Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PFMT Pædagogisk Intervention for Patienter med Advancer Breast Cancer

21. marts 2023 opdateret af: Mireia Peláez Puente, Onkologikoa

Bækkenbundsmuskeltræning Pædagogisk intervention til patienter med brystkræft

En PFMT-uddannelsesintervention blev designet til kvinder med metastaserende brystkræft. Den bestod af en 120 min workshop og 8 ugers ikke-superviseret (men med opfølgning) selvtræning. ICIQ, IQOL og ad hoc spørgsmål blev udført før workshoppen og efter de 8 ugers træning for at se udbredelsen af ​​UI, indvirkningen på deres livskvalitet og styrkelsen af ​​selvtræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens (UI) rammer kvinder i alle aldre og har stor indflydelse på livskvaliteten. Kræftbehandlinger såsom kemoterapi eller hormonbehandling kan spille en vigtig rolle i udviklingen og forværringen af ​​bækkenbundsforstyrrelser. Der kendes kun få beviser for udbredelsen og virkningen af ​​UI hos kvinder med metastaser i brystkræft.

En protokol blev designet til at analysere effekten af ​​en PFMT-pædagogisk intervention på brugergrænsefladen og indvirkningen på QoL, såvel som på deltagernes empowerment-følelse. Protokollens gennemførlighed vil blive analyseret for at designe en optimal RCT til at teste vores hypotese

Under de sædvanlige besøg vil onkolog rekruttere kvinder med fremskreden brystkræft, som opfylder inklusionskriterierne for deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Rekruttering
        • Onkologikoa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret brystkræft
  • Over 18 år gammel
  • ECOG≤2
  • Ingen ustabil knoglemetastase
  • levetid >6 måneder
  • Læser på spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for fysisk træning
  • Intense smerter
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
PFMT pædagogisk intervention inklusive en 120 min workshop og 8 ugers selvtræning
Adfærdsmæssigt: PFMT pædagogisk intervention
en pædagogisk intervention for at lære om bækkenbunden og hvordan man træner den

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility- Rekrutteringsrater
Tidsramme: 8 uger
Antal tilmeldte patienter divideret med antallet af kvalificerede patienter
8 uger
Feasibility - Kvalitative analyser af rekruttering
Tidsramme: 8 uger
Kvalitativ information om rekruttering og årsager til, at patienter ikke deltager, vil blive indsamlet i forskernes log
8 uger
Feasibility-Quantitative og kvalitative retention log
Tidsramme: 8 uger
Oplysninger om antal frafaldne deltagere og årsag til frafald
8 uger
Feasibility- Overholdelse af programmet
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse vil blive defineret som procentdelen af ​​gennemførte ugers træning ud af 8 uger. En uge vil blive betragtet som gyldig, når toget blev kørt på mindst 2 forskellige dage.
8 uger
Gennemførlighed- Tilfredshed med workshoppen
Tidsramme: baseline
Et tilfredshedsspørgeskema med 9 punkter var designet (skala 1-5) for at få information om tilfredsheden med (1) varighed, (2) indhold, (3) forklaringer, (4) atmosfære (5) antal deltagere under workshoppen og (6) vigtigheden for, at andre patienter får adgang til denne information, (7) øget viden, (8) viden til at træne alene og (9) generel tilfredshed.
baseline
Forekomst af urininkontinens
Tidsramme: baseline
Af ICIQ-UI Short Form, som er et spørgeskema til evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvalitet (QoL) af urininkontinens hos mænd og kvinder i forskning og klinisk praksis over hele verden. Den har 4 elementer, og scoringsskalaen er 0-21.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i urininkontinens
Tidsramme: 8 uger
Af ICIQ-UI Short Form, som er et spørgeskema til evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvalitet (QoL) af urininkontinens hos mænd og kvinder i forskning og klinisk praksis over hele verden. Den har 4 elementer, og scoringsskalaen er 0-21.
8 uger
Indvirkning af urininkontinens på livskvaliteten
Tidsramme: 8 uger
I-QOL måler effekten af ​​urininkontinens på livskvaliteten. Den er opdelt i 3 underskalaer: Undgåelse og begrænsende adfærd, Psykosocial påvirkning og Social forlegenhed (SE). Forsøgspersoner bruger en 5-punkts svarskala med værdier fra 1 (ekstremt) til 5 (slet ikke)
8 uger
Viden og empowerment
Tidsramme: 8 uger
Et spørgeskema på 11 punkter blev designet til at analysere befolkningens indledende viden om bækkenbundssundhed og sammenligne den med den viden, der blev vedligeholdt efter interventionen. 5-trins skala (0-4).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onkologikoa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireia Pelaez, Onkologikoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Onkologikoa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med PFMT pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner