Valutazione di un budino ad alto contenuto proteico e ipercalorico negli adulti con/oa rischio di malnutrizione

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha volontariamente firmato e datato un ICF approvato da un IEC e ha fornito l'autorizzazione alla privacy applicabile prima di qualsiasi partecipazione
• Il soggetto è considerato da un dietista o da un medico come malnutrito o a rischio di malnutrizione sulla base dell'uso corrente di un integratore nutrizionale orale (ONS), recentemente identificato come malnutrito o a rischio di malnutrizione sulla base di uno strumento di screening della malnutrizione convalidato o ha avuto una perdita di peso nell'ultimo due mesi a seguito di un ricovero o di una malattia cronica
• Il soggetto ha attualmente una normale funzione gastrointestinale
• Il soggetto richiede ONS ed è disposto a rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha grave demenza o delirio, disturbi alimentari, storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi che incidono sulla capacità di rispondere alle domande, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con il consumo del prodotto in studio o la conformità alle procedure del protocollo di studio
• Il soggetto aveva una storia di diabete come evidenziato dall'assunzione di farmaci antiperglicemici o da modifiche dietetiche auto-riferite
• Il soggetto sta attualmente assumendo o ha assunto antibiotici entro 1 settimana prima dell'arruolamento
• - Il soggetto è stato sottoposto a chirurgia gastrointestinale maggiore meno di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
• Il soggetto ha una malattia maligna attiva in corso o è stato trattato negli ultimi 6 mesi per cancro, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, prima dell'arruolamento
• Il soggetto ha un disturbo da immunodeficienza
• Il soggetto ha avuto un infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
• Il soggetto è noto per essere allergico o intollerante a qualsiasi ingrediente trovato nel prodotto in studio
• Il soggetto ha un'avversione per uno qualsiasi dei sapori del prodotto in fase di test
• Il soggetto ha un'ostruzione del tratto gastrointestinale che preclude l'ingestione o l'assorbimento del prodotto in studio, malattia infiammatoria intestinale, malattia da reflusso esofageo gastrico, sindrome dell'intestino corto o altri sintomi che causano malattie gastrointestinali importanti inclusi (ma non limitati a) diarrea grave incontrollabile, nausea , o vomito
• Il soggetto sta attualmente assumendo farmaci/integratori alimentari/sostanze che potrebbero modulare profondamente il metabolismo o influenzare la motilità gastrointestinale
• Partecipazione a un altro studio che non è stato approvato come studio concomitante
• Il soggetto ha una condizione clinica che è controindicata con questo prodotto come determinato dal medico in conformità con lo standard di cura
• Il soggetto è incinta