TicagrElorin ja klopidogreelin peräkkäinen monoterapia sepelvaltimointervention jälkeen (MATE)
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tikagrelorin ja klopidogreelin peräkkäisen monoterapian tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutissa sepelvaltimotaudissa
MATE-tutkimus on satunnaistettu, monikeskus, avoin, tutkijan aloittama kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tikagrelorin ja klopidogreelin peräkkäisen monoterapian tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Aspiriinin ja tikagrelorin vakio-DAPT-valmistetta annetaan ensimmäisen kuukauden ajan PCI:n jälkeen.
Yhden kuukauden kuluttua tapahtumavapaat koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan tavanomaista DAPT-hoitoa (DAPT) 12 kuukauden ikään asti tai siirtyvät tikagrelorimonoterapiaan vielä 5 kuukaudeksi ja jatkamaan eskaloitumista klopidogreelimonoterapiaan viimeisen 6 kuukauden ajan. (SAPT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna klopidogreeliin, tikagrelori estää verihiutaleiden aggregaatiota nopeammin ja voimakkaammin ja vähentää merkittävästi kardiovaskulaaristen ja aivoverenkierron haittavaikutusten riskiä. Viime vuosina sille on annettu voimakkain suositus verihiutaleiden vastaiseen hoitoon ACS-potilailla. Siitä huolimatta osoitettiin, että liialliset verenvuototapahtumat vaikuttavat merkittävästi sen antitromboottiseen etuun ja paremman turvallisuuden parantaminen alentamalla hoito-ohjelmaa voi tavoittaa enemmän kliinistä nettohyötyä. Luokituksen alentamisohjelman asteesta tai ajoituksesta on kuitenkin edelleen valtavia kiistoja.
GLOBAL LEADERS -tutkimus lyhensi DAPT:n kestoa PCI:n jälkeen yhteen kuukauteen sepelvaltimotautipotilaiden "kaikki tulokkaat" -populaatiossa, minkä jälkeen se laskettiin tikagrelor-monoterapiaksi ja jatkui 23 kuukautta. 12 kuukauden kohdalla, verrattuna tavanomaiseen DAPT:hen, tromboottisten tapahtumien riski ei lisääntynyt eikä BARC3:n tai tyypin 5 merkittävien verenvuototapahtumien merkittävä väheneminen, mikä viittasi 1 kuukauden DAPT:n tyydyttävään turvallisuuteen ja suhteellisen riittämättömyyden eskaloitumiseen. Viimeisimmässä STOPDAPT-2 ACS-tutkimuksessa ei ainoastaan mukautettu 1 kuukauden DAPT-hoitoa (prasugreeli tai klopidogreeli + aspiriini) ACS-potilailla, vaan se myös laskettiin suoraan klopidogreelimonoterapiaksi. Verrattuna tavanomaiseen klopidogreeli + aspiriini DAPT:iin, klopidogreeli monoterapia vähentää merkittävästi verenvuotoriskiä, mutta se lisää myös tromboottiriskiä. Kaiken kaikkiaan tutkijat uskovat, että eskaloitu verihiutaleiden estohoito sopii parhaiten ACS-potilaille, joille tehdään PCI. Lyhytaikainen voimakkaisiin P2Y12-estäjiin perustuva DAPT ei lisää tromboottiriskiä, mutta yhden yksittäisen P2Y12-reseptorin salpaajan jatkuvassa käytössä voi olla vaikeaa ottaa huomioon sekä antitromboottista tehoa että verenvuotohyötyä, kun taas tikagrelorin ja klopidogreelin peräkkäinen monoterapia voi olla vaikeaa. suotuisampi tasapainottamaan nämä kaksi tarvetta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyisessä hankkeessa, joka kohdistui "kaikkiin tulokkaisiin" ACS-populaatioon, ehdotettiin ensimmäistä kertaa deeskaloitua verihiutaleiden vastaista hoito-ohjelmaa peräkkäisellä tikagrelorin ja klopidogreelin monoterapialla. Tässä projektissa tikagrelorimonoterapiaa käytetään 1 kuukausi PCI:n jälkeen, ja verihiutaleiden estovoimaa alennetaan edelleen 5 kuukautta myöhemmin klopidogreelin (75 mg) monoterapiaan yhdeksi vuodeksi, jonka oletetaan saavuttavan parempi turvallisuusetu ja ei - heikompi teho.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2690
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heyang Wang, MD
- Puhelinnumero: 86 0571-87783759
- Sähköposti: whysmmu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Changling Li, MD
- Puhelinnumero: +86 0571 89713104
- Sähköposti: HREC2013@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Päätutkija:
- Changling Li, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Heyang Wang, MD
- Puhelinnumero: 0571-87783759
- Sähköposti: whysmmu@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Changling Li, MD
- Puhelinnumero: 0571-87783759
- Sähköposti: HREC2013@126.com
-
Päätutkija:
- Jun Jiang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä diagnosoitiin saapumisen yhteydessä;
- Annettiin tikagreloria vähintään 30 päivän ajan onnistuneen PCI:n jälkeen, jossa on implantoitu nykyisen sukupolven lääkettä eluoiva stentti/stentti
- Hyväksy tutkimusprotokollan ja kliinisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- istutettu ensimmäisen sukupolven DES:llä tai bioabsorboituvilla stenteillä sairaalahoidon aikana;
- Potilaat, joilla on aktiivinen patologinen verenvuoto (kuten peptinen haava tai kallonsisäinen verenvuoto);
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, kallonsisäiset kasvaimet, kallonsisäiset verisuonten epämuodostumat tai hemangiooma
- Suuri mahdollinen suuren verenvuodon riski, kuten akuutteja tai kroonisia maha-suolikanavan haavaumia tai muita maha-suolikanavan sairauksia, syöpäkasvaimia jne.;
- Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä indeksi PCI:stä;
- Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio (kirurginen tai perkutaaninen) 30 päivän sisällä;
- allerginen tikagrelorille, klopidogreelille tai aspiriinille ja kaikille apuaineille;
- Kyvyttömyys sietää 12 kuukauden DAPT:tä (tikagrelor + aspiriini) mistä tahansa syystä;
- Kardiogeeninen sokki tai hemodynaaminen epävakaus;
- Todettu aktiiviseksi hepatiittiksi tai maksakirroosiksi vastaanoton yhteydessä;
- Sinulla on tunnettu vakava etenevä sairaus (esim. etenevä syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.;) tai arvioitu eloonjäämisaika <12 kuukautta;
- Verihiutalemäärä < 100 000 /mm3;
- Dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta；
- Vaadittu oraalisen antikoagulantin käyttö (varfariini tai muut tekijä II:n tai tekijän X estäjät);
- raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä;
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä mitä tahansa tutkimusmenettelyä, kuten dementia, liikkumattomuus, alkoholin käyttö jne.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeestä tai laitteesta, joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ticagrelorin ja aspiriinin standardi-DAPT (DAPT)
Potilaat saavat Standard-DAPT-ticagreloria ja aspiriinia 1 kuukauden ajan PCI:n jälkeen ja jatkavat standardi-DAPT-hoitoa 1 vuoden ajan tässä käsivarressa seuraavasti: Tikagrelor 90mg kahdesti + aspiriini 100mg qd 1 kuukauden ajan; Tikagrelor 90mg kahdesti + aspiriini 100mg qd vielä 11 kuukauden ajan; |
Tikagreloria 90mg kahdesti + aspiriini 100mg qd 1 kuukauden ajan PCI:n jälkeen, satunnaistetut henkilöt jatkavat vielä 11 kuukautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Peräkkäinen tikagrelorin ja klopidogreelin monoterapia (SAPT)
Potilaat saavat Standard-DAPT-Ticagreloria plus aspiriinia 1 kuukauden ajan PCI:n jälkeen ja siirtyvät tikagrelorimonoterapiaan seuraavien 5 kuukauden aikana, minkä jälkeen he jatkavat edelleen klopidogreelimonoterapiaa 1 vuoteen tässä haarassa seuraavasti: Tikagrelor 90mg kahdesti + aspiriini 100mg qd 1 kuukauden ajan; Ticagrelor 90 mg bid, 5 kuukauden ajan; klopidogreeli 75 mg qd, 6 kuukauden ajan. |
Tikagreloria 90 mg kahdesti + Aspiriini 100 mg kahdesti 1 kuukauden ajan PCI:n jälkeen, satunnaistetut henkilöt vaihtavat tikagreloria 90 mg kahdesti 5 kuukaudeksi; sitten klopidogreeli 75 mg qd, vielä 6 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NACCE
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, sydäninfarktin, aivohalvauksen (iskeeminen, verenvuoto tai etiologia tuntematon), selvän stenttitromboosin ja tyypin 2, 3 tai 5 verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -kriteerien mukaan.
|
1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Keskeinen toissijainen iskeemisen lopputuloksen päätetapahtuma on kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, ei-fataalin sydäninfarktin, selvän stenttitromboosin tai aivohalvauksen (iskeeminen, verenvuoto tai etiologiaa tuntematon) kumulatiivinen ilmaantuvuus.
|
1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Avain toissijainen päätetapahtuma verenvuototuloksen kannalta on BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -kriteerien mukaan.
