Evaluering av en høyproteinpudding med høyt kaloriinnhold hos voksne med/eller i fare for underernæring

Inklusjonskriterier:

• Subjektet har frivillig signert og datert en ICF godkjent av en IEC, og gitt gjeldende personvernautorisasjon før enhver deltakelse
• Forsøkspersonen anses av en ernæringsfysiolog eller kliniker som underernært eller i fare for underernæring basert på nåværende bruk av et oralt ernæringstilskudd (ONS), nylig identifisert som underernært eller i fare for underernæring basert på validert verktøy for underernæringsscreening eller har hatt vekttap i løpet av det siste. to måneder som følge av sykehusinnleggelse eller kronisk sykdom
• Emnet har for øyeblikket normal GI-funksjon
• Emnet krever ONS og er villig til å overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har alvorlig demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som påvirker evnen til å svare på spørsmål, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukt eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer
• Personen hadde en historie med diabetes, som dokumentert ved å ta antihyperglykemiske medisiner eller ved selvrapportert kosttilpasning
• Forsøkspersonen tar eller har tatt antibiotika innen 1 uke før påmelding
• Forsøkspersonen har gjennomgått større GI-operasjoner mindre enn 3 måneder før innmelding i studien
• Personen har nåværende aktiv ondartet sykdom eller ble behandlet i løpet av de siste 6 månedene for kreft, unntatt basal- eller plateepitelhudkarsinom, før innmelding
• Personen har en immunsviktforstyrrelse
• Personen har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene før innskrivning
• Forsøkspersonen er kjent for å være allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktet
• Emnet har en aversjon mot noen av smakene til produktet som testes
• Forsøkspersonen har en obstruksjon av mage-tarmkanalen som utelukker inntak eller absorpsjon av studieproduktet, inflammatorisk tarmsykdom, gastrisk esophageal reflukssykdom, korttarmsyndrom eller andre alvorlige gastrointestinale sykdommer som forårsaker symptomer inkludert (men ikke begrenset til) ukontrollerbar alvorlig diaré, kvalme , eller oppkast
• Forsøkspersonen tar for tiden medisiner/kosttilskudd/stoffer som i stor grad kan modulere metabolismen eller påvirke gastrointestinal motilitet
• Deltakelse i annen studie som ikke er godkjent som samtidig studie
• Forsøkspersonen har en klinisk tilstand som er kontraindisert med dette produktet som bestemt av klinikeren i samsvar med standarden for omsorg
• Personen er gravid