Hodnocení pudingu s vysokým obsahem bílkovin a kalorií u dospělých s/nebo ohrožených podvýživou

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt dobrovolně podepsal a uvedl datum ICF schválené IEC a před jakoukoli účastí poskytl příslušné oprávnění k ochraně soukromí
• Subjekt je dietologem nebo klinickým lékařem považován za podvyživeného nebo s rizikem podvýživy na základě současného užívání perorálního výživového doplňku (ONS), nedávno identifikovaný jako podvyživený nebo ohrožený podvýživou na základě validovaného nástroje pro screening podvýživy nebo u něj došlo v posledním období k úbytku hmotnosti dva měsíce v důsledku hospitalizace nebo chronického onemocnění
• Subjekt má v současné době normální funkci GI
• Subjekt vyžaduje PND a je ochoten dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má těžkou demenci nebo delirium, poruchu příjmu potravy, v anamnéze významnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu ovlivňující schopnost odpovídat na otázky, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou narušovat konzumaci studovaného produktu nebo dodržování postupů protokolu studie
• Subjekt měl v anamnéze diabetes, jak bylo prokázáno užíváním antihyperglykemických léků nebo vlastními údaji o úpravě stravy
• Subjekt v současné době užívá nebo bral antibiotika během 1 týdne před zařazením
• Subjekt podstoupil větší GI chirurgický zákrok méně než 3 měsíce před zařazením do studie
• Subjekt má aktuální aktivní maligní onemocnění nebo byl v posledních 6 měsících před zařazením léčen pro rakovinu, s výjimkou bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
• Subjekt má poruchu imunodeficience
• Subjekt měl během posledních 3 měsíců před zařazením infarkt myokardu
• Je známo, že subjekt je alergický nebo netolerantní k jakékoli složce nalezené ve studovaném produktu
• Subjekt má odpor k jakékoli příchuti testovaného produktu
• Subjekt má obstrukci GI traktu, která vylučuje požití nebo absorpci studovaného produktu, zánětlivé onemocnění střev, refluxní chorobu žaludku, jícnový reflux, syndrom krátkého střeva nebo jiné hlavní příznaky gastrointestinálního onemocnění, včetně (mimo jiné) nekontrolovatelného těžkého průjmu, nevolnosti nebo zvracení
• Subjekt v současné době užívá léky/potravinové doplňky/látky, které by mohly hluboce modulovat metabolismus nebo ovlivnit gastrointestinální motilitu
• Účast v jiné studii, která nebyla schválena jako souběžná studie
• Subjekt má klinický stav, který je kontraindikován tímto produktem, jak určil lékař v souladu se standardní péčí
• Subjekt je těhotný