투여
  3. 옥시코돈 5~10mg 엘릭서: 6시간마다 또는 필요에 따라 경구 투여
  4. 타이레놀 650mg정 : 6시간 간격으로 경구투여
의약품: 마케인
봉합 후 절개 부위에 마케인 스프레이
다른 이름들:
  • 부피바카인염산염
간섭 없음: 표준 통증 치료

필요에 따라 수술 후 획기적인 통증 치료로 절개 부위의 국소 마취제 + 경구 타이레놀 및 경구 또는 IV 아편유사제를 포함하는 표준 통증 치료를 받게 됩니다.

표준 통증 치료:

  1. 절개 부위의 국소 마취제: 0.5% 마케인(10cc) + 0.5% 리도카인 및 에피네프린(10cc)(총 부피: 20cc)
  2. 모르핀 2 mg: 경구로 알약을 복용할 수 없는 경우 2시간마다 또는 필요에 따라 정맥 투여
  3. 옥시코돈 5~10mg 엘릭서: 6시간마다 또는 필요에 따라 경구 투여
  4. 타이레놀 650mg정 : 6시간 간격으로 경구투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수 통증 설문지
기간: 2 년
통증 점수 설문지는 0 - 10의 척도로 통증을 평가하며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
2 년
오피오이드 및 비오피오이드 사용 수술 후 기간
기간: 2 년
피험자 일지는 수술 후 통증 완화를 위해 복용한 모든 약물을 나열하고 다음을 나열합니다: 약물 이름, 약물 복용량, 약물 복용 날짜 및 시간
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norton Thoracic Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sumeet K Mittal, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Norton Thoracic Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHX-21-500-157-50-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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