Az opioidhasználati rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek kulturális központosítása az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött közösségekkel (CTN-0096)

Ez egy formatív kutatási tanulmány egy kulturális központú, programszintű megvalósítási beavatkozás tesztelésére az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszerhasználatának növelésére négy egészségügyi és addikciós kezelési helyen, amelyek az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött közösségeket szolgálják ki. A vizsgálati terv egy klaszteres, randomizált, lépcsőzetes ék megvalósítási próba, két lépéssel és lépésenként két helyszínnel (N=4 helyszín). A tanulmány tervezését és módszereit a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) és a RE-AIM keretrendszer (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) határozza meg. A vizsgálat elsődleges eredménye a MOUD-ra (azaz buprenorfinra, elnyújtott hatóanyag-leadású naltrexonra vagy metadonra) kezdeményezett OUD-ban szenvedő fogyasztók száma a beavatkozás utáni 6 hónapban (a beavatkozás előtti 6 hónappal összehasonlítva) – rögzítve a végrehajtási beavatkozást. Reach. Az elsődleges eredményt a hat hónapos végrehajtási szakasz végén mérik, és összehasonlítják a beavatkozás előtti megfigyelési fázissal (a végrehajtási beavatkozás végrehajtása előtt). Az elsődleges adatgyűjtés az elektronikus orvosi feljegyzések (EMR) azonosítás nélküli adatait fogja használni minden helyszínen, kezdve a beavatkozást megelőző hat hónap adataival az 1. lépés helyszínei esetében, és a 2. lépés helyszínei esetében a 12 hónapos adatokkal. Az 1. lépés helyszínei esetében néhány másodlagos eredményt is értékelnek a fenntartási szakaszban (a megvalósítást követő hat hónapban). A tanulmány részeként az OUD-ban szenvedő fogyasztókat felkérik, hogy vegyenek részt további értékelésekben, és adjanak beleegyezést. A beiratkozott fogyasztói résztvevőket felkérik, hogy végezzenek el négy értékelő látogatást (alaphelyzet, 4. hét, 8. hét és 12. hét), hogy átfogó információkat gyűjtsenek a mentális egészségről, a kulturális kapcsolatokról és spiritualitásról, a társadalmi működésről, valamint az OUD-kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokról és elfogadhatóságról. Az egyes klinikai telephelyeken a szolgáltatókat három időpontban is kérik majd felmérések kitöltésére a MOUD-hoz kapcsolódó attitűdök, ismeretek és felkészültség felmérése érdekében.