Bewertung eines proteinreichen, kalorienreichen Puddings bei Erwachsenen mit/oder einem Risiko für Unterernährung

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat freiwillig eine von einem IEC genehmigte ICF unterzeichnet und datiert und vor jeder Teilnahme eine entsprechende Datenschutzgenehmigung erteilt
• Das Subjekt wird von einem Ernährungsberater oder Kliniker aufgrund der aktuellen Verwendung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels (ONS) als unterernährt oder von Unterernährung bedroht angesehen, kürzlich auf der Grundlage eines validierten Screening-Tools für Unterernährung als unterernährt oder von Unterernährung bedroht identifiziert oder hatte zuletzt Gewichtsverlust zwei Monate infolge eines Krankenhausaufenthalts oder einer chronischen Krankheit
• Das Subjekt hat derzeit eine normale GI-Funktion
• Der Proband benötigt ONS und ist bereit, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• - Das Subjekt hat schwere Demenz oder Delirium, Essstörung, Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit zur Beantwortung von Fragen beeinträchtigt, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Zustände, die den Konsum von Studienprodukten oder die Einhaltung von Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können
• Das Subjekt hatte eine Vorgeschichte von Diabetes, was durch die Einnahme von antihyperglykämischen Medikamenten oder durch selbstberichtete Ernährungsumstellung nachgewiesen wurde
• Das Subjekt nimmt derzeit Antibiotika ein oder hat innerhalb von 1 Woche vor der Registrierung Antibiotika eingenommen
• Der Proband hat sich weniger als 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie einer größeren GI-Operation unterzogen
• Das Subjekt hat eine aktuelle aktive bösartige Erkrankung oder wurde innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung wegen Krebs behandelt, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
• Das Subjekt hat eine Immunschwächekrankheit
• Das Subjekt hatte innerhalb der letzten 3 Monate vor der Registrierung einen Myokardinfarkt
• Es ist bekannt, dass das Subjekt allergisch oder intolerant gegenüber Inhaltsstoffen ist, die im Studienprodukt enthalten sind
• Das Subjekt hat eine Abneigung gegen einen der Geschmacksrichtungen des getesteten Produkts
• Der Proband hat eine Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, die die Einnahme oder Resorption des Studienprodukts ausschließt, entzündliche Darmerkrankungen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Kurzdarmsyndrom oder andere schwerwiegende Symptome, die eine Magen-Darm-Erkrankung verursachen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) unkontrollierbaren schweren Durchfall, Übelkeit , oder Erbrechen
• Das Subjekt nimmt derzeit Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel/Substanzen ein, die den Stoffwechsel tiefgreifend modulieren oder die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen könnten
• Teilnahme an einer anderen Studie, die nicht als Begleitstudie zugelassen ist
• Das Subjekt hat einen klinischen Zustand, der mit diesem Produkt kontraindiziert ist, wie vom Kliniker gemäß dem Behandlungsstandard festgestellt
• Das Subjekt ist schwanger