Medicamentos culturalmente centrados para el trastorno por consumo de opiáceos con comunidades de indígenas americanos y nativos de Alaska (CTN-0096)

Este es un estudio de investigación formativo para probar una intervención de implementación a nivel de programa centrada en la cultura para aumentar el uso de medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) en cuatro centros de atención médica y tratamiento especializado en adicciones que atienden a comunidades de indígenas estadounidenses y nativos de Alaska. El diseño del estudio es un ensayo de implementación de cuña escalonada aleatoria por conglomerados con dos pasos y dos sitios por paso (N=4 sitios). El diseño y los métodos del estudio están informados por el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento). El resultado principal del ensayo es el número de consumidores con OUD iniciados en MOUD (es decir, buprenorfina, naltrexona de liberación prolongada o metadona) en los 6 meses posteriores a la entrega de la intervención (en comparación con los 6 meses antes de la entrega de la intervención), capturando la implementación de la intervención Alcanzar. El resultado primario se medirá al final de la etapa de implementación de seis meses y se comparará con la fase de observación previa a la intervención (antes de la entrega de la intervención de implementación). La recopilación de datos primarios utilizará datos no identificados de los registros médicos electrónicos (EMR) en cada sitio, comenzando con los datos de los seis meses anteriores a la entrega de la intervención para los sitios del Paso 1 y 12 meses antes para los sitios del Paso 2. Para los sitios del Paso 1, algunos resultados secundarios también se evaluarán durante la etapa de mantenimiento (los seis meses posteriores a la implementación). Como parte del estudio, se les pedirá a los consumidores con OUD que participen en evaluaciones adicionales y que den su consentimiento informado. Se les pedirá a los participantes consumidores inscritos que completen cuatro visitas de evaluación (línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12) para recopilar información completa sobre salud mental, conexión cultural y espiritualidad, funcionamiento social y experiencias y aceptabilidad del tratamiento OUD. También se les pedirá a los proveedores en cada sitio clínico que completen encuestas en tres momentos para evaluar las actitudes, el conocimiento y la preparación relacionados con MOUD.