Proteiinipitoisen ja kaloripitoisen vanukas arviointi aikuisilla, joilla on/tai aliravitsemusriski
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abbott Nutrition
Ruoansulatuskanavan sietokyky ja runsaasti proteiinia sisältävän korkeakalorisen vanukas hyväksyttävyys aikuispotilailla, joilla on/tai aliravitsemusriski
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei sokkoutettu, yksihaarainen, yhden hoidon tutkimus, jossa arvioidaan ravitsemuksellisen vanukas sietokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- North Coast Medical Ltd, Newquay Health Centre
-
Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 4EL
- Morrab Surgery
-
Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 3DX
- The Alverton Practice, Atlantic Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt IEC:n hyväksymän ICF:n ja toimittanut sovellettavan tietosuojavaltuutuksen ennen osallistumista
- Ravitsemusterapeutti tai kliinikko katsoo, että potilaan on aliravittu tai hänellä on aliravitsemusriski oraalisen ravintolisän (ONS) nykyisen käytön perusteella, äskettäin todettu aliravituksi tai aliravitsemusriskillä validoidun aliravitsemusseulontatyökalun perusteella tai hän on laihtunut viimeksi kaksi kuukautta sairaalahoidon tai kroonisen sairauden seurauksena
- Tutkittavalla on tällä hetkellä normaali GI-toiminto
- Tutkittava vaatii ONS:n ja on valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on vaikea dementia tai delirium, syömishäiriö, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn vastata kysymyksiin, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuotteiden kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista
- Tutkittavalla on ollut diabetes, mikä on osoituksena verensokeria alentavien lääkkeiden ottamisesta tai itse ilmoittamasta ruokavalion muutoksista
- Tutkittava käyttää parhaillaan tai on ottanut antibiootteja viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Tutkittavalle on tehty suuri GI-leikkaus alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Tutkittavalla on tällä hetkellä aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai häntä on hoidettu syövän vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ennen ilmoittautumista
- Kohdeella on immuunipuutoshäiriö
- Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteessa löytyvälle ainesosalle
- Tutkittavalla on vastenmielisyys testattavan tuotteen makuun
- Koehenkilöllä on maha-suolikanavan tukos, joka estää tutkimustuotteen nauttimisen tai imeytymisen, tulehduksellinen suolistosairaus, mahalaukun ruokatorven refluksitauti, lyhytsuolen oireyhtymä tai muita merkittäviä maha-suolikanavan sairautta aiheuttavia oireita, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) hallitsematon vaikea ripuli, pahoinvointi tai oksentelua
- Tutkittava käyttää parhaillaan lääkkeitä/ravintolisiä/aineita, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa perusteellisesti tai vaikuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettiin
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty samanaikaiseksi tutkimukseksi
- Potilaalla on kliininen sairaus, joka on vasta-aiheinen tämän tuotteen kanssa kliinikon määrittelemän hoitostandardin mukaisesti
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ravitsemusvanukas
2 annosta päivässä
|
Kalorinen, proteiinipitoinen vanukas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 8
|
Koehenkilö täytetty Bristol Stool Type -kyselylomake; Jakkarat luokitellaan 7 ryhmään (tyypit 1-7), joista tyypit 3-4 ovat ihanteellisia ulosteita
|
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintolisä Maku
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 8
|
Kohteen täyttämä kyselylomake; 4 kysymystä skaalattuna yhdestä -En pidä äärimmäisen arvoon 9 - Pidän erittäin; 2 kysymystä, jotka on skaalattu arvosta Ei ollenkaan tarpeeksi arvoon Far Too
|
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 8
|
|
Ravintolisien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 28
|
Koehenkilö täytti päivittäisen saannin kyselylomakkeen, joka sisältää kulutetun annoksen määrän
|
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
BMI-laskentaa varten
|
Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
BMI-laskentaa varten
|
Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
Tutkittava ilmoitti käyttävänsä lääkkeitä
|
Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
Koehenkilö ilmoitti haittatapahtumista
|
Lähtötilanne opiskelupäivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .