Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PFMT:n koulutusinterventio potilaille, joilla on edistynyt rintasyöpä

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mireia Peláez Puente, Onkologikoa

Lantionpohjan lihasten koulutus, koulutus rintasyöpäpotilaille

PFMT-koulutusinterventio suunniteltiin naisille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. Se koostui 120 minuutin työpajasta ja 8 viikon ohjaamattomasta (mutta seurannasta) itsekoulutuksesta. ICIQ-, IQOL- ja ad hoc -kysymykset suoritettiin ennen työpajaa ja 8 viikon koulutuksen jälkeen, jotta nähtiin käyttöliittymän yleisyys, vaikutus heidän elämänlaatuunsa ja itsekoulutuksen voimaannuttaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu (UI) vaikuttaa kaikenikäisiin naisiin ja sillä on suuri vaikutus elämänlaatuun. Syövän hoidoilla, kuten kemoterapialla tai hormonihoidolla, voi olla tärkeä rooli lantionpohjan sairauksien kehittymisessä ja pahenemisessa. On vain vähän todisteita UI:n esiintyvyydestä ja vaikutuksista etäpesäkkeistä kärsivillä rintasyöpää sairastavilla naisilla.

Pöytäkirja suunniteltiin analysoimaan PFMT-opetuksen vaikutusta käyttöliittymään ja vaikutusta elämänlaatuun sekä osallistujien voimaantumistunnetta. Protokollan toteutettavuus analysoidaan optimaalisen RCT:n suunnittelemiseksi hypoteesimme testaamiseksi

Tavallisten käyntien aikana onkologi rekrytoi edenneen rintasyöpää sairastavia naisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • San Sebastián, Espanja, 20014
        • Rekrytointi
        • Onkologikoa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt rintasyöpä
  • Yli 18 vuotta vanha
  • ECOG≤2
  • Ei esteetöntä luumetastaasia
  • elinikä > 6 kuukautta
  • Lukutaito espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoittelun vasta-aiheet
  • Voimakasta kipua
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
PFMT-koulutusinterventio, joka sisältää 120 minuutin työpajan ja 8 viikon itsekoulutuksen
Käyttäytyminen: PFMT koulutusinterventio
koulutusohjelma, jossa opitaan lantionpohjasta ja sen harjoittamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä jaettuna kelvollisten potilaiden lukumäärällä
8 viikkoa
Toteutettavuus - Rekrytoinnin laadulliset analyysit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijalokiin kerätään laadullista tietoa rekrytoinnista ja potilaiden osallistumatta jättämisen syistä
8 viikkoa
Toteutettavuus-Kvantitatiivinen ja laadullinen säilytysloki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tiedot keskeyttäneiden osallistujien määrästä ja keskeyttämisen syystä
8 viikkoa
Toteutettavuus - Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitoutuminen määritellään suoritettujen koulutusviikkojen prosenttiosuutena kahdeksasta viikosta. Viikko katsotaan voimassaolevaksi, kun juna ajettiin vähintään 2 eri päivänä.
8 viikkoa
Toteutettavuus - Tyytyväisyys työpajaan
Aikaikkuna: perusviiva
Tyytyväisyyskyselyyn 9 kohtaa suunniteltiin (asteikko 1-5), jotta saatiin tietoa tyytyväisyydestä (1) kestoon, (2) sisältöön, (3) selityksiin, (4) ilmapiiriin (5) osallistujamäärään työpajan aikana. ja (6) muiden potilaiden tärkeys saada näitä tietoja, (7) tiedon lisääntyminen, (8) tieto kouluttautua yksin ja (9) yleinen tyytyväisyys.
perusviiva
Virtsankarkailun yleisyys
Aikaikkuna: perusviiva
ICIQ-UI Short Form -kyselylomake, jolla arvioidaan miesten ja naisten virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä eri puolilla maailmaa. Siinä on 4 kohtaa, ja pisteytysasteikko on 0-21.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset virtsankarkailussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ICIQ-UI Short Form -kyselylomake, jolla arvioidaan miesten ja naisten virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä eri puolilla maailmaa. Siinä on 4 kohtaa, ja pisteytysasteikko on 0-21.
8 viikkoa
Virtsankarkailun vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
I-QOL mittaa virtsankarkailun vaikutusta elämänlaatuun. Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Välttäminen ja rajoittava käyttäytyminen, Psykososiaalinen vaikutus ja Sosiaalinen hämmennys (SE). Koehenkilöt käyttävät 5 pisteen vastausasteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 1 (erittäin) - 5 (ei ollenkaan)
8 viikkoa
Tietoa ja voimaantumista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
11 kohdan kyselylomake suunniteltiin analysoimaan väestön alkutietoa lantionpohjan terveydestä ja vertaamaan sitä toimenpiteen jälkeen säilytettyyn tietoon. 5 pisteen asteikko (0-4).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onkologikoa

Tutkijat

  • Päätutkija: Mireia Pelaez, Onkologikoa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Onkologikoa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa