Utvärdering av en högproteinpudding med högt kaloriinnehåll hos vuxna med/eller i riskzonen för undernäring

Inklusionskriterier:

• Subjektet har frivilligt undertecknat och daterat en ICF som godkänts av en IEC och tillhandahållit tillämplig integritetsauktorisering före något deltagande
• Ämnet anses av en dietist eller läkare som undernärt eller riskerar att drabbas av undernäring baserat på nuvarande användning av ett oralt näringstillskott (ONS), nyligen identifierats som undernärt eller riskerar att drabbas av undernäring baserat på validerat verktyg för undernäringsscreening eller har gått ner i vikt inom det senaste två månader till följd av sjukhusvistelse eller kronisk sjukdom
• Ämnet har för närvarande normal GI-funktion
• Försökspersonen kräver ONS och är villig att följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har svår demens eller delirium, ätstörning, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning som påverkar förmågan att svara på frågor, alkoholism, drogmissbruk eller andra tillstånd som kan störa studieproduktkonsumtionen eller överensstämmelse med studieprotokollsprocedurer
• Försökspersonen hade diabetes i anamnesen, vilket framgår av att ha tagit antihyperglykemiska läkemedel eller genom självrapporterad kostmodifiering
• Försökspersonen tar för närvarande eller har tagit antibiotika inom 1 vecka före inskrivningen
• Försökspersonen har genomgått en större GI-operation mindre än 3 månader innan inskrivningen i studien
• Försökspersonen har aktuell aktiv malign sjukdom eller behandlades inom de senaste 6 månaderna för cancer, förutom basal- eller skivepitelcellshudkarcinom, före inskrivningen
• Personen har en immunbriststörning
• Personen har haft en hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
• Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukten
• Försökspersonen har en motvilja mot någon av smakerna i produkten som testas
• Försökspersonen har en obstruktion av mag-tarmkanalen som förhindrar intag eller absorption av studieprodukten, inflammatorisk tarmsjukdom, gastrisk esofageal refluxsjukdom, korttarmssyndrom eller andra allvarliga gastrointestinala sjukdomar som orsakar symtom inklusive (men inte begränsat till) okontrollerbar svår diarré, illamående eller kräkningar
• Försökspersonen tar för närvarande mediciner/kosttillskott/substanser som kraftigt kan modulera ämnesomsättningen eller påverka gastrointestinal motilitet
• Deltagande i annan studie som inte har godkänts som samtidig studie
• Försökspersonen har ett kliniskt tillstånd som är kontraindicerat med denna produkt som fastställts av läkaren i enlighet med standarden för vård
• Ämnet är gravid