|
1-12 kuukautta PCI:n jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Sun, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurbel PA, Bliden KP, Butler K, Tantry US, Gesheff T, Wei C, Teng R, Antonino MJ, Patil SB, Karunakaran A, Kereiakes DJ, Parris C, Purdy D, Wilson V, Ledley GS, Storey RF. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of ticagrelor versus clopidogrel in patients with stable coronary artery disease: the ONSET/OFFSET study. Circulation. 2009 Dec 22;120(25):2577-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.912550. Epub 2009 Nov 18.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Watanabe H, Morimoto T, Natsuaki M, Yamamoto K, Obayashi Y, Ogita M, Suwa S, Isawa T, Domei T, Yamaji K, Tatsushima S, Watanabe H, Ohya M, Tokuyama H, Tada T, Sakamoto H, Mori H, Suzuki H, Nishikura T, Wakabayashi K, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Morino Y, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 ACS Investigators. Comparison of Clopidogrel Monotherapy After 1 to 2 Months of Dual Antiplatelet Therapy With 12 Months of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome: The STOPDAPT-2 ACS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Apr 1;7(4):407-417. doi: 10.1001/jamacardio.2021.5244.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Wu B, Lin H, Tobe RG, Zhang L, He B. Ticagrelor versus clopidogrel in East-Asian patients with acute coronary syndromes: a meta-analysis of randomized trials. J Comp Eff Res. 2018 Mar;7(3):281-291. doi: 10.2217/cer-2017-0074. Epub 2017 Nov 2.
- Wang HY, Li Y, Xu XM, Li J, Han YL. Impact of Baseline Bleeding Risk on Efficacy and Safety of Ticagrelor versus Clopidogrel in Chinese Patients with Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2018 Sep 5;131(17):2017-2024. doi: 10.4103/0366-6999.239306.
- Li P, Gu Y, Yang Y, Chen L, Liu J, Gao L, Qin Y, Cai Q, Zhao X, Wang Z, Ma L. Low-dose ticagrelor yields an antiplatelet efficacy similar to that of standard-dose ticagrelor in healthy subjects: an open-label randomized controlled trial. Sci Rep. 2016 Aug 24;6:31838. doi: 10.1038/srep31838.
- Orme RC, Parker WAE, Thomas MR, Judge HM, Baster K, Sumaya W, Morgan KP, McMellon HC, Richardson JD, Grech ED, Wheeldon NM, Hall IR, Iqbal J, Barmby D, Gunn JP, Storey RF. Study of Two Dose Regimens of Ticagrelor Compared with Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention for Stable Coronary Artery Disease (STEEL-PCI). Circulation. 2018 Jun 21;138(13):1290-300. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.034790. Online ahead of print.
- Park DW, Lee PH, Jang S, Lim HS, Kang DY, Lee CH, Ahn JM, Yun SC, Park SW, Park SJ. Effect of Low-Dose Versus Standard-Dose Ticagrelor and Clopidogrel on Platelet Inhibition in Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 10;71(14):1594-1595. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.010. No abstract available.
- Levine GN, Jeong YH, Goto S, Anderson JL, Huo Y, Mega JL, Taubert K, Smith SC Jr. Expert consensus document: World Heart Federation expert consensus statement on antiplatelet therapy in East Asian patients with ACS or undergoing PCI. Nat Rev Cardiol. 2014 Oct;11(10):597-606. doi: 10.1038/nrcardio.2014.104. Epub 2014 Aug 26.
- Vranckx P, Valgimigli M, Juni P, Hamm C, Steg PG, Heg D, van Es GA, McFadden EP, Onuma Y, van Meijeren C, Chichareon P, Benit E, Mollmann H, Janssens L, Ferrario M, Moschovitis A, Zurakowski A, Dominici M, Van Geuns RJ, Huber K, Slagboom T, Serruys PW, Windecker S; GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):940-949. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0. Epub 2018 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Aspiriini
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-MATE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Ticagrelorin ja aspiriinin standardi-DAPT
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
MiMedx Group, Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMValmisHaavatulehdusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Kettering Health NetworkValmisAvaa haavan vatsan seinä | Haava ei paraneYhdysvallat
-
Osprey Medical, IncLopetettuVarjoaineen vähentäminen ja poistaminen potilailta, joilla on krooninen munuaistauti (CKD) (PRESERV)Radiografinen varjoainenefropatiaYhdysvallat, Saksa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisEbola-virusinfektioYhdysvallat, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
The Miriam HospitalValmisHIV-ehkäisy | Opioideihin liittyvät häiriötYhdysvallat
-
Diffusion Pharmaceuticals IncLopetettu
-
iVascular S.L.U.Ei vielä rekrytointia