Opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden kulttuurinen keskittäminen Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäisyhteisöjen kanssa (CTN-0096)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute
Kulttuurikeskeiset lääkkeet opioidien käyttöhäiriöihin Amerikan intiaanien ja Alaskan kanssa
Tämä on muodostava tutkimustutkimus, jossa testataan kulttuurikeskeistä, ohjelmatason toteutusta, jolla lisätään opioidien käytön häiriön hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä neljässä terveydenhuollon ja riippuvuuden erikoishoitokeskuksessa, jotka palvelevat Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäisasukkaiden yhteisöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on muodostava tutkimustutkimus, jossa testataan kulttuurikeskeistä, ohjelmatason toteutusta, jolla lisätään opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) lääkkeiden käyttöä neljässä terveydenhuollon ja riippuvuuden erikoishoitokeskuksessa, jotka palvelevat Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäisyhteisöjä.
Tutkimussuunnitelma on klusterin satunnaistettu porrastettu kiilatoteutuskoe, jossa on kaksi vaihetta ja kaksi kohdetta vaihetta kohden (N=4 paikkaa).
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät perustuvat Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja RE-AIM-kehykseen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Kokeen ensisijainen tulos on niiden kuluttajien lukumäärä, joilla on OUD-hoito, joille on aloitettu MOUD (eli buprenorfiini, pitkittyvästi vapautuva naltreksoni tai metadoni) kuuden kuukauden aikana interventiotoimituksesta (verrattuna 6 kuukauteen ennen interventiota) Saavuttaa.
Ensisijainen tulos mitataan kuuden kuukauden täytäntöönpanovaiheen lopussa ja sitä verrataan interventiota edeltävään tarkkailuvaiheeseen (ennen täytäntöönpanotoimenpiteen toimittamista).
Ensisijaisessa tiedonkeruussa käytetään kunkin toimipisteen sähköisten sairauskertomusten (EMR) tunnistamattomia tietoja alkaen kuuden kuukauden ajalta ennen interventiotoimitusta vaiheen 1 kohteissa ja 12 kuukauden ajalta ennen vaiheen 2 toimipisteitä.
Vaiheen 1 kohteiden osalta jotkin toissijaiset tulokset arvioidaan myös ylläpitovaiheen aikana (kuuden kuukauden kuluttua täytäntöönpanosta).
Osana tutkimusta kuluttajia, joilla on OUD, pyydetään osallistumaan lisäarviointeihin ja antamaan tietoinen suostumus.
Ilmoittautuneita kuluttajaosallistujia pyydetään suorittamaan neljä arviointikäyntiä (perustilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12) kerätäkseen kattavaa tietoa mielenterveydestä, kulttuurisista yhteyksistä ja henkisyydestä, sosiaalisesta toiminnasta sekä OUD-hoidon kokemuksista ja hyväksyttävyydestä.
Jokaisen kliinisen toimipisteen tarjoajia pyydetään myös täyttämään kyselyt kolmessa ajankohtana MOUDiin liittyvien asenteiden, tietojen ja valmiuksien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2059
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Southcentral Foundation
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Native American Community Clinic
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Yhdysvallat, 57625
- Missouri Breaks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Englannin kielen ymmärtäminen ja taito
- Palvelujen vastaanottaminen osallistuvassa opintopaikassa
- Täytä nykyisen opioidien käyttöhäiriön kriteerit
- Tunnista itsesi Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi
- Haluan linkittää ohjelmatiedot arviointitietoihin
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusarviointeihin osallistuminen vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Culturally Centering MOUD Program Implementation Intervention
Culturally centered program-level implementation intervention to increase the use of medications for opioid use disorder in healthcare and treatment settings serving AI/AN communities.
|
Tukea kliinisiä paikkoja, jotta opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden toimittaminen keskitetään kulttuurisesti paikallisiin tarpeisiin räätälöityjen näyttöön perustuvien toteutusstrategioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Consumers With OUD Initiated Onto MOUD
Aikaikkuna: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
The primary outcome is comprised of de-identified EMR data comparing MOUD initiation pre-intervention to post-intervention time periods with offset terms for time and clinic size.
|
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Consumers With OUD Retained in Care
Aikaikkuna: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
Retention is operationalized as the number of clients at each site during each period who had at least one visit for care in three or more months within that period using de-identified data from the EMR comparing pre-intervention to post-intervention time periods.
|
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
|
Number of Consumers Screened for OUD
Aikaikkuna: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
Screening was operationalized as the number of clients screened for OUD of the number of clients with documented OUD and a visit from the de-identified EMR comparing pre-intervention to post-intervention time periods.
|
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hirchak KA, Nadeau M, Vasquez A, Hernandez-Vallant A, Smith K, Pham C, Oliver KA, Baukol P, Lizzy K, Shaffer R, Herron J, Campbell ANC, Venner KL; CTN-0096 Collaborative Board. Centering culture in the treatment of opioid use disorder with American Indian and Alaska Native Communities: Contributions from a National Collaborative Board. Am J Community Psychol. 2023 Mar;71(1-2):174-183. doi: 10.1002/ajcp.12620. Epub 2022 Aug 23.
- Paschen-Wolff MM, Campbell ANC, Vasquez A, Kessler J, Jansen K, Arnatt CP, Rosa C, Hebden HM, Radin S, Stately A, Shaw J, Kennedy F, Matthews AG, Venner KL. Conducting an implementation intervention study with American Indian and Alaska Native communities: Methodological considerations. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107992. doi: 10.1016/j.cct.2025.107992. Epub 2025 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #8026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot omistavat osallistuvat Tribalin kliiniset sivustot; IPD:n käyttö vaatii Tribalin (tai vastaavan organisaation) hyväksynnän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